Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Aripriprazol og synsforstyrrelser



Fråga: Kan Abilify (aripiprazol) 10 mg daglig gi synsforstyrrelse, flekker av tåkesyn som kommer og går hos en pasient uten kjent nevrologisk lidelse? Henvendelse fra lege.

Svar: I følge godkjent preparatomtale er synsforstyrrelse i form av sløret syn en vanlig (>1/100 til <1/10) bivirkning ved bruk av aripiprazol (1), og i Legemiddelverkets vurdering av aripiprazol i 2005 ble tåkesyn nevnt som en vanlig bivirkning (2). En annen kilde oppgir at tåkesyn opptrer hos 3-8 % av pasientene som bruker aripiprazol (3).

Ved litteratursøk i de medisinske databasene Pubmed og Embase fant vi flere studier som rapporterer om tåkesyn som bivirkning ved bruk av aripiprazol, men vi har generelt funnet lite utdypende informasjon om hvordan denne bivirkningen kan arte seg (4-6).

Det foreligger enkelte rapporter på sløret syn/tåkesyn i den norske bivirkningsdatabasen. I en av rapportene ble det beskrevet at pasienten fikk sløret syn etter doseøkning fra 5 mg til 10 mg (7). Bivirkningsdatabasen til Verdens helseorganisasjon (WHO)* inneholder per dags dato tilnærmet 400 rapporter på synsforstyrrelser ved bruk av aripiprazol, hvorav i underkant av 300 rapporter dreier seg om sløret syn/tåkesyn (8).

Konklusjon
Synsforstyrrelser i form av sløret syn og tåkesyn er vanlige bivirkninger ved bruk av aripiprazol.

En mulighet kan være å seponere aripiprazol en periode (dersom dette lar seg gjøre hos aktuell pasient rent behandlingsmessig) og se om synsforstyrrelsene forsvinner. RELIS oppfordrer til at reaksjonen meldes som mulig bivirkning av aripiprazol.

*) WHO understreker at datauttrekk fra bivirkningsdatabasen ikke representerer WHOs offisielle syn og at data ikke er homogene med tanke på innsamling gjennom spontanrapporteringssystemet. Opplysningene kan ikke brukes for å dokumentere sammenheng mellom det aktuelle naturmiddelet og bivirkningen eller til å vurdere frekvens av bivirkningen.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Abilify. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 05.11.2010).
  2. Statens legemiddelverk. Legemiddelanmeldelse: Abilify. http://legemiddelverket.no/templates/InterPage____15952.aspx (Sist gjennomgått: 24.06.2005).
  3. Klasco RK (Ed): Aripiprazole (Drug Evaluation). DRUGDEX® System (electronic version). Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: http://www.thomsonhc.com (Lest: 03.02.2011).
  4. Nelson JG, Thase ME et al. Safety and tolerability of adjunctive aripiprazole in major depressive disorder: a pooled post hoc analysis (studies CN138-139 and CN138-163). Prim Care Companion J Clin Psychiatry 2009; 11(6): 344-52.
  5. Singh MK, Ketter TA et al. Atypical antipsychotics for acute manic and mixed episodes in children and adolescents with bipolar disorder. Drugs 2010; 70(4): 433-42.
  6. Messer T, Schmauss M et al. Clinical use of aripiprazole in patients with schizophrenia: A real-life setting results from the German Postmarketing Surveillance Study. World J Biol Psychiatry 2010; 11(2): 231-38.
  7. Statens legemiddelverk. Den norske bivirkningsdatabasen, søk 04.02.2011.
  8. Verdens Helseorganisasjon (WHO). Bivirkningsdatabase, søk 04.02.2011.