Norwegian flag

Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Synvital Pluss ved aldersrelatert makuladegenerasjon



Fråga: Henvendelse fra lege: En eldre pasient har nylig fått påvist aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) hos øyelege. Fått anbefalt Synvital Pluss, et kosttilskudd som inneholder vitamin C, E sink, lutein og zeaxantin. Dosering oppgitt av øyelege er 1 tablett daglig, mens på boksen hun må bestille på nett står det 1/2 tablett daglig. Av andre medisiner bruker hun HypoCol (rød gjæret ris) mot høyt kolesterol, Atacand Plus (kandesartan/hydroklortiazid) mot hypertensjon, Calcigran Forte (kalsiumkarbonat/kolekalsiferol) mot osteoporose og Pradaxa (dabigatraneteksilat) mot atrieflimmer. Ønsker nærmere informasjon om indikasjon og dosering for Synvital Pluss ved AMD, og om denne er grei å kombinere med hennes andre medisiner.

Svar: Synvital Pluss I følge produsentens hjemmeside inneholder en halv tablett Synvital Pluss 41,65 mg vitamin C, 22 mg vitamin E, 6,65 mg sink, 0,84 mg lutein og 0,17 mg zeaxantin. Anbefalt dosering er en halv tablett daglig (1). Vi har ikke funnet studier på bruk av det sammensatte produktet (Synvital Pluss) verken ved AMD eller andre tilstander, og nedenfor følger en gjennomgang av dokumentasjon for de ulike innholdsstoffene.

Antioksidanter ved AMD
Tilførsel av høye doser antioksidanter kan muligens forsinke utviklingen av AMD. Dette er basert på resultatene av AREDS-studien (Age-Related Eye Disease Study) som fulgte totalt 3460 pasienter mellom 55 og 80 år over en gjennomsnittlig periode på 6,3 år. Pasientene i studien ble delt i fire grupper, hvorav den ene gruppen fikk et preparat med 500 mg vitamin C, 400 IE vitamin E, 15 mg betakaroten og 80 mg sink. Resultatene viste at antioksiderende vitaminer og sink kunne forsinke den videre utviklingen hos pasienter med moderat og alvorlig tørr AMD. Spesifikt var det pasienter med utbredte mellomstore druser, minst en stor druse i ett av øynene eller ikke-sentral atrofi i ett eller begge øyne som hadde nytte av behandlingen. Pasienter uten AMD, mild AMD eller grensetilfeller hadde derimot ikke nytte av antioksiderende vitaminer og/eller sinktilskudd. I den påfølgende AREDS2-studien ble det vist at lutein og zeaxantin var like effektivt som betakaroten, og UpToDate anbefaler daglig tilskudd med AREDS2-formuleringen (500 mg vitamin C, 400 IE vitamin E, 10 mg lutein, 2 mg zeaxantin, 80 mg sink og 2 mg kopper) hos pasienter med moderat og alvorlig tørr AMD (2).

Forfatterne av en Cochrane-oversikt publisert i 2017 har gjennomgått tilsammen 19 studier der multivitamintilskudd, sink, vitamin E, lutein og zeaxantin ble sammenliknet med placebo hos pasienter med AMD. De konkluderer med at tilskudd med antioksidanter kan forsinke utviklingen av AMD, hovedsakelig hos pasienter som har høyest risiko for sykdomsprogresjon. Resultatene baseres i høy grad på data fra AREDS og AREDS2-studiene, og generaliserbarheten av funnene er ukjent. Forfatterne påpeker også at det er lite informasjon om bivirkninger i de inkluderte studiene (3).

Bivirkninger og interaksjoner
Det er vist at antioksidanter, deriblant vitamin C, vitamin E og betakaroten, kan påvirke HDL-kolesterolet hos pasienter som bruker statiner i negativ retning. HypoCol er basert på rød gjæret ris som inneholder ni ulike monakoliner, som er naturlig dannede HMG-CoA-reduktasehemmere. En av disse, monakolin K, er identisk med statinet lovastatin (4). Det er ikke kjent om antioksidanters effekt på HDL-kolesterol også gjelder ved bruk av andre kolesterolsenkende legemidler. Det anbefales å følge kolesterolnivået til pasienter som bruker antioksidanter i medisinsk sammenheng nøye (5). Det er usikkert hvor klinisk relevant dette er hos den aktuelle pasienten.

Vitamin E kan ha en effekt på koagulasjonssystemet, og gi økt blødningstendens ved å hemme plateaggregering, samt motvirke effekten av vitamin K-avhengige koagulasjonsfaktorer. Effekten er doseavhengig, og er sannsynligvis kun relevant i doser på 800 IE per dag eller høyere (5). Supplementering med høydose vitamin E (over 400 IE per dag) kan muligens øke generell dødelighet (6). 400 IE er langt høyere enn den mengden vitamin E som er i 1 tablett Synvital Pluss. Vitamin E kan teoretisk øke metabolismen av legemidler som metaboliseres via P450 CYP3A4 (for eksempel lovastatin) (5), men vi anser heller ikke dette for å være klinisk relevant ved de dosene det er snakk om i dette tilfellet.

Vi har ikke funnet dokumentasjon på at de øvrige innholdsstoffene i Synvital Pluss er problematiske i kombinasjon med pasientens legemidler (5, 6). Zeaxantin og lutein er vanlige bestanddeler i matvarer som blant annet spinat og kål. Mengdene zeaxantin og lutein i Synvital Pluss ved anbefalt dosering er ikke høyere enn de mengdene man normalt får i seg gjennom maten (6).

KONKLUSJON
Høydosebehandling med antioksidanter som vitamin C, vitamin E og sink, samt lutein og zeaxantin er vist å kunne forsinke utviklingen av AMD hos pasienter med moderat til alvorlig sykdom. Dosene som har dokumentert effekt er imidlertid betraktelig høyere enn det man inntar ved anbefalt dosering av Synvital Pluss. Effekten av doser tilsvarende inntak av 1 tablett Synvital Pluss daglig er ikke undersøkt.

Vi har ikke funnet at bruk av Synvital Pluss i de dosene det er snakk om i dette tilfellet er problematisk i forhold til pasientens legemidler. Dokumentasjon på sikkerhet ved kombinasjon med ulike legemidler er imidlertid begrenset, og vi anbefaler lav terskel for å melde om eventuelle mistenkte bivirkninger/interaksjoner.

Referenser:
  1. Synvital. Synvital pluss. http://synvital.no/synvital-pluss (Lest: 27. februar 2018).
  2. Arroyo JG. Age-related macular degeneration: Treatment and prevention. Version 61.0. In: UpToDate. http://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 22. februar 2018).
  3. Evans JR, Lawrenson JG. Antioxidant vitamin and mineral supplements for slowing the progression of age-related macular degeneration. Cochrane Database Syst Rev 2017; 7: CD000254.
  4. RELIS database 2016; spm.nr. 4372, RELIS Nord-Norge. (www.relis.no)
  5. Natural Medicines. A) Vitamin C, B) Vitamin E, C) Zinc, D) Lutein http://naturalmedicines.therapeuticresearch.com/ (Sist oppdatert: A og B) 6. november 2017, C) 21. desember 2017, D) 19. januar 2018).
  6. Fairfield KM. Vitamin supplementation in disease prevention. Version 58.0. In: UpToDate. http://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 18. september 2017).
  7. Linus Pauling Institute (Micronutrient Information Center). Carotenoids. http://lpi.oregonstate.edu/mic/dietary-factors/phytochemicals/carotenoids#sources (Lest: 26. februar 2018).