Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Sår i tannkjøttet etter bedøvelse med artikain/adrenalin (Septocaine)



Fråga: Et barn har fått en reaksjon i tannkjøttet etter bedøvelse under tannbehandling. Pasienten har ingen kjente allergier eller sykdommer fra før. Faren forteller at pasienten har fått et sår som er rødt og litt sprukket, og kan minne om et brannsår i tannkjøttet utenfor den tanna der det ble satt om lag 0,5 ml Septocaine (artikain 40 mg/ml + adrenalin 5 mikrog/ml). Såret svir ikke, men pasienten synes det er ubehagelig å spise. Størrelsen er «om lag som en 50-øring». Ingen hevelse. Kan dette være en allergisk reaksjon? Er dette noe som skal meldes til RELIS? Henvendelse fra tannlege.

Svar: I preparatomtalen er allergiske reaksjoner og vevsnekrose oppført som sjeldne bivirkninger (0,1-0,01 %) av artikain/adrenalin (1).

Allergiske symptomer som har vært rapportert er urtikaria, ødem, angioødem, pruritus, erytem, kvalme, diaré, hvesing, og anafylaksi (2). Septocaine inneholder også natriummetabisulfitt som stabilisator for adrenalinet, og denne forbindelsen kan mulig forårsake eller forverre allergiske reaksjoner (1,2). Insidensen av ekte allergi mot lokalanastetika av amidtypen er uklar (2), men i følge et anerkjent oppslagsverk om bivirkninger forekommer dette ytterst sjeldent (3).

Ved bruk i dental anestesi har det vært rapportert om brennende smerte og ødem på injeksjonsstedet hos noen pasienter, og vevsnekrose i sjeldne tilfeller (2). Adrenalin kan på bakgrunn av sine karkonstringerende egenskaper gi vasokonstriksjon med lokal iskemi som resultat. Mekanisk trykk i vevet som følge av injeksjonen kan også være en årsak til vevsnekrose (4). Det kan for øvrig nevnes at RELIS tidligere har mottatt flere bivirkningsmeldinger om vevsnekrose i tannkjøttet etter injeksjon av Septocaine ved hjelp av injeksjonsapparat (SleeperOne) (5).

Konklusjon
Både allergiske reaksjoner og vevsnekrose er sjeldne bivirkninger av artikain/adrenalin. Ut fra beskrivelsen av hendelsen og tilgjengelig litteratur tror vi ikke at dette dreier seg om en allergisk reaksjon. Selv om vevsnekrose er en kjent bivirkning har vi ikke funnet direkte beskrivelser av denne typen sår i litteraturen, og hendelsen vil derfor kunne klassifiseres som meldepliktig ("ny/uventet bivirkning"). Det er i tillegg spesielt viktig å melde bivirkninger som oppstår hos barn, da bivirkningspotensialet av legemidler hos barn generelt er mangelfullt dokumentert. Vi oppfordrer derfor til at dette meldes til RELIS som en mistenkt legemiddelbivirkning.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Septocaine. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 1. januar 2011).
  2. Klasco RK, editor. Articaine hydrochloride/epinephrine (Drug Evaluation). Micromedex. http://www.thomsonhc.com/ (Sist endret: 13. april 2012).
  3. Aronson JK, editor. Meyler's side effects of drugs used in anesthesia 2009: 91-2.
  4. RELIS database 2005; spm.nr. 3066, RELIS Vest. (www.relis.no/database)
  5. Statens legemiddelverk. Den norske bivirkningsdatabasen, søk 27. juni 2012.