Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Dosering av CBD til barn



Fråga: Spørsmål fra spesialist i sykehus: Jeg ønsker å skrive ut Bedrolite til et småbarn med CP (cerebral parese) som har hatt svært god klinisk effekt av CBD-olje. Jeg sliter med å finne ut av doseringen på Bedrolite. Kan dere hjelpe meg med det? Ved oppfølgende kontakt med spørsmålsstiller kommer det frem at pasienten nå bruker et produkt som heter Charlotte’s web 25 mg/ml. Det er ønske om å gå over til et CBD-preparat som kan forskrives av lege.

Svar: RELIS har tidligere utredet bruk av cannabisolje til barn med CP (1, vedlagt).

Bedrolite
Bedrolite er et av to CBD-produkter til medisinsk bruk som Legemiddelverket kjenner til og som kan formidles via norske apotek. Det nederlandske firmaet «Bedrocan» produserer cannabisrelaterte produkter for medisinsk bruk i samarbeid med cannabisbyrået i det nederlandske helsedirektoratet (Office of Medicinal Cannabis (OMC)). Produktene er ikke godkjente legemidler, men inneholder standardiserte mengder av virkestoffene CBD (cannabidiol) og THC (tetrahydrocannabinol). Bedrolite er malt cannabisplante med 9 % CBD og mindre enn 1 % THC (2). Bedrolite er altså ikke formulert som en CBD-olje. Granulatet inntas oralt som te eller som inhalasjon via fordampningsapparat (vaporizer), og OMC gir i sitt informasjonsskriv til helsepersonell instruksjoner for både tilberedelse av te og for inhalasjon av Bedrolite. Det angis ingen doseringsanbefaling til barn (2, 3). Vi vil anta at formuleringen er lite egnet til småbarn.

CBD-dråper fra Glostrup apotek
Det andre CBD-produktet Legemiddelverket angir er CBD-dråper fra Glostrup apotek som ikke inneholder målbare mengder THC (2). I Danmark fungerer ordningen ved at Lægemiddelstyrelsen (de danske legemiddelmyndighetene) godkjenner import av cannabismellomprodukter/cannabisutgangsprodukter. Deretter vil det være mulig for leger å ordinere et magistrelt cannabisprodukt som ferdig-fremstilles på apotek til den enkelte pasient ut fra importerte cannabismellomproduktet (4). I Norge kan leger bestille CBD-olje fra Glostrup apotek i e-reseptsystemet (5). Grossisten til Sykehusapotek Nord leverer følgende CBD-dråper fra Glostrup apotek (6):

- 10 mg/ml i flasker på 10 og 100 ml.
- 50 mg/ml i flasker på 10 og 30 ml.
- 100 mg/ml i flasker på 30 ml.
- 300 mg/ml i flasker på 30 ml.

Dosering av cannabisolje fra nederlandsk apotek
Noen få nederlandske apotek har magistrell fremstilling av oljesuspensjon fra cannabis anskaffet fra OMC (3). I følge Legemiddelverket kan disse ikke importeres til Norge (7). Vi tar likevel med informasjonen siden vi på nettsidene til Transvaal apotheek finner et medisinsk datablad på nederlandsk (8) og et pasientskriv på engelsk for et produkt som heter Bedrolite CBD 10 % olje (9, vedlagt). Disse er felles dokumenter for flere ulike cannabispreparater, inkludert flere som inneholder større mengder THC (8, 9). Dokumentene inneholder ikke informasjon om dosering av Bedrolite CBD 10 % olje til barn med CP, men angir at Bedrolite CBD 10 % olje (10 ml) har indikasjonen epilepsi, og er egnet til barn på grunn av det lave innholdet av THC dosering (5, 6). Doseringsinformasjonen som gis nedenfor bygger på det medisinske databladet og pasientinformasjonen fra Transvaal apotheek. Det anbefales å starte med en lav dose, og avhengig av observert effekt kan man gradvis øke dosen. Det gjøres oppmerksom på at bruk av oljen kan variere mellom individer. Initial dose angis å være 0,5 mg/kg/dag fordelt på to doser, og etter gjennomgang/vurdering kan dosen økes. Oljen skal administreres under tungen.

Videre gis et eksempel på mulig opptrapping:
Uke 1: 0,5 mg/kg/dag fordelt på to doser
Uke 2: 1 mg/kg/dag fordelt på to doser
Uke 3: 2 mg/kg/dag fordelt på to doser
Uke 4: 3 mg/kg/dag fordelt på to doser
Uke 5: 4 mg/kg/dag fordelt på to doser
Fra uke 6: Nevrologen bestemmer om dosen skal økes videre.

Det gjøres spesielt oppmerksom på at opptitrering kan avsluttes der pasienten har best effekt på sine symptomer, og vi tolker dette slik at man bør tilstrebe bruk av laveste effektive dose.

Cannabisoljene fra Bedrocan leveres med 1 ml sprøyte eller dråpehette. Man kan dosere i milliliter med sprøyten eller dryppe med dråpehetten. For å beregne dosen oppgis følgende:

Bedrolite CBD 10 % olje, 10 ml; 2 dråper = 5 mg CBD = 0,05 ml.

Charlotte’s web
Charlotte’s web har i følge nettsidene en rekke produkter; CBD-oljer, CBD-isolat