Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Tretthet og initiativløshet ved bruk av klopidogrel



Fråga: Har det blitt rapportert tretthet og initiativløshet som bivirkning av Plavix (klopidogrel), og i tilfellet i hvilket omfang? Henvendelse fra farmasøyt.

Svar: Tretthet, initiativløshet eller tilsvarende symptomer er ikke eksplisitt nevnt i den norske preparatomtalen (1). I følge en engelsk preparatomtale ble fatigue rapportert hos 3,3 % av totalt 9599 klopidogrelbehandlede pasienter i CAPRIE-studien, og førte til avbrutt behandling hos 0,1 % av pasientene. Til sammenligning ble fatigue rapportert hos 3,4 % av pasientene som fikk acetylsalisylsyre og førte til avbrutt behandling hos 0,1 % av pasientene. Den samme kilden angir også at symptomer som asteni er rapportert hos klopidogrelbehandlede pasienter, men ikke hyppigere enn hos placebobehandlede pasienter. Symptomintensitet eller varighet er ikke nærmere beskrevet i denne kilden (2).

Vi har søkt i PubMed og Embase med søkeordene "clopidogrel" i kombinasjon med "fatigue", "fatigability", "tired", "tiredness", "asthenia", "asthenic", "listless", "listlessness", "malaise" eller "exhaustion" uten finne utdypende informasjon.

Bivirkningsdatabasen til Verdens helseorganisasjon (WHO) (3)* inneholder noen hundre rapporter på "asthenia", "fatigue" eller "malaise" ved bruk av klopidogrel, men i de fleste tilfellene hadde pasienten også andre symptomer. Rapportene i denne databasen inneholder generelt lite detaljert informasjon både om pasienten og om symptomene, og det er i de fleste tilfellene ikke foretatt noen vurdering av eventuell årsakssammenheng mellom symptom og legemiddelbruk. Dette er uspesifikke symptomer som kan være sekundære til andre potensielle bivirkninger av klopidogrel, som for eksempel blødninger/hematologiske bivirkninger. Tilsvarende symptomer kan dessuten skyldes underliggende sykdom.

Konklusjon
Fatigue og asteni er rapportert ved bruk av klopidogrel uten at det er dokumentert at det er noen kausal sammenheng. Det kan i mange tilfeller være vanskelig å skille denne type bivirkning fra symptom på underliggende sykdom.

*) WHO understreker at datauttrekk fra bivirkningsdatabasen ikke representerer WHOs offisielle syn og at data ikke er homogene med tanke på innsamling gjennom spontanrapporteringssystemet. Opplysningene kan ikke brukes for å dokumentere sammenheng mellom det aktuelle legemiddelet og bivirkningen eller til å vurdere frekvens av bivirkningen.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Plavix. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 29.04.2010).
  2. Physicians' Desk Reference (electronic version). Plavix. Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: http://www.thomsonhc.com (Sist oppdatert 05.2009).
  3. Verdens Helseorganisasjon (WHO). Bivirkningsdatabase, søk 23.06.2010.