Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Kan depotformulert amitriptylin skaffes på godkjenningsfritak?



Fråga: Jeg har en pasient som bruker Sarotex Retard (amitriptylin). Dette medikamentet er nå avregistrert. Er det mulig å få det på registreringsfritak? Henvendelse fra allmennlege.

Svar: Sarotex Retard 25 og 50 mg depotkapsler ble avregistrert i Norge 30.09.2017, etter firmaets eget ønske. Legemiddelverkets råd til leger som behandler pasienter med dette legemiddelet er å vurdere om pasienten kan gå over til Sarotex 10 mg eller 25 mg vanlige tabletter (1). RELIS har nylig beskrevet at en gitt dose depotformulert amitriptylin tilsvarer 2/3 av dosen gitt som konvensjonelle tabletter (2, vedlagt).

Apoteket er behjelpelig når det gjelder å skaffe legemidler på registreringsfritak (godkjenningsfritak). En forutsetning for ordningen er at preparatet fortsatt produseres og markedsføres i andre land, noe vi er usikre på da det en tid i forkant av avregistreringen var mangel på Sarotex Retard i Norge. Apoteket og deres grossist kan svare på dette.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Sarotex Retard depotkapsler avregistreres 30. september 2017. https://legemiddelverket.no/nyheter/ (Publisert: 23.08.2017)
  2. RELIS database 2017; spm.nr. 5040, RELIS Nord-Norge. (www.relis.no)