Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Imikvimod krem ved amming



Fråga: Henvendelse fra lege: en pasient skal bruke Aldara (imikvimod) krem hver 2.dag i et tynt lag på en lesjon (8 x 10 mm) i panna. Hun ammer et barn på 2 år og ønsker gjerne å forsette ammingen. Har dere noen anbefalinger?

Svar: Imikvimod er et kjemoterapeutikum til utvortes bruk, godkjent for bruk mot genitale og perianale veneriske vorter, overflatisk basalcellekreft og aktinisk keratose. Imikvimod har ingen direkte antiviral eller antiproliferativ effekt, men modifiserer immunresponsen. Imikvimod stimulerer syntese og frigjøring av cytokiner (INF-alfa, INF-gamma og IL-12), og forsterker både medfødte og ervervet immunrespons. Den systemiske absorpsjonen angis å være minimal (< 0,9 %) og absorbert legemiddel skilles raskt ut, det meste renalt men noe også via feces (1).

Gjeldende preparatomtale angir at ingen kvantifiserbare konsentrasjoner (> 5 ng/ml) av imikvimod er detektert i serum etter enkle eller multiple lokalt appliserte doser. Ved gjentatt dosering ser det imidlertid ut til at imikvimod kan retineres i hud. Når det gjelder bivirkninger er dermatologiske reaksjoner på eller nær applikasjonsstedet observert. Videre er det observert reduksjon i hemoglobin, hvite blodlegemer, absolutte nøytrofile granulocytter og blodplater i kliniske studier, men uten at dette er vurdert å ha klinisk betydning hos ellers friske personer. Etter markedsføring er det i følge preparatomtalen rapportert om reduksjoner i hematologiske parametere med behov for klinisk intervensjon. Forhøyede leverenzymer samt forverring av autoimmun sykdom er også rapportert.

Vi har søkt i oppslagsverket LactMed samt i PubMed uten å finne ytterligere opplysninger om imikvimod og amming eller overgang til morsmelk.

KONKLUSJON
Overgangen av imikvimod til morsmelk er ikke kjent og spesifikke anbefalinger når det gjelder amming kan ikke gis. Vi vet imidlertid at det systemiske opptaket av topikalt applisert imikvimod er begrenset, og konsentrasjonen av legemiddel i serum er under deteksjonsgrensen også ved gjentatt bruk. I dette tilfellet er diebarnet også to år gammelt, og får trolig kun i seg mindre mengder melk. Vi vurderer at kvinnen i dette tilfellet kan fortsette ammingen. Hun bør imidlertid vaske hendende godt etter påsmøring av krem, og unngå at barnet kommer i kontakt med innsmurt hud.

Referenser:
  1. RELIS database 2018; spm.nr. 5092, RELIS Nord-Norge. (www.relis.no)
  2. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Aldara. http://www.legemiddelsok.no/ (Lest: 11.04.2018).