Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Paracetamol, kodein og graviditet



Fråga: En kvinne som er gravid i 15 uke har tatt "en god del" Paralgin Forte® mot ryggsmerter. Sykepleier tar kontakt med spørsmål om det foreligger risiko for fosteret.

Svar: Spørsmålsstiller har ikke opplysninger om eksakt dose, slik at svaret gis ut fra et generellt grunnlag med fokus på teratogenitet.

Spørsmålet er tildligere utredet av RELIS og et svenskt legemiddelinformasjonsssenter (1-5). Disse konkluderer med at det ved behov for smertelindring under graviditet anvendes fortrinnsvis paracetamol, eventuelt i kombinsjon med kodein. Det er ved omfattende klinisk erfaring ikke observert vensentlig økt risiko for medfødte misdannelser hos barn som er utsatt for paracetamol og kodein tidlig under svangerskapet.

Paracetamol passerer placenta. Ved søk i relevante søkemotorer er det funnet at det ved terapautiske doser av paracetamol ikke er risiko for teratogenitet (6, 7).

Det er ved kodeinbruk under graviditet ikke vesentlig økt risiko for medfødte misdannelser. Mengden av data er likevel ikke av en størrelse som kan utelukke at bruken er uten risiko (8). Risiko for fosteret øker ved langtidsbruk eller ved høye doser rett før terminen. Kodein kan gi abstinens og åndedrettsdepresjon hos nyfødte hvis det gis nært fødselen (9). I en surveillance studie som involverte 229 101 fullendte svangerskap, hvor 7 640 nyfødte hadde vært eksponert for kodein under første trisemester, var det totale antallet misdannelser større enn forventet. Data innenfor defektkategoriene var derimot ikke signifikante, og andre faktorer slik som mors sykdom, samtidig legemiddelbruk og tilfeldighet kan ha vært involvert (9).

Konklusjon
Terapautiske doser av paracetamol gir ikke risiko for teratogenitet. Bruk av kodein under graviditet gir ikke vesentlig økt risiko for medfødte misdannelser, men tilgjengelige data gir ikke grunnlag for å utelukke at slik bruk er uten risiko.

Referenser:
  1. RELIS database 2002; spm.nr. 1907, RELIS Vest.
  2. RELIS database 2000; spm.nr. 186, RELIS Nord.
  3. Drugline database (Sverige) 2001; spm.nr. 17795.
  4. Drugline database (Sverige) 2001; spm.nr. 19650.
  5. Drugline database (Sverige) 2000; spm.nr. 17222.
  6. Reprorisk®. Teratogenic Information System. Acetaminophen. MICROMEDEX® Healthcare Series Vol. 113 expires 9/2002.
  7. Briggs GG et al, editors. Drugs in Pregnancy and Lactation. A Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk 2002; 6th ed.: 4-8.
  8. Reprorisk®. Teratogenic Information System. Codeine. MICROMEDEX® Healthcare Series Vol. 113 expires 9/2002.
  9. Briggs GG et al, editors. Drugs in Pregnancy and Lactation. A Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk 2002; 6th ed.: 254-5.