Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Ivabradin og amming



Fråga: Ammende mor, 5 måneder gammelt barn. Har hjertesykdom. Blitt anbefalt å starte med Procoralan (ivabradin), som spesialbestilles fra Tyskland i følge mor. Legespesialist mener at den er ufornelig med amming, men vi sender likevel inn dette spørsmå, siden mor har et sterkt ønske om å kunne amme. Hun ser samtidig at hun blir veldig sliten uten å ta denne medisinen. Er denne medisinen kontraindisert ved amming?

Svar: Ivabradin senker pulsen og indisert ved stabil angina pectoris med høy puls samt ved visse typer hjertesvikt. I tilegg til hjertet kan ivabradin kan også påvirke retinal respons og ha betydning for lysintensiteten i deler av synsfeltet. Procoralan forventes i følge Statens legemiddelverk å være i salg i Norge fra februar 2015 (2). Det har tidligere vært tilgjengelig via søknad om godkjenningsfritak. Legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig, og helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning (1).

Det foreligger en norsk preparatomtale for preparatet Corlentor, som inneholder samme virkestoff som Procoralan (ivabradin). I følge denne er det vist overgang av ivabradin til morsmelk i dyreforsøk, og preparatet anses kontraindisert ved amming. Kvinner som trenger behandling med ivabradin bør slutte å amme (1). Et oppslagsverk angir at eventuell overgang av ivabradin til melk hos mennesker ikke er undersøkt. Bruk anses kontraindisert på grunn av kjent overgang i dyremodeller (3).

Det er angitt i preparatomtalen at maksimal plasmakonsentrasjon oppnås etter 1-2 timer avhengig av matinntak, og at halveringstiden er omlag 11 timer. Basert på dette må det antas at morsmelk (dersom ivabradin passerer over) vil inneholde legemiddel uansett tidspunktet på døgnet i forhold til legemiddelinntak (1).

Ivabradin er embryotoksisk og teratogent i dyremodeller. Selv om potensiell risiko for mennesker er ukjent er ivabradin derfor kontraindisert ved graviditet (1).

KONKLUSJON
Ivabradin anses som kontraindisert ved amming grunnet manglende data for mennesker samt at dyreforsøk har vist at preparatet går over i melk. Vi nevner også at kvinner i fertil alder skal bruke egnet prevensjon under behandling med ivabradin selv om det ikke foreligger data på risiko hos mennesker. Det er vist embryotoksiske og teratogene effekter av ivabradin hos dyr.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Corlentor. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (lest: 16.02.2015).
  2. Statens legemiddelverk. Procoralan (ivabradin) på blå resept. http://www.legemiddelverket.no/ (publoisert 7.januar 2015).
  3. Micromedex® 2.0 (online). Ivabradine (Drugdex System). http://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 13.02.2015).