Bivirkninger og avhengighet av Xyrem
Fråga: Har diagnosen narkolepsi med katapleksi, og etter samtaler med min lege nevnte hun Xyrem, som skal hjelpe også ved plagsom katapleksi. Er usikker, også fordi det er lite å lese om bivirkninger etter mange års bruk. Vet man noe om dette? Og hva med avhengighet?
Svar: Xyrem (natriumoksybat) er et sentraldempende virkestoff som brukes ved narkolepsi med katapleksi hos voksne pasienter. Angitt maksimal dosering er 9 g/dag. Legemidlet har et velkjent misbrukspotensial, og det er rapportert tilfeller av avhengighet etter ulovlig bruk av natriumoksybat ved hyppig gjentatte høye doser (18 til 250 g/dag). Selv om det ikke er klare holdepunkter for at avhengighet kan oppstå også hos pasienter som tar natriumoksybat i terapeutiske doser, kan denne muligheten ikke utelukkes (1).
I Norge har vi svært begrenset erfaring med bruk av natriumoksybat. Hvert år er det bare noen få titalls pasienter som behandles (2). I pakningsvedlegget til Xyrem er følgende bivirkninger oppført (3):
Svært vanlige bivirkninger (oppstår hos flere enn 1 av 10 brukere)
Kvalme, svimmelhet, hodepine.
Vanlige bivirkninger (oppstår hos 1 til 10 av 100 brukere)
Søvnproblemer inkludert søvnløshet, tåkesyn, hjertebank, oppkast, magesmerter, diaré, anoreksi, nedsatt matlyst, vekttap, svakhet, unormale drømmer, tretthet, beruset følelse, søvnlammelse, søvnighet, skjelving, forvirring/desorientering, mareritt, søvngjengeri, sengevæting, svette, depresjon, muskelkramper, hevelser, fall, leddsmerter, ryggsmerte, katapleksi, balanseforstyrrelser, oppmerksomhetsforstyrrelser, sanseforstyrrelser spesielt i forbindelse med berøring, unormal berøringssans, sedasjon, unormal smakssans, angst, problemer med å falle i søvn midt på natten, nervøsitet, følelse av at det ”går rundt” (vertigo), urininkontinens, kortpustethet, snorking, tett nese, utslett, bihulebetennelse, betennelse i nese og svelg, økt blodtrykk.
Mindre vanlige bivirkninger (oppstår hos 1 til 10 av 1000 brukere)
Psykose (en mental lidelse som kan omfatte hallusinasjoner, usammenhengende tale eller desorganisert og opphisset atferd), paranoia, unormal tankegang, hallusinasjoner, opphisselse, selvmordsforsøk, innsovningsvansker, rastløse bein, glemsomhet, myoklonus (ufrivillige muskelsammentrekninger), ufrivillig tømming av tarmen, overfølsomhet.
Bivirkninger med ukjent hyppighet (hyppigheten kan ikke bestemmes ut fra informasjonen som finnes)
Konvulsjoner, redusert pustedybde eller -frekvens, elveblest, selvmordstanker, korte opphold i pusting under søvn.
Det er viktig å være oppmerksom på at dette er symptomer som er observert hos pasienter som er under behandling med Xyrem, og at man i mange tilfeller ikke kan si med sikkerhet hva som skyldes legemidlet og hva som skyldes underliggende sykdom eller andre forhold. Når det gjelder spørsmålet ditt om langtidsbivirkninger så er dette vanskelig å besvare på nåværende tidspunkt, nettopp fordi Xyrem er lite brukt og fordi det er veldig få pasienter som har brukt legemidlet over lengre tid.
Konklusjon
Xyrem er et lite brukt legemiddel i Norge. Det er kjent at virkestoffet natriumoksybat kan misbrukes, og man kjenner til at når legemidlet er brukt ulovlig (i høye doser) har dette medført avhengighet. Brukt rett er legemidlet et alternativ ved narkolepsi med katapleksi, og risikoen for avhengighet er ansett som lav, men kan ikke utelukkes. Vurderingen om legemidlet skal brukes må gjøres i tett dialog med legen, hvor man vurderer nytten av legemidlet opp mot risikoen for avhengighet og bivirkninger. I tilfeller der bruk over lengre tid er aktuelt kreves spesielt nøye oppfølging.
- Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Xyrem. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 18. april 2011).
- Folkehelseinstituttet. Statistikk fra Reseptregisteret. www.Reseptregisteret.no (Søk: 21. september 2012).
- Felleskatalogen. Xyrem. Pasientinformasjon. http://www.felleskatalogen.no/ (Sist endret: Januar 2012).