AcaiPluss, Frenzy Fat Loss og pasient med leverproblemer
Fråga: Det gjelder en pasient som brukte helsekostpreparatene AcaiPluss og Frenzy Fat Loss i tre uker. Pasienten ble innlagt på sykehus med leverproblemer en måned etter at kosttilskudd ble seponert. ASAT og ALAT er mye forhøyet, gamma GT, bilirubin og ALP er forhøyet, mens albumin er redusert. Kan leverproblemene skyldes helsekostpreparatene? Er det mulig å finne ut hva de inneholder? Pasientens faste legemidler er Somac (pantoprazol) og Nasonex (mometason).
Svar: I følge internettsiden til leverandøren inneholder AcaiPlus acai-bæret som skal inneholde 184 ulike antioksidanter, kostfiber, proteiner, omega 3, 6 og 9, magnesium, sink, kalsium, jern, og vitamin A, B1, B2, B3, C og E (1). Anbefalt døgndose (4 kapsler) Frenzy Fat Loss skal inneholde 1000 mg grønn te ekstrakt (hvorav 300 mg koffein), 216 mg kalsium, 400 mg geraniumekstrakt og 120 mikrogram krom (2).
GRØNN TE Det er beskrevet flere alvorlige tilfeller av leverbivirkninger etter bruk av preparater som inneholder ekstrakter av grønn te ( Camellia sinensis) (3). RELIS har siden 2006 mottatt 10 bivirkningsmeldinger der produkter med bl.a. konsentrert grønn te ekstrakt har vært mistenkt assosiert med forhøyede leverenzymer og hepatitt (toksisk) (4). RELIS har tidligere publisert en kasuistikk der et preparat med grønn te ekstrakt er mistenkt assosiert med hepatitt. En kvinne som brukte etanercept fast mot psoriasisartritt ble innlagt på sykehus med akutt hepatitt og gulsott. Tre uker tidligere hadde hun startet med Lotus-f3 i anbefalt dosering. Både etanercept og Lotus-f3 ble seponert og leververdiene ble helt normalisert i løpet av 6 uker. Det ble ikke påvist virale eller andre forklaringer til leverpåvirkingen. Etanercept ble senere reintrodusert uten problemer og kvinnens leververdier forble normale under to år med oppfølging (5).
En ekspertgruppe i den amerikanske farmakopéen (USP) har nylig publisert en oversiktsartikkel over sikkerheten ved inntak av grønn te ekstrakt (6). Totalt 216 bivirkningsrapporter på grønn te ble gjennomgått. Av disse omhandlet 34 leverskader assosiert med inntak av grønn te ekstrakt. Bivirkningsrapportene beskriver hovedsakelig toksisk hepatitt med et hepatocellulært-kolestatisk bilde. Symptomene oppstod fra 5-120 dager etter oppstart med produktet. I 29 av tilfellene ble pasientene bedre ved seponering, mens hos 4 er ikke effekten av seponering beskrevet. Ett dødsfall ble registrert. Tid for restitusjon varierte fra 4 -14 uker. I 7 av tilfellene ble positiv rechallange registrert. Ekspertgruppen er bekymret for sikkerhetsaspektet ved bruk av grønn te ekstrakter i kosttilskudd, og vil fortsette å monitorere og evaluere kliniske kasuistikker. Dette er også et tema som diskuteres i EMA (det europeisk legemiddelsamarbeidet), og enkelte europeiske land har foreslått en maksimal dose for innhold av grønn te ekstrakter i kosttilskudd (6-7).
ANDRE URTER Vi har ikke funnet at acai-bæret eller noen av de andre innholdsstoffene tidligere har vært assosiert med leverbivirkninger, men på bakgrunn av manglende dokumentasjon på bivirkninger av kosttilskudd generelt, kan vi ikke helt utelukke dette. Generelt råder det stor usikkerhet rundt bruk av kosttilskudd, deres virkningsmekanisme, effekter, faktiske innhold og potensiale for bivirkninger og interaksjoner.
SAMTIDIG BRUKTE LEGEMIDLER Pasienten brukte også Somac (pantoprazol), og i følge preparatomtalen er alvorlig hepatocellulær skade som kan føre til gulsott med eller uten leversvikt en sjelden bivirkning ved bruk av pantoprazol (8).
Naturmidler og naturlegemidler er på listen (overvåkningslisten) over medikamenter og medikamentgrupper som Statens legemiddelverk har under spesiell overvåkning på grunn av bivirkningssignaler eller fordi man ønsker bedre data om bivirkninger, uønskede reaksjoner og behandlingseffekter (9). Bivirkningsmeldinger fra vanlig klinisk praksis er viktige i arbeidet med å fange opp bivirkningssignaler, identifisere mulige risikofaktorer og oppdatere produktinformasjonen.
Produktene er sendt til Legemiddelverket for analyse. Det vil bli foretatt en screening etter legemidler og tungmetaller.
VURDERING Symptomene kom etter oppstart med Acaipluss og Frenzy Fat Loss, og pasienten er på nåværende tidspunkt ikke blitt bedre. Pasienten er under utredning, og andre årsaker til hepatitten er så langt ikke funnet. Ut fra de tilgjengelige opplysningene har vi vurdert årsakssammenhengen mellom pasientens hepatitt/leversvikt og kosttilskuddene som mulig.
Referenser:- http://acaipluss.no/web.asp
- http://www.x-life.no/ds_product_info.php/products_id/716
- Statens legemiddelverk. Ekstrakter fra grønn te og leverbivirkninger. Publisert/sist gjennomgått: 9. juni 2009. http://www.legemiddelverket.no/templates/InterPage____80785.aspx
- Statens legemiddelverk. Den norske bivirkningsdatabasen, søk 11.11.2010.
- Bergman J, Schjøtt J. Hepatitis caused by Lotus-f3? Basic Clin Pharmacol Toxicol 2009; 104(5): 414-6.
- Sarma DN, Barrett ML et al. Safety of green tea extracts : a systematic review by the US Pharmacopeia. Drug Saf 2008; 31(6): 469-84.
- Mazzanti G, Menniti-Ippolito F et al. Hepatotoxicity from green tea: a review of the literature and two unpublished cases. Eur J Clin Pharmacol 2009; 65(4): 331-41. Epub 2009 Feb 6.
- Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Somac 40 mg. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 11.02.2010).
- Statens legemiddelverk. Overvåkningsliste (sist oppdatert 25.10.2010). http://www.legemiddelverket.no/templates/InterPage____82602.aspx