Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


LDN mot influensafølelse og fibromyalgi



Fråga: En pasient har fått utskrevet lavdose (3 mg) naltrexon mot redusert allmenntilstand (influensafølelse) og fibromyalgismerter i utlandet. Behandlingen angis å ha effekt og pasienten ber om å fortsette å få dette forskrevet. Jeg finner lite holdepunkter for dette i litteraturen. Har dere en kunnskapsoversikt? Henvendelse fra lege.

Svar: Statens legemiddelverk publiserte i 2013 en oppsummering av sentrale punkter relatert til lavdosert naltrekson (LDN). Forskningen har så langt ikke gitt grunnlag for å konkludere med effekt av LDN verken mot fibromyalgi eller andre sykdommer eller lidelser behandlingen hevdes å ha effekt mot. På den annen side anses ikke LDN å være forbundet med alvorlige bivirkninger (1).

RELIS publiserte i 2011 en artikkel der klinisk dokumentasjon for LDN ved noen indikasjoner ble gjennomgått og oppsummert slik:

Dokumentasjonen for lavdosert naltreksonbehandling domineres av erfaringer fra enkeltpasienter og betraktninger rundt mulige virkningsmekanismer. De publiserte kliniske studiene som finnes, er hovedsakelig pilotstudier av lav kvalitet. Mange av dem er åpne og ikke-randomiserte, og antall pasienter er som regel for lavt til å kunne konkludere sikkert. Observerte effekter er stort sett av typen bedring i livskvalitet og egenrapportert sykdomsaktivitet, mens det er vanskelig å finne dokumentasjon på objektive tegn til bedring av sykdom (2).

Søk i Medline gir treff på én nyere studie på LDN ved fibromyalgi. Trettien kvinner med fibromyalgi ble inkludert. De første to ukene av studien ble ingen medikamenter gitt, deretter ble kvinnene randomisert til to grupper: 1) 2 uker placebo +12 uker naltrekson 4,5 mg, 2) 12 uker naltrekson 4,5 mg + 4 uker placebo. For begge gruppene var det til slutt en oppfølgingsperiode på 4 uker. Studien var dobbelt-blind og deltagerne rapporterte daglig gjennom hele studieperioden grad av smerte samt tolerabilitet angitt på en skala fra 0 til 100 for begge variablene. Forfatterne fant en større grad av smertereduksjon med LDN enn med placebo. Cross-overdesign er imidlertid en metodologisk svakhet her (3). Fibromyalgi en tilstand preget av fluktuasjoner i grad av smerte, og de samme forfatterne har tidligere funnet at effekten av LDN kan vedvare inntil en måned etter avsluttet behandling. Det er fortsatt behov for mer omfattende, langvarige studier av god kvalitet før det kan konkluderes vedrørende effekten av LDN ved fibromyalgi.

Førsteforfatter av (3) har også publisert en oversiktsartikkel om LDN som antiinflammatorisk behandling av kroniske smerter. Vi er ikke umiddelbart enige i forfatterens påstand innledningsvis: "Low-dose naltrexone (LDN) has been demonstrated to reduce symptom severity in conditions such as fibromyalgia, Crohn’s disease, multiple sclerosis, and complex regional pain syndrome". I artikkelen presenteres LDN som et eksempel på en ny klasse legemidler kalt gliamodulatorer; altså med en virkningsmekanisme forskjellig fra naltreksons kjente opioidantagonistiske egenskaper. Forfatterne av oversiktsartikkelen konkluderer med at det fortsatt mangler metodologisk gode kliniske studier av tilstrekkelig omfang og varighet for effekten av LDN uansett indikasjon eller bruksområde (4).

Vi har ved søk i Medline ikke funnet studier på LDN mot influensasymptomer (flu symptoms, infuenza) eller nedsatt allmenntilstand (general condition).

KONKLUSJON
Dokumentasjon for effekt av LDN mot fibromyalgi eller mer uspesifikke influensalignende symptomer og nedsatt allmenntilstand er fortsatt meget sparsom. Nye studier tilkommet etter 2011 gir ikke grunnlag for å endre tidligere konklusjoner.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Lavdose naltrekson – hva vet vi? http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist oppdatert: 12.03.2013).
  2. Raknes G, Giverhaug T. Naltrekson – høye forventninger til lave doser. Tidsskr Nor Legeforen nr. 8, 2011; 131: 844–6.
  3. Younger J, Noor N et al. Low-Dose Naltrexone for the Treatment of Fibromyalgia. Findings of a Small, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Counterbalanced, Crossover Trial Assessing Daily Pain Levels. Arthritis & Rheumatism 2013; 65(2): 529–38.
  4. Younger J, Parkitny L et al. The use of low-dose naltrexone (LDN) as a novel anti-inflammatory treatment for chronic pain. Clin Rheumatol 2014; 33: 451-9.