Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Utmattelse av teriparatid - forbigående?



Fråga: Henvendelse fra lege: En mannlig pasient i slutten av 40-årene har fått påvist alvorlig osteoporose med brudd i virvlene. Alendronat hadde ikke effekt og endokrinolog byttet behandling til Forsteo (teriparatid). Behandling ble i gangsatt for om lag en uke siden. Pasienten forteller at han etter dette har ekstremt økt søvnbehov og sovner hvis han bare sitter i en stol. Pasienten kan sove opp til 20 timer i døgnet. Han føler seg ikke deprimert. Utmattelse står oppført som mulig bivirkning. Spørsmålet er om denne bivirkningen er forbigående eller vil vare så lenge han er under behandling? Det går utover livskvalitet og arbeidsutprøving.

Svar: Det endogene 84-aminosyre paratyreoideahormon (PTH) er den primære regulator av kalsium- og fosfat-metabolismen i benvev og nyrer. Teriparatid (rhPTH(1-34) utgjør i følge preparatomtalen (SPC) den aktive delen (1-34) av endogent humant paratyreoideahormon. Fysiologiske effekter av PTH omfatter stimulering av bendannelse ved direkte påvirkning på bendannende celler (osteoblaster) som indirekte øker tarmabsorpsjonen av kalsium og øker den tubulære reabsorpsjonen av kalsium og utskillelsen av fosfat i nyrene (1).

Basert på rapporter fra kliniske studier, samt erfaring etter markedsføring, angis utmattelse i SPC som en vanlig bivirkning (= 1/100 til <1/10) ved behandling med teriparatid (1). Det er ikke spesifisert hva utmattelse innebærer og om økt søvnbehov er inkludert. Det heller ikke angitt av hvilken varighet utmattelse er rapportert. I den amerikanske preparatomtalen angis det at asteni i kliniske studier ble rapportert med en høyere insidens hos de som mottak teriparatid (8,7 %) versus placebo (6,8%) (2). Varighet av bivirkningen er heller ikke beskrevet her.

Utmattelse (fatigue) er ikke beskrevet i andre anerkjente oppslagsverk i over bivirkninger (3, 4). Det er heller ikke beskrevet i det kliniske oppslagsverket UpToDate i en oversiktsartikkel vedrørende bruk PTH i behandling av osteoporose (5). Vi har ved søk i Medline (PubMed) ikke funnet beskrivelse av slik bivirkning som rapportert her.

VURDERING Utmattelse er beskrevet som vanlig bivirkning ved bruk av teriparatid. Tilgjengelig dokumentasjon gir ikke grunnlag for å anslå varigheten av beskrevet bivirkning. Det mest nærliggende å foreslå er en midlertidig seponering av behandling, eventuelt i samråd med endokrinolog. Dersom dette medfører bedring og eventuell reeksponering gir tilbakefall, vil dette styrke årsakssammenhengen.

Vi oppfordrer uansett om at dette tilfellet meldes som mistenkt bivirkning til RELIS.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Forsteo. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Lest: 11. juni 2015).
  2. Food And Drug Administraion. Drug Label (SPC) Forteo. www.fda.gov. (Sist oppdatert: 21 mars. 2012)
  3. Micromedex® 2.0 (online). Teriparatide (Drugdex System). http://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 10. april 2015).
  4. Tisdale JE, Miller DA (eds). Drug-induced diseases. Prevention, detection, and management (2nd ed 2010): 999-1000.
  5. Rosen CJ. Parathyroid hormone therapy for osteoporosis. Version 13.0. In: UpToDate. http://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 23. april 2015)