Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Nesespray med Cyclamen europeum (Alpefiol) ved graviditet



Fråga: Kan Sinoclear (Cyclamen europeum (Alpefiol)) brukes av gravide (alle trimestere)?

Svar: Sinoclear nesespray skal i følge firmaet som markedsfører produktet lindre vanlige symptomer ved bihulebetennelse, som tett nese og smerte i ansiktet. Produktet inneholder frysetørket pulver fra planten Cyclamen Europaeum L. Cyklamenekstraktet er rikt på saponiner, som angis å åpne blokkerte kanaler slik at slim dreneres fra nese og bihuler. Det angis at verken ekstraktet eller saponinene absorberes av kroppen. Bruk ved graviditet og amming er ikke undersøkt og frarådes derfor (1). En apotekkjede som selger produktet angir at det kan brukes av voksne og barn over 12 år. Graviditet/amming nevnes ikke (2).

Cyclamen europeum (Alpefiol)
Alpefiol var i folkemedisinen brukt som abortmiddel. Avkok fra roten ble brukt mot vann i kroppen, slimdannelse, underlivsproblemer, forkjølelse, skurv, luftplager, innvollsormer. Pulver laget av alpefiol skulle hjelpe ved kreftlignende svulster (også nesepolypper) og betente sår (3). En databse for naturmidler angir at Cyclamen ikke bør spises. Forgiftningstilfeller er sett med doser ned til 300 mg, og bruk under graviditet og amming frarådes. Virkningsmekanismen angis som ukjent for følgende bruksområder: menstruasjonsplager, nervøse/emosjonelle tilstander, og fordøyelsesproblemer (4).

Det er utført en studie der 27 pasienter med rhinosinusitt (bihulebetennelse) ble randomisert til intranasal administrasjon av frysetørket og rekonstituert ekstrakt av Cyclamen europeaum eller placebo-spray i 7 dager. Forfatterne fant ved CT-røntgen av bihulene redusert "sinus opacification" sammenlignet med placebo, men det var ingen signifikant forskjell på gruppene når det gjaldt symptom-score. Det angis at preparatet var godt tolerert (5). Det er ikke angitt hvordan ekstraktet brukt i studien er fremstilt, og vi kan ikke vurdere hvorvidt det er identisk med produktet Sinoclear som det spørres om her. Eventuell systemisk absorpsjon av aktive substanser er ikke målt.

KONKLUSJON
Vi vil fraråde bruk av dette produktet hos gravide, uansett stadium i graviditeten. Cyclamen europeum har vært i folkemedisinsk bruk blant annet som abortfremkallende middel, men ble da brukt peroralt. Vi har ikke funnet data på en eventuell systemisk biotilgjengelighet av de aktive substansene i produktet. Kliniske data omfatter så langt kun én placebokontrollert studie på tilsammen 27 pasienter. Ingen av forsøkspersoner angis å være gravide. En potensiell risiko av Sinoclear for foster og svangerskapsforløp kan derfor ikke vurderes, men kan etter vår vurdering ikke utelukkes. Bruk ved graviditetet frarådes også av firmaet som markedsfører produktet.

Referenser:
  1. Sinoclear. http://www.sinoclear.no/om-sinoclear (lest 26.01.2015)
  2. Sinoclear nesespray. http://www.apotek1.no/produkter/sinoclear-nesespray-5ml-923192p (lest 25.01.2015).
  3. A.Vogel. Planteleksikon. Cyklamen europeum. http://www.avogel.no/ (lest 27.01.2015).
  4. Natural Medicines Comprehensive Database. Cyclamen europaeum. http://www.naturaldatabase.com/ (lest 26.01.2015).
  5. Ponikau JU, Hamilos DL et al. An exploratory trial of Cyclamen europaeum extract for acute rhinosinusitis. Laryngoscope 2012;12(9): 1887-92.