

Gammaglobulin ved CFS/ME
Fråga: Spørsmål fra lege: Jeg ser RELIS har svart på spørsmål om ME og Gammanorm i juni 2012 (1). Er det kommet ny forskning om bruk og effekt av Gammanorm i behandling av ME-pasienter. Jeg har en kvinnelig pasient 35-40 år som har alvorlig ME uten effekt av ikke-medikamentell behandling som ønsker behandling med Gammanorm.
Svar: Besvart per e-post.
Gammanorm inneholder normalt humant immunglobulin og skal administreres subcutant eller intramuskulært. Normalt humant immunglobulin inneholder hovedsakelig immunglobulin G (IgG), og har en fordeling av immunglobulin G-subklasser som tilsvarer nativt humant plasma (2).
Vi har gjort oppdaterte søk i PubMed og EmBase uten å finne nye studier hvor effekt av behandling med immunglobulin mot ME/CFS er undersøkt. Vi finner imidlertid en kasuistikk fra 2015 hvor behandling med intravenøst immunglobulin medførte paradoksal klinisk respons og økt virusreplikasjonen hos en pasient med kronisk utmattelsessyndrom (CFS) relatert til parvovirus B19-infeksjon (3). I denne kasuistikken fikk pasienten et italiensk legemiddel som heter Venital og som inneholder normalt humant immunglobulin (3-4).
Siden RELIS-utredningen i 2012 er det kommet en nasjonal veileder for CFS/ME (PDF) (5). I denne heter det:
"Når det gjelder medikamenter som har vært forsøkt i behandlingen av pasienter med CFS/ME, som for eksempel forskjellige typer antibiotika, antiviral behandling, kortison, immunglobuliner og lavdose naltrekson (LDN) foreligger det ikke dokumentert effekt av noen av disse, og de kan derfor heller ikke anbefales av helsemyndighetene."
Oppsummering
Det er ikke funnet dokumentasjon som endrer konklusjonen i RELIS-utredningen fra 2012.
- RELIS database 2012; spm.nr. 4245, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no/database)
- Attard L, Bonvicini F et al. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Gammanorm. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist oppdatert: 20.03.2015).
- Paradoxical response to intravenous immunoglobulin in a case of Parvovirus B19-associated chronic fatigue syndrome. J Clin Virol 2015; 62: 54-7.
- Micromedex® 2.0 (online). Venital (Drugdex System). http://www.helsebiblioteket.no/ (Søk: 09.11.2015).
- Helsedirektoratet. Pasienter med CFS/ME: Utredning, diagnostikk, behandling, rehabilitering, pleie og omsorg (2014). IS-1944. https://helsedirektoratet.no/Lists/Publikasjoner/Attachments/396/IS-1944-Nasjonal-Veileder-CFS-ME-Hovedversjon.pdf
