Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Langtidsbehandling med høye doser esomeprazol



Fråga: Henvendelse fra farmasøyt: Vi ser stadig oftere kunder som blir stående på 80 mg esomeprazol over lang tid (år), vanligvis som 40 mg morgen + 40 mg kveld. Ofte er behandlingen startet av spesialist med doseringsbegrensning satt til 14 dager og deretter 40 mg daglig. Ved spørsmål henviser kunde til at spesialist har startet dem på 40 mg x 2, og når de får ny resept fra fastlegen opprettholdes den høye dosen. Hvilke konsekvenser kan dette få for brukeren? Finnes det forskning som understøtter så høy dose over lang tid?

Svar: Høydosebehandling med esomeprazol
I preparatomtalen til esomeprazol enterotabletter er doseringsanbefalinger på 80 mg daglig eller mer kun angitt ved behandling av Zollinger Ellisons syndrom. De fleste slike pasienter kan opprettholde sykdomskontroll med doser mellom 80 og 160 mg esomeprazol daglig (1). Langtidsbehandling med så høye doser esomeprazol er ikke omtalt for andre indikasjoner enn hypersekretoriske tilstander som Zollinger Ellisons syndrom i legemiddeloppslagsverk (2-4). Vi har heller ikke funnet informasjon om dette ved søk i PubMed.

Bivirkninger
Vi har ikke funnet informasjon om bivirkninger av esomeprazol som spesifikt er relatert til bruk av langtidsbehandling med doser over 80 mg ved søk i legemiddeloppslagsverk (2-4) eller PubMed.

Preparatomtalen til esomeprazol angir at bruk av protonpumpehemmere (PPI) i høye doser over lang tid (over ett år) kan gi en liten økning i risiko for hofte-, håndledd- og ryggradsbrudd, hovedsakelig hos eldre personer eller i nærvær av andre kjente risikofaktorer. Hva som defineres som høye doser i denne sammenhengen er ikke spesifisert (1). RELIS har for øvrig tidligere svart på spørsmål om osteoporose ved langtidsbruk av protonpumpehemmere, og konkludert med at det ikke er sikkert vist en kausal sammenheng mellom bruk av PPI og redusert benmineraltetthet (5).

Micromedex angir at langtidsbehandling med PPI generelt er assosiert med bivirkninger som blant annet nyresykdom, demens, beinbrudd, pneumoni og gastrointestinal malignitet. Det understrekes imidlertid at kvaliteten på dokumentasjonen som ligger til grunn er av lav til svært lav kvalitet. For å begrense mulig risiko ved langtidsbehandling med PPI er det anbefalt bruk av laveste effektive dose, samt unngå bruk hvis det ikke er indikasjon for det (4).

KONKLUSJON
Langtidsbehandling med esomeprazol i doser på 80 mg daglig er vanligvis kun indisert ved hypersekretoriske tilstander som Zollinger Ellisons syndrom. Bivirkninger ved bruk av doser i denne størrelsesordenen over lang tid er i liten grad undersøkt.

Om pasientene det vises til i spørsmålsteksten skal fortsette med høye doser over tid bør avklares med behandlende lege.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Nexium enterotabletter. http://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 29. mai 2017).
  2. Lexicomp in UpToDate. Esomeprazol: Drug information. http://www.helsebiblioteket.no/ (Søk: 23. januar 2018).
  3. McEvoy GK, editor. Esomeprazole Magnesium, Esomeprazole Sodium. The AHFS Drug Information (online). http://www.medicinescomplete.com/ (Lest: 23. januar 2018).
  4. Micromedex® 2.0 (online). Esomeprazole (Drugdex System). http://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 11. desember 2017).
  5. RELIS database 2016; spm.nr. 4538, RELIS Nord-Norge. (www.relis.no)