Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Holdbarhet av anestesilegemidler utenfor kjøleskap



Fråga: Ved en anestesiavdeling har vi ansvar for prehospitale tjenester og har anestesimedikamenter med oss ut på fly, helikopter og i ambulanse. Problemet er de medikamentene som skal oppbevares kjølig som blir liggende i koffertene våre. Dette gjelder særlig Nimbex (cisatrakurium), Curacit (suksametonium), Pitocin (oksytocin), Efedrin, Noradrenalin og Adrenalin. Varighet på disse medikamentene oppbevart i romtemperatur varierer litt avhengig av hvem du spør. Kan dere hjelpe oss med et endelig svar? Henvendelse fra lege.

Svar: Nimbex "GlaxoSmithKline" (cisatrakurium)
Nimbex skal i følge preparatomtalen oppbevares i kjøleskap (2-8 °C) (1a). To andre kilder er i overensstemmelse med dette (2a,3a). En tidligere RELIS-utredning konkluderte med at cisatrakuriumbesylat er stabil opp mot 45 dager ved romtemperatur, men at produsenten (i den refererte kilden) anbefaler bruk innen 21 dager (4). Vi har kontaktet produsenten og de understreker at de ikke har stabilitetsdata utover det som er å finne i preparatomtalen og at de dermed ikke kan god for innholdet i den tidligere RELIS-utredningen (5).

Curacit "Nycomed Pharma" (suksametonium)
Curacit skal i følge preparatomtalen oppbevares i kjøleskap (1b) og dette er i tråd med andre kilder (2b,6a). En kilde nevner likevel at suksametonium kan oppbevares i romtemperatur i 14 dager, og at videre tester har vist stabilitet inntil seks måneder ved romtemperatur (25 °C) (2b). Produsenten opplyser at holdbarheten er to år i kjøleskap og inntil tre måneder ved 25 °C (7).

Pitocin (uregistrert; oksytocin)
Pitocin er uregistrert og det finnes ingen norsk preparatomtale. Oppbevaringsbetingelsene er oppgitt ulikt i ulike kilder. I følge en kilde skal Pitocin oppbevares ved 20-25 °C, mens det er mulig med 15-30 °C på reise (2c). En annen kilde oppgir 15-25 °C (3b). Noen andre kilder angir at Pitocin skal oppbevares i kjøleskap (6b,8), men den ene kilden angir at Pitocin likevel kan utsettes for 15-25 °C i opptil 30 dager, men at preparatet bør kastes ved mer langvarig eksponering for dette temperaturområdet (6b). Etter vår mening tyder kildene på at Pitocin bør oppbevares i kjøleskap, men at det går greit med kortere perioder (timer, døgn) i romtemperatur.

Efedrin injeksjonsvæske "Nycomed Pharma"
Efedrin injeksjonsvæske skal i følge preparatomtalen og produsenten ikke oppbevares over 25 °C (1c,7), og dette er i tråd med en annen kilde som oppgir romtemperatur (2d).

Noradrenalin "NAF"
Noradrenalin NAF er et apotekpreparat og RELIS har ikke tilgjengelig preparatomtale, men ifølge produsenten skal Noradrenalin oppbevares ved alminnelig temperatur (9). En annen kilde angir romtemperatur (25 °C), men at preparatet kan utsettes for temperaturer fra 15-30 °C (6c). Preparatet må beskyttes mot lys (2e,6c).

Adrenalin "Nycomed Pharma"
Adrenalin skal i følge preparatomtalen oppbevares i kjøleskap, men kan oppbevares ved romtemperatur inntil seks måneder innenfor lagringstiden, beskyttet mot lys (1d,7). Andre kilder oppgir kun romtemperatur, henholdsvis 15-25 °C eller 25 °C (2f,6d).

Konklusjon
Nimbex, Curacit og Pitocin skal oppbevares i kjøleskap, men kan oppbevares ved romtemperatur i korte perioder. Adrenalin bør oppbevares i kjøleskap, men kan oppbevares ved romtemperatur inntil seks måneder. Efedrin injeksjonsvæske og Noradrenalin skal oppbevares ved romtemperatur. Noradrenalin og Adrenalin må for øvrig beskyttes mot lys.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) a) Nimbex (Sist endret: 30. august 2010), b) Curacit (Sist endret: 18. juli 2007), c) Efedrin inj (Sist endret: 4. mai 2006), d) Adrenalin (Sist endret: 30. juli 2008). http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok
  2. Lexi-drugs in Lexicomp. a) Cisatracurium, b) Succinylcholine, c) Oxytocin, d) Ephedrine (systemic), e) Norepinephrine novadrenaline, f) Epinephrine adrenaline. http://www.helsebiblioteket.no/ (Lest: 25. oktober 2011).
  3. Drugs.com. Prescribing information. a) Nimbex (Sist oppdatert: Desember 2010), b) Pitocin (Sist oppdatert: Desember 2009). http://drugs.com/ (Lest: 25. oktober 2011).
  4. RELIS database 2009; spm.nr. 5755, RELIS Vest. (www.relis.no/database)
  5. Regulatory advisor. Regulatory affairs, GlaxoSmithKline, pers.medd. 31. oktober 2011.
  6. McEvoy GK, editor. The AHFS Drug Information. a) Succinylcholine chloride, b) Oxytocin, c) Norepinephrine bitartrate, d) Epinephrine. http://online.lexi.com/ (Lest: 25. oktober 2011).
  7. Registreringsspesialist. Registreringsavdelingen, Nycomed, pers.medd. 28. oktober 2011.
  8. Sweetman SC, editor. Martindale: The complete drug reference. Oxytocin. http://online.lexi.com/ (Lest: 25. oktober 2011).
  9. Seniorrådgiver. Norges apotekforening, pers.medd. 25. oktober 2011.