NO
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Legemiddel mot reisesyke til spedbarn



Fråga: Forespørselen gjelder en jente på 6 måneder som blir bilsyk hver gang familien skal på bilturer som er lenger enn et par mil. Kan noen form for legemiddel avhjelpe dette problemet? Hva kan man eventuelt gi og hvor mye? Spørsmål fra sykepleier.

Svar: Det finnes ikke lenger legemidler mot reisesyke som er godkjent i Norge for barn under 6 år etter at produsentene av Postafen (meklozin) og Marziné (syklizin) endret doseringsanbefalingene i 2009 (1-2). <br><br>På bakgrunn av dette utredet RELIS og Nasjonalt kompetansesenter for legemidler til barn sammen i 2010 bruk av legemidler ved reisesyke til barn under 10 år. Det konkluderes med at er det ikke er noe som tyder på at ikke de tidligere godkjente doseringene til barn fortsatt kan anses som trygge. I utredningen gis forslag til dosering hos barn fra ett års alder basert på det som tidligere var godkjent dosering i Norge,(1, vedlagt). Statens legemiddelverk ga i 2011 råd om samme doseanbefaling til barn i alderen 1-5 år på sine nettsider (2).<br><br><i>Når det gjelder bruk til barn under 1 år, heter det i utredningen at:</i><br>I BNF for Children er syklizin anbefalt ved reisesyke. Dosering ved kvalme og oppkast av kjent årsak, alder 1 mnd – 6 år: 0,5 -1 mg/kg opp til 3 ganger daglig. Maks enkeltdose er 25 mg. I følge doseringen i BNF for Children vil 12,5 mg (¼ tablett Marzine) passe et barn på 12,5-25 kg, som oftest vil svare til barn > 2 år. Gjennomsnittsvekt for et barn på 1 år er 9,5 kg (jenter) og 10 kg (gutter), for et barn på 2 år 12,5 kg (begge kjønn) (1).<br><br>Verken meklozin eller syklizin løses i vann. Man kan derfor ikke løse tablettene i for eksempel 10 ml og så gi delvolum. BNF for Children viser til at syklizin også finnes som stikkpiller 12,5 mg . Vi har rettet en henvendelse direkte til leverandøren som er omtalt i BNF Children. Preparatet må i så fall spesialproduseres og importeres etter søknad fra lege. Det vil trolig bli kostbart. Det samme gjelder eventuell magistrell produksjon i norske apotek. Bruk av delte tabletter vil dermed fortsatt være det aktuelle alternativet ved behandling av barn. Lavere dose enn ¼ tablett vil være praktisk lite egnet (1).<br><br><b>Konklusjon</b><br>Det finnes ikke legemidler mot reisesyke som er godkjent i Norge for barn under 6 år, men det finnes norske doseringsanbefalinger for barn over 1 år. <br><br>For barn under ett år / under 12,5 kg finnes det imidlertid ingen hensiktsmessig formulering. I tillegg </b>skal</b> bruk av legemidler utenfor godkjent indikasjon og dosering (slik som i dette tilfellet) forskrives av lege. Hvis bruk av legemiddel for reisesyke vurderes som hensiktsmessig av lege, bør det gis skriftlig informasjon om dosering på pakningen. Vekt i forhold til alder bør vurderes ved forskrivning til barn under 2 år.

Referenser:
  1. Grønlie I. Bergman J. Legemidler ved reisesyke til barn under 10 år. www.relis.no (publisert 5. juli 2010).
  2. Statens Legemiddelverk. Postafen ved reisesyke - ett, tolv eller seks års aldersgrense? http://www.legemiddelverket.no/templates/InterPage____82951.aspx