Frågedatum: 2017-07-20

RELIS database 2017; id.nr. 4865, RELIS Nord-Norge

Dokumentasjon og interaksjoner for kosttilskuddet Viva

Fråga: Henvendelse fra lege: Jeg har spørsmål angående et naturpreparat som heter «Viva» fra Zinzino, har RELIS noe kjennskap til dette? Pasient behandles samtidig med Levaxin (levotyroksin), fluoxetin, TrioBe ( folsyre 0,8 mg, cyanokobolamin (B12) 0,5 mg, pyridoksin (B6) 3 mg), tilskudd av jern og tilskudd av vitamin D. Pasienten bruker også Sobril (oksazepam) sporadisk. Finnes det relevante interaksjoner eller spesielle forhold ved samtidig bruk av kosttilskuddet?

Svar: Ifølge nettsidene til Zinzino hvor kosttilskuddet Viva markedsføres, er Viva et naturlig kosttilskudd som kan forbedre humør og generell velvære på flere måter. Det hevdes at Viva bidrar til å lindre stress og virker positivt inn på humøret ved å støtte nervesystemet/hjernen, normale psykologiske og mentale funksjoner. Hver tablett Viva inneholder 14 mg affron®, et patentert standarisert ekstrakt av arrene fra blomsten til safrankrokusen Crocus sativus L. Hver tablett har i tillegg nevnte ekstrakt, fem B-vitaminer (biotin, folat, niacin, pantotensyre, B12 ) samt jod og vitamin C. Anbefalt dagsdose av Viva er to tabletter, noe som ifølge produsenten vil gi 15 % referanseverdi for inntak nevnte vitaminer og sporstoff(1).

Dokumentasjon for affron®
Når det gjelder dokumentasjonen for safranekstraktet affron® hevdes det på nettsiden at ekstraktet har vist seg å være trygg og effektiv uten bivirkninger i seks ulike studier. Det gis derimot ingen lenke til aktuelle studier på affron®, noe som gjør det vanskelig å etterprøve påstanden (1). ). I følge en anerkjent database over naturmidler kan safran medføre hematologiske bivirkninger når tatt i høye doser (60 mg daglig) over lengre tid (26 uker) (2).

Den eneste studien det lenkes til på nettsiden til Zinzino er en randomisert studie av Lopresti og medarbeidere som undersøkte effekt av kurkumin fra gurkemeie med eller uten tillegg av safran hos pasienter med depresjon (n=123). Pasientene ble randomisert til placebo (n=36, høydose kurkumin 1000 mg daglig (n=33), lavdose kurkumin 500 mg daglig (n=28), eller lavdosekurkumin 500 mg + safran (affron®) 30 mg daglig. Samtidig behandling med legemidler mot depresjon var tillatt i alle tolv ukene studien foregikk, og de oppgis at cirka 50 % av pasientene brukte slike legemidler. Det redegjøres ikke (etter hva vi kan se) for hvordan slik behandling påvirker resultatene. Alle behandlinger var i følge forfatterne assosiert med bedring sammenlignet med placebo, men det fremheves at kombinasjonen av safranekstrakt og kurkumin ikke var bedre enn lavdose kurkumin alene. Forfatterne angir derfor at effekten av affron® på depresjon ikke var additiv til observert effekt av gurkemeie (3).

I databasen over naturmidler er det angitt at ekstrakt fra både arrene og kronbladene av safran har vært benyttet til behandling av depresjon i 6-8 uker. Safranekstraktene brukt var altså ikke de samme som ekstraktet i kosttilskuddet Viva. Inntak av 30 mg safranekstrakt daglig er i studier sammenlignet med placebo, 100 mg imipramin daglig og 20 mg fluoksetin daglig. Blant annet er det vist at disse ekstraktene, oppnådde sammenlignbar effekt som fluoksetin 20 mg daglig og imipramin 100 mg daglig ved mild til moderat depresjon (2). Studiene er gjort av samme forskningsgruppe og inkluderer få deltakere , noe som vanskeliggjør tolkning av resultatene.

Nyere meta-analyser og systematiske oppsummeringsartikler omtaler resultatene som preliminære og konkluderer med at større multi-senter-utprøvinger trengs før en kan trekke sikre konklusjoner om effekt og sikkerhet av safran mot depresjon (4, 5).

Interaksjoner
Safran kan, basert på resultat fra dyrestudier, ha blodtrykksenkende virkning. Samtidig bruk med andre blodtrykksenkende dermed gi additiv effekt med hypotensjon som resultat (2). Søk etter interaksjoner i andre kilder/databaser har ikke gitt funn.

