Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Nozinan og graviditet



Fråga: En kvinne er gravid i 6. uke. Hun har vært behandlet med lav dose Nozinan (levopromazin), totalt ca. 25 tabletter. Er det rapportert misdannelser hos barn som har vært eksponert for levopromazin in utero?

Svar: RELIS har funnet en prospektiv studie der 315 barn eksponert for fentiaziner in utero i løpet av .1 trimester, ble sammenliknet med 11099 ikke-eksponerte kontroller (1). Det ble observert en signifikant forskjell i antall malformasjoner, 11 (3,5 %) i den eksponerte gruppen versus 178 (1,6 %) i kontrollgruppen. 18 av de 315 barna var eksponert for levopromazine, 2 av malformasjoner ble observert blant disse. Det kunne ikke etableres en årsakssammenheng mellom malformasjonene og legemiddelinntak i denne studien.

En annen studie av liknende karakter inkluderte 1309 barn eksponert for fentiaziner de første 4 mnd av svangerskapet, og sammenliknet dem med 48973 kontroller (2). Det ble ikke funnet signifikante forskjeller med hensyn til malformasjoner.

To lærebøker i bruk av legemidler i løpet av graviditeten oppsummerer også disse studiene, og konkluderer med at fentiaziner generelt ikke ansees som teratogene legemidler så lenge de benyttes sporadisk og i lave doser (3,4).

KONKLUSJON
Levopromazin har vært mistenkt å øke risikoen for malformasjoner men det foreligger i dag ikke holdepunkter for at legemiddelet gir strukturelle misdannelser. Muligheten for at langvarig eksponering og høydose behandling kan påvirke utviklingen av fosterets hjerne og mentale funksjoner kan likevel ikke utelukkes.

Referenser:
  1. Rumeau-Rouquelte C et al. Possible teratogenic effect of phenotiazines in human being. Teratology 1976;15:57-64.
  2. Slone D et al. Antenatal exposure to the phenothiazines in relation to congenital malformations, perinatal mortality rate, birth weight and intelligence quotient score. Am J Obstet Gynecol 1977;128:486-8.
  3. Briggs GG et al, editors. Drugs in Pregnancy and Lactation. A Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk 1998; 5th ed.: 706/m.
  4. Coustan DR, Mochizuki TK, editors. Handbook for prescribing medications during pregnancy 1998; 3rd ed.: 338-41.