Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Dosering av ulike DHEA-formuleringer



Fråga: Henvendelse fra farmasøyt: Vi ønsker litt informasjon angående DHEA. Vi har en kunde som har brukt DHEA 25 mg kapsler, som nå fikk 25 mg smeltetabletter istedenfor. Ved å studere forpakningene litt nærmere, oppdaget vi at det på kapslene står: "som kosttilskudd, er dosering for voksne 1-2 kapsler", mens på smeltetabletter står det: "som kosttilskudd, er dosering for voksne 1/2-1 tablett". Vi lurer på hva grunnen til dette kan være (tid for opptak, biotilgjengelighet, anbefalt døgndose for kosttilskudd osv.)? Regner uansett med at hvis kunden skal ha 25 mg DHEA per dag, er doseringen enten 1 kapsel eller 1 tablett uavhengig av formuleringen. Stemmer dette?

Svar: DHEA (dehydroepiandrosteron) er et steroidhormon som produseres i binyrebarken. Det omdannes til androgener og østrogener, men har ingen direkte androgene eller østrogene effekter i seg selv. Det regnes som legemiddel i Norge, men er ikke vurdert av norske myndigheter, og har ikke markedsføringstillatelse (1).

Tilskudd av DHEA ser ut til å endre det sirkulerende forholdet av androgen/østrogen på en kjønnsspesifikk måte. Kvinner som tar DHEA oppnår signifikant økning i androgennivå, men ingen stor økning i østrogennivå, mens det er motsatt for menn. Det foreligger flere teorier om mulige virkninger av DHEA, men dets fysiologiske rolle er ikke fullstendig klarlagt. DHEA har vært forsøkt ved en rekke ulike indikasjoner, men dokumentasjon for effekt og sikkerhet er foreløpig begrenset. Dokumentasjon for dosering ved ulike indikasjoner er således også mangelfull (1-4).

I USA er DHEA tilgjengelig som kosttilskudd, og en kilde angir at DHEA-produktene i likhet med andre kosttilskudd er vist å være heftet med kvalitetsproblemer. Undersøkelser av produkter i USA har vist store forskjeller i innhold av DHEA, fra 0 – 150 % i forhold til deklarert innhold (2).

Når det gjelder farmakokinetikk angir en kilde at absorpsjonen etter oral administrasjon er god (2). En annen kilde angir at biotilgjengeligheten kan forventes å variere blant de ulike formuleringene (4). Vi har imidlertid ikke funnet dokumentasjon for eventuelle forskjeller i biotilgjengelighet ved bruk av kapsler versus smeltetabletter, og dette vil potensielt også kunne variere for produkter fra ulike produsenter.

KONKLUSJON
DHEA er klassifisert som legemiddel i Norge, men har ikke markedsføringstillatelse. Hva som er årsak til ulik foreslått dosering på pakningene for de aktuelle DHEA-preparatene er ukjent for oss. Vi er enige med spørsmålsstiller om at man må forholde seg til at pasienten har fått beskjed om å bruke 25 mg, og at dette må gjelde uavhengig av om det brukes kapsler eller smeltetablett. Nivå av DHEA i serum kan ved behov måles, men dette er noe ansvarlig lege må ta stilling til.

Referenser:
  1. RELIS database 2014; spm.nr. 3869, RELIS Sør-Øst. (www.relis.no/database)
  2. Natural Medicines Comprehensive Database. DHEA. http://www.naturaldatabase.com/ (Sist oppdatert: 07.03.2014).
  3. Chrousos GP. Dehydroepiandrosterone and its sulfate. Version 10.0. In: UpToDate. http://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 22.10.2013).
  4. Micromedex® 2.0 (online). Dehydroepiandrosterone (Drugdex System). http://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 24.09.2015).