Vitamin- og sporstoffer i Viva
Kosttilskuddet Viva inneholder en liten mengde vitaminer og sporstoff. Innholdet av disse er videre knyttet til godkjente påstander etter europeisk regelverk. Kortversjonen av dette noe kompliserte regelverket er dersom innholdet av et vitamin i et kosttilskudd er over nedre grenseverdi satt, kan en eller flere godkjent ernærings- eller helsemessige påstand knyttes til produktet. På nettsidene til zinzino vises det til at påstandene: "Vitamin B12 bidrar til normal psykisk funksjon" og "folsyre bidrar til å redusere tretthet og utmattelse" er godkjente påstander etter regelverket (1). Påstandene kan bare brukes for mat (eller kosttilskudd) som minst er en kilde til vitamin B12 eller folsyre slik det refereres til i forskrift om ernærings- og helsepåstander (6). Hvorvidt påstanden "Viva bidrar til å lindre stress" er godkjent er innenfor regelverket er ikke klart for oss; det skaper uansett et inntrykk av en helsemessig gevinst som ikke nødvendigvis er dokumentert for aktuelt produkt.

Deklarert innhold av vitaminer eller sporstoff i Viva interagerer ikke med bruk av pasientens andre legemidler.

Generelt om kosttilskudd
Det er ingen krav til dokumentasjon av effekt, sikkerhet eller kvalitet for kosttilskudd. Generelt er interaksjoner med legemidler i liten grad undersøkt, og det er ikke krav om en produktomtale som omfatter eventuelle interaksjoner (7). For mange kosttilskudd er det ikke beskrevet kjente interaksjoner med legemidler i databaser over interaksjoner. Dette skyldes som oftest at dette ikke er undersøkt, og det betyr selvsagt ikke at interaksjoner mellom kosttilskuddet og legemidler ikke kan forekomme utover det som allerede er nevnt.

Det bør utvises ekstra forsiktighet med bruk av kosttilskudd og plantebaserte produkter hos barn, eldre, gravide, ammende, pasienter med kronisk eller alvorlig sykdom og hos pasienter som bruker viktige legemidler, og særlig ved bruk av legemidler med smalt terapeutisk vindu (7).

KONKLUSJON
Kosttilskuddet Viva fra Zinzino inneholder et ekstrakt av safran-arr i tillegg til vitaminer og sporstoff. Vi funnet lite dokumentasjon for interaksjoner med pasientens legemidler, men generelt maner vi til forsiktighet ved kombinasjon med kosttilskudd samtidig med bruk av legemidler med smalt terapeutisk vindu og hos pasienter med alvorlig underliggende sykdom.

Ekstrakt av safran har vært benyttet i behandling av depresjon, hvorvidt dette kan påvirke pasientens behandling med fluoksetin er vanskelig å forutse, da evidensgrunnlaget for denne indikasjonen er begrenset. Pasienten tar ellers tilskudd av vitamin B (TrioBe). Samtidig inntak av kosttilskuddet Viva vil, basert på mengdeangivelse fra nettsidene, ikke gi for høye døgndoser av dette.

Uten en godt dokumentert nytteverdi bør man være svært tilbakeholden med å støtte opp under bruk av kosttilskudd med uavklart risiko. Kosttilskuddet Viva bærer preg av å være markedsført som et produkt som kan hjelpe mot mer enn det egentlig har dokumentasjon for.

1. Produktinformasjon Viva. www.zinzino.com. (Lest: 19. juli 2017).
2. Natural Medicines Comprehensive Database. Saffron. http://www.naturaldatabase.com/ (Sist oppdatert: 30. Juni 2015).
3. Lopresti AL, Drummond PD. Efficacy of curcumin, and a saffron/curcumin combination for the treatment of major depression: A randomised, double-blind, placebo-controlled study. J Affect Disord 2017; 207: 188-196.
4. Hausenblas HA, Saha D et al. Saffron (Crocus sativus L.) and major depressive disorder: a meta-analysis of randomized clinical trials. J Integr Med. 2013 ; 11(6): 377-83.
5. Hausenblas HA, Heekin K et al. A systematic review of randomized controlled trials examining the effectiveness of saffron (Crocus sativus L.) on psychological and behavioral outcomes. J Integr Med. 2015; 13(4): 231-40.
6. Lovdata. Forskrift om ernærings- og helsepåstander om næringsmidler. www.lovdata.no (Lest: 19. juli 2017).
7. Fleiner HF, Roland PDH. Plantebaserte produkter - hva vet vi? (www.relis.no) (Publisert: 17. mars 2017)