Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Bruk av levokabastin øyedråper hos barn < 1 år



Fråga: Henvendelse fra lege: Det vurderes å være behov for lokalt antihistamin i øynene hos et barn på 8,5 måneder. Er det forsvarlig å bruke for eksempel Livostin (levokabastin)?

Svar: Livostin øyedråper er godkjent for reseptfri bruk hos barn > 6 år. For øvrig angis ingen spesifikk nedre aldersgrense i preparatomtalen (1).

Absorpsjon og potensielle systemiske bivirkninger
1 dråpe Livostin øyedråper inneholder 15 mikrogram levokabastin, hvorav om lag 6 mikrogram absorberes, det vil si totalt 12 mikrogram per dosering hvis begge øyne dryppes. Normalt doseres det 2 ganger daglig, men ved behov kan det økes til 4 ganger daglig. Det vil si at det til sammen absorberes 24-48 mikrogram levokabastin daglig. Den terminale halveringstiden er lang; 39-70 timer. Når det gjelder bivirkninger generelt er det først og fremst rapportert om ulike lokale reaksjoner på øye, samt hypersensitivitetsreaksjoner. Hodepine (hos 1-10 %) og palpitasjonen (ukjent frekvens) nevnes imidlertid også. Levokabastin brukes kun i form av øyedråper eller nesespray, så det finnes ikke noen peroral dose å sammenligne med. Ved bruk av nesespray 50 mikrogram absorberes 30-45 mikrogram, og ved normal dosering som er 2 doser á 50 mikrogram i hvert nesebor, vil da 120-180 mikrogram absorberes ved hver dosering. Ved dosering 2 ganger daglig absorberes til sammen 240 – 360 mikrogram per dag, hvilket vil si minst 10 ganger mer enn ved bruk av øyedråpene. Ved bruk av nesespray er det rapportert om hodepine hos om lag 10 % av pasientene. Svimmelhet, søvnighet, kvalme og fatigue er rapportert hos 1-10 %, mens palpitasjoner og takykardi er rapportert hos mindre enn henholdsvis 1 % og 0,1 % av pasientene. Produsenten har heller ikke angitt noen nedre aldersgrense for bruk av Livostin nesespray (1).

Levokabastin øyedråper –bruk hos barn
I følge oppslagsverket Micromedex er sikkerhet og effekt ved bruk av levokabastin øyedråper hos barn < 12 år ikke etablert (2). Også i Lexicomp angis 12 år å være nedre aldersgrense (3). I en oversiktsartikkel i UpToDate om behandling av allergisk konjunktivitt er levokabastin ikke omtalt, og for øyedråper med øvrige antihistaminer er dosering angitt for barn fra 2-3 år og oppover (4).

Det finnes noen studier på bruk av levokabastin øyedråper hos barn, de fleste fra 5-6 års alder (5, 6), men vi har også funnet en studie med barn ned til 3 års alder (7). Vi finner imidlertid ingen data på bruk hos spedbarn, verken studier eller mer generelle anbefalinger. Vi kontaktet derfor produsenten. De angir at det ikke er noen nedre aldergrense for bruk av Livostin øyedråper, men at bruk hos små barn forutsetter at lege har vurdert at det foreligger indikasjon for slik bruk (8).

Konklusjon
Noen definert nedre aldersgrense for bruk av levokabastin øyedråper finnes ikke, men det mangler dokumentasjon for bruk av levokabastin øyedråper hos så små barn som det er snakk om her. Levokabastin absorberes til en viss grad, og systemiske bivirkninger kan ikke helt utelukkes. Ulike lokalreaksjoner på øyet samt hypersensitivitetsreaksjoner kan også forekomme.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Livostin. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist oppdatert: 13.02.2015).
  2. Micromedex® 2.0 (online). Levocabastine (Drugdex System). http://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 28.desember 2015).
  3. Lexicomp. Levocabastine: Drug information. In UpToDate. http://www.helsebiblioteket.no/ (Lest. 17. februar 2016).
  4. Hamrah P, Dana R. Allergic conjunctivitis: Management. Version 9.0. In: UpToDate. http://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 26. januar 2016).
  5. Ciprandi G, Turner D et al. Double-masked, randomized, parallel-group study comparing olopatadine 0.1% ophthalmic solution with cromolyn sodium 2% and levocabastine 0.05% ophthalmic preparations in children with seasonal allergic conjunctivitis (abstract). Curr Ther Res Clin Exp 2004; 65(2): 186-99.
  6. Wüthrich B, Gerber M. Levocabastine eye drops are effective and well tolerated for the treatment of allergic conjunctivitis in children. Mediators Inflamm 1995; 4(7): S16-20.
  7. Secchi A, Ciprandi Get al. Safety and efficacy comparison of emedastine 0.05% ophthalmic solution compared to levocabastine 0.05% ophthalmic suspension in pediatric subjects with allergic conjunctivitis. Emadine Study Group. Acta Ophthalmol Scand Suppl 2000; (230): 42-7.
  8. McNeil representert av Johnson & Johnson Consumer Nordic a division of Janssen-Cilag AS, pers.medd. 17.02.2016.