Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Traumeel S salve



Fråga: En lege har fått spørsmål om å skrive resept på Traumeel-S salve, et homeopatisk preparat som angivelig selges som helsekost i Danmark. Pasienten har hørt det kan foreskrives på resept i Norge, og legen spør om det må søkes om registreringsfritak. Hun spør også om det er bivirkninger eller andre årsaker til at salven ikke selges fritt i Norge.

Svar: Norges Naturmedisinsentral har Traumeel S salve i sitt sortiment og oppgir at den er reseptpliktig (1). Salven inneholder i følge en dansk internettside urter/stoffer som angitt nedenfor. Vi har satt latinsk og/eller norsk navn i parentes, og har angitt L og R for urter som i følge norske forskrifter er klassifisert henholdsvis som legemiddel (L) og som reseptpliktige urter (R) (2). De andre urtene er i forskriftene klassifisert som handelsvarer.

Urter som inngår i Traumeel S salve:
- arnika (solblom): LR
- calendula (ringblomst)
- troldenød (hamamelis; trollhassel)
- echinacea (solhatt)
- kamille
- tusenfryd (Bellis perennis)
- perikum (hyperikum; Johannesurt): L
- ryllik (Achillea millefolium)
- stormhat (Aconitum, storhjelm): LR
- galnebær (Atropa belladonna): LR
- svovlblomme (hepar sulfuris; svovelblomst, svovelpulver som dannes ved sterk avkjøling av svoveldamp under rensing av svovel)

Mengdene av hver urt/stoff i Traumeel S salve er ikke nærmere angitt (3).

I følge norske forskrifter er altså flere av urtene i Traumeel S salve klassifisert som reseptpliktige legemidler. Når det gjelder bivirkninger er dette generelt ofte dårlig dokumentert for urtebaserte produkter. Vi har sjekket de urtene i Traumeel S salve som er klassisfisert som legemidler mot opplysninger gitt i en anerkjent database for naturmidler. Her angis at Aconitum (storhjelm) inneholder toksiske alkaloider som påvirker hjertet og sentralnervesystemet, og at alvorlige forgiftninger og dødsfall er rapportert. De giftige substansene absorberes også gjennom huden (4a). Atropa belladonna inneholder alkaloider med sterk antikolinerg effekt og er potensielt toksisk ved peroral bruk. Det gis ingen opplysninger om lokal bruk på huden (4b). Arnica har gitt alvorlige, også fatale, forgiftninger etter peroral bruk. Ved lokal bruk kan kontaktdermatitt og slimhinneirritasjon forekomme (4c). Bivirkninger som her er nevnt gjelder imidlertid ved bruk av urtene som sådan, eller som ekstrakter eller preparater med et reelt innhold av dette. Homeopatiske produkter er fortynnet i stor grad og inneholder svært lite, om noe, av de aktive ingrediensene. Det er derfor lite sannsynlig at homeopatiske preparater virkelig har effekter eller bivirkninger (4d).

Legemiddelverket opplyser at det ved forskrivning av preparater med innhold av substanser som er klassifisert som reseptpliktige legemidler, slik som Traumeel S, må søkes om godkjenningsfritak (5).

Referenser:
  1. Norges Naturmedisinsentral. http://search.nn-s.no/ (søk 23.06.2010)
  2. Lovdata. FOR 1999-12-27 nr 1565: Forskrift om legemiddelklassifisering (legemiddellisten, unntakslisten og urtelisten). §4. Urtelisten (lest 23.06.2010)
  3. http://www.netspiren.dk/pi/Traumeel-S-salve-50-gram-14313-439.aspx (lest 23.06.2010)
  4. Natural Medicines Comprehensive Database. 4a) Aconitum, 4b) Atropa belladonna, 4c) Arnica, 4d) Homeopathy. http://www.naturaldatabase.com/ (23.06.2010).
  5. Cand.pharm, Statens legemiddelverk, pers.medd. 23.06.2010.