Norwegian flag

Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Sammenliknbar effekt og bivirkningsprofil mellom Durolane og GO-ON?



Fråga: En lege (og fysioterapeut) stiller et spørsmål i forbindelse med hyaluronsyre injisert i kneledd ved artrose. Disse kommer i ferdige geleholdige sprøyter som betales av pasienten selv ved polikliniske konsultasjoner. I Norge kjøpes Durolane direkte fra produsent (Smith&Nephew) og har vært eneste på markedet en stund, frem til det nå kom et nytt alternativ, GO-ON. Legen ønsker i så måte å gå over til GO-ON hvis effekt og bivirkningsprofil er sammenlignbar grunnet sterkt redusert kostnad for pasientene, men har problemer å finne god dokumentasjon for dette. Henvendelse fra farmasøyt.

Svar: Hyaluronsyre er et mucopolysakkarid, som gir opphav til at produkter med hyaluronsyre (HS) kan ha ulik molekylvekt. Det finnes for tiden "fire ulike" HS-produkter til injeksjon intraartikulært, klassifisert etter molekylvekt, tilgjengelig i verden (1). Disse produktene er i Norge ikke klassifisert som legemidler, men som medisinsk utstyr. De deles inn i følgende kategorier:

1. Lav molekylevekt, 500-730 kDa
2. Intermediær molekylvekt, 800-2000 kDa
3. Høy molekylvekt, 6000 kDa
4. Veldig høy molekylvekt, 100 000 kDa

HS har, som spørsmålstiller beskriver, blitt solgt i Norge under navnet Durolane. Durolane innholder 20 mg/ml HS og hver sprøyte inneholder totalt 3 ml (2). Molekylvekten til HS i Durolane er 100 000 kDa, altså HS med veldig høy molekylvekt (3). I følge to kilder selges HS på Filippinene og i Frankrike under navnet GO-ON (4,5). En fransk nettside viser at GO-ON inneholder 10 mg/ml HS, og hver sprøyte er på 2,5 ml (5). Molekylvekten til HS i GO-ON er angitt i en studie til å være 800-1500 kDa, det vil si intermediær molekylvekt og betydelig lavere sammenliknet med Durolane (6).

Effekt og bivirkninger
RELIS har nylig utredet bruk av intraartikulært administrert Durolane (7, oversendes spørsmålsstiller). Denne utredningen konkluderer med at dokumentasjonen av effekt for produktet vurderes som svak. Når det gjelder bivirkninger tolereres HS injisert i ledd vanligvis godt. Forbigående lokal smerte og ømhet er imidlertid rapportert som en vanlig bivirkning. Risikoen for immunologiske reaksjoner anses som lav. Det anbefales at symptomer på alvorlig inflammasjon behandles før injeksjon (7).

Vi har ved søk i PubMed og Embase ikke funnet studier som sammenlikner Durolane med andre HS-alternativer. Vi har imidlertid funnet en artikkel som sammenlikner effekt og bivirkninger for lav (500-730 kDa) versus høy molekylevekt (6000 kDa) HS ved osteoartritt i kne hos 32 pasienter. For smerter, stivhet og funksjonsscore fant forfatterne, målt med The Western Ontario and Mc Master University Osteoarthritis Index (WOMAC, VAS skala), ingen forskjell mellom de to behandlingsgruppene. Når det gjaldt sekundære utkomme mål var det en signifikant forskjell til fordel for høy molekylær HS når det gjaldt både pasientenes (Patient global assessment) og legenes egenvurdering (Physician global assessment). For bivirkninger opplevde signifikant færre av dem som fikk lavmolekylvekt HS forbigående smerter i forbindelse med injeksjon, sammenliknet med de som fikk høymolekylvekt HS (8).

Konklusjon
Vi har ikke funnet studier som sammenlikner effekt og bivirkningsprofil for produktene Durolane og GO-ON. Hyaluronsyre har i utgangspunktet svak dokumentasjon for effekt ved intraartikulær injeksjon, og har få kjente bivirkninger. Produktene har ulik molekylvekt noe som kan gi opphav til forskjeller i både effekt og bivirkninger. Vi har ikke funnet dokumentasjon som kan konkludere med at effekt mellom prepartene er sammenliknbar, men kan heller ikke utelukke det. Produktene tolereres normalt godt, og risikoen for å oppleve alvorlige bivirkninger (immunologiske reaksjoner) anses som lav.

Referenser:
  1. smith&nephew. Durolane. http://norway.durolane.com/index/386/Last-ned-informasjon.html
  2. FDA. Durolane. Patient information. http://www.fda.gov/downloads/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMaterials/MedicalDevices/MedicalDevicesAdvisoryCommittee/OrthopaedicandRehabilitationDevicesPanel/UCM177384.pdf
  3. AETMIS. Viscosupplementation for the treatment of osteoarthritis of the knee. http://www.inesss.qc.ca/fileadmin/doc/AETMIS/Rapports/Traitements/2007_06_res_en.pdf
  4. Lexi-drugs in Lexicomp. Hyaluronate and Derivatives. http://www.helsebiblioteket.no/ (04. oktober 2012).
  5. Eureka Santé. GO-ON. http://www.eurekasante.fr/parapharmacie/vidal/produits-id10965-GO-ON.html
  6. Berenbaum F, Grifka J et al. A radomised, double-blind, controlled trial comparing two intra-articular hyaluronic acid preparations differing by their molecular weight in symtomatic knee osteoarthritis. Ann Rheum Dis 2012; 71: 1454-60.
  7. RELIS database 2012; spm.nr. 1669, RELIS Sør-Øst. (www.relis.no/database)
  8. Bongkotphet K, Tassanawipas W et al. Comparative efficacy of low- and highmolecular weight intra-articular hyaluronic acids in patients with knee osteoarthritis. J Health Res 2009; 23: 87-92.