Norwegian flag

Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Holdbarhet av adrenalin ved sydenopphold



Fråga: Henvendelse fra farmasøyt: En kunde skal reise til syden, og lurer om det finnes adrenalinsprøyter som tåler temperatur høyere enn 25 grader.

Svar: RELIS fikk for noen år siden en lignende henvendelse, og fant da opplysninger om at Jext (adrenalin i ferdigfylt sprøyte) kunne oppbevares over 25 °C og ikke behøvde beskyttelse mot sollys. Dette var blant annet omtalt i referanse 1-3.

Dette samsvarer imidlertid ikke helt med nåværende preparatomtalen for Jext, hvor det nå er angitt at preparatet skal oppbevares ved høyst 25 °C (4). Vi har ikke funnet noen forklaring på hva som har skjedd, verken ved søk på nettsidene til legemiddelverket og ved Google-søk. Vi kontaktet derfor produsenten, som svarer at nåværende temperaturangivelse (oppbevares ved høyst 25°C) innebærer at produktet i all hovedsak tåler de temperaturene vi har i Europa. I områder med konstant høye temperaturer bør man oppbevare pennen svalt og/eller i normal romtemperatur i den grad det er mulig. Det er viktig å alltid ha pennen med seg, men unngå ekstreme forhold som oppbevaring i direkte sollys på en varm strand. Brukeren bør også med seg mer enn en penn, og med jevne mellomrom kontrollere innholdet gjennom visningsvinduet på etiketten for å forsikre seg om at væsken er klar og fargeløs. Jext skal ikke brukes dersom væsken er misfarget eller inneholder partikler (5).

For EpiPen, som er det andre produktet med adrenalin i ferdigfylt sprøyte som er markedsført i Norge, er det angitt at den skal oppbevares ved høyst 25°C og i ytteresken beskyttet mot lys. Den skal videre ikke oppbevares i kjøleskap, og ikke fryses (6). Også for Jext er det angitt at preparat ikke må fryses, men det er ikke angitt noe om å unngå kjøleskap (4). En praktisk tilnærming dersom man skal for eksempel på stranden og det er svært varmt kan da være å oppbevare Jext i en kjølebag. Man bør imidlertid passe på at pennen ikke kommer i direkte kontakt med fryseelementene, ved for eksempel å pakke fryseelementene inn i en håndduk. Produsenten anser at dette er et bra tips, men at det ikke må oppfattes som et absolutt krav, selv om utetemperaturen er betydelig høyere enn 25 °C. De angir at Jext normalt kan oppbevares i skyggen uten kjølebag, men at det blir en vurdering av hvor høy temperaturen er og hvor lang tid produktet oppbevares i varmen (5).

Referenser:
  1. www.naaf.no/se/aktuelt/Nyhetsarkiv/Darlig-tilgang-pa-epipenner/
  2. www.alk-abello.com/NO/Helsepersonell/Jext1/Jext%20-%20Kan%20igjen%20leveres%20til%20det%20norske%20markedet%20okt%202014.pdf
  3. www.nrk.no/livsstil/bedre-hjelpemiddel-mot-allergisjokk-1.7788777
  4. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Jext. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist oppdatert: 08.12.2015).
  5. Senior Regulatory Affairs Manager, ALK, pers.medd. 21. mars 2016.
  6. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) EpiPen. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist oppdatert: 08.12.2015).