Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Cetirizin til barn < 1 år



Fråga: Antihistaminer til barn < 1 år; Det gjelder en baby på 9 måneder med uttalt atopisk eksem og mye kløe. Skulle gjerne forsøkt cetirizin mikstur for å dempe kløe. Indikasjon bare for > 2 år. Er det greit å gi dette eventuelt andre antihistamin til barn < 1 år? Henvendelse fra allmennlege.

Svar: Cetirizin er ikke formelt godkjent for bruk hos barn under to år i Norge (1). Det samme synes å gjelde flere andre land i Europa, inkludert Storbritannia (2-3). I USA er derimot cetirizin godkjent for bruk ved perennial allergisk rhinitt og ved urtikaria hos barn fra seks måneders alder, med dosering 2,5 mg én gang daglig (4-7). RELIS er ikke kjent med bakgrunnen for hvorfor cetirizin ikke er godkjent for bruk i denne aldersgruppen også i Europa, eller hvorvidt produsentene i det hele tatt har søkt om dette.

Amerikanske preparatomtaler og oppslagsverk viser til at sikkerheten ved bruk av cetirizin i denne populasjonen er undersøkt i en randomisert dobbeltblindet placebokontrollert studie med 85 pasienter i alderen 6-11 måneder (5, 7, 8). Pasientene fikk enten cetirizin oral oppløsning 0,25 mg/kg x 2, noe som tilsvarte 3,4-6,2 mg/dag, eller placebo i 7 dager. Forfatterne fant ingen forskjell i forekomst av bivirkninger mellom gruppene (8). Hos barn over 1 år er sikkerheten ved bruk av cetirizin over lengre tid undersøkt. For eksempel foreligger det en studie med 817 barn i alderen 12- 24 måneder som fikk cetirizin på grunn av atopisk dermatitt. Det konkluderes med at sikkerhetsprofilen også i denne studien var tilnærmet som for placebo, og cetirizin påvirket ikke adferd eller kognitiv eller psykomotorisk utvikling (8).

Bakgrunnen for den anbefalte og godkjente barnedoseringen i USA angis å være fremkommet etter en totalvurdering av farmakodynamikk, farmakokinetikk og sikkerhetsprofil for cetirizin hos barn og voksne (5).

Andre antihistaminer
I Norge er desloratadin (finnes blant annet i form av Aerius mikstur) godkjent for bruk hos barn fra 1 år og oppover som symptomlindring ved allergisk rhinitt og urticaria (9).

Effekt av antihistaminer ved atopisk eksem
I følge Generell veileder i pediatri er antihistaminer dårlig dokumentert som «kløestillere" ved atopisk eksem, og også internasjonale kilder påpeker dette (10-12). Den norske veilederen gir nærmere generelle råd om behandling av atopisk eksem hos barn (10). Det foreligger også gode informasjonshefte for foresatte (13).

KONKLUSJON
I USA er cetirizin godkjent for bruk ved perennial allergisk rhinitt og ved urtikaria hos barn fra seks måneders alder, med dosering 2,5 mg én gang daglig. Det synes dermed å være forsvarlig å bruke cetirizin mikstur hos et 9 måneder gammel barn, dersom systemisk antihistamin anses å være nødvendig og hensiktsmessig. Effekten av antihistaminer ved atopisk eksem er imidlertid omdiskutert, og annen behandling inkludert optimal topikal behandling bør være forsøkt først. Eventuell henvisning til spesialist bør også vurderes. Ved bruk av cetirizin bør effekten av behandlingen evalueres etter en stund, og foreldrene bør oppfordres til å ta kontakt ved mistanke om eventuelle bivirkninger.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Zyrtec. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist oppdatert: 02.06.2015).
  2. Brayfield A, editor. Martindale: The complete drug reference (online). In: Medicines Complete. Cetirizine hydrochloride. http://www.medicinescomplete.com/ (Lest: 20.05.2016).
  3. Paediatric Formulary Committee. BNF for Children (online). Cetirizine http://www.helsebiblioteket.no/ (Lest: 20.05.2016)
  4. RELIS database 2015; spm.nr. 5426, RELIS Sør-Øst. (www.relis.no)
  5. U.S. Food and Drug Administration (FDA). Label information Zyrtec. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/ (Godkjent: 2003).
  6. Micromedex® 2.0 (online). Cetirizine (Drugdex System). http://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 22.03.2016).
  7. McEvoy GK, editor. Cetirizine. The AHFS Drug Information (online). http://www.medicinescomplete.com/ (Lest: 20.05.2016).
  8. Simons FE, Silas P et al. Safety of cetirizine in infants 6 to 11 months of age: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Allergy Clin Immunol 2003; 111(6): 1244-8.
  9. Felleskatalogen. www.felleskatalogen.no
  10. Den norske barnelegeforeningen. Generell veileder i pediatri. Atopisk eksem. www.helsebiblioteket.no (Sist oppdatert: 2009)
  11. Weston WL, Howe W. Treatment of atopic dermatitis (eczema). Version 40.0. In: UpToDate. http://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 04.04.2016).
  12. van Zuuren EJ, Apfelbacher CJ et al. No high level evidence to support the use of oral H1 antihistamines as monotherapy for eczema: a summary of a Cochrane systematic review. Syst Rev 2014; 3: 25.
  13. Oslo universitetssykehus. Atopisk eksem hos barn - et informasjonshefte for foresatte. (Oktober 2010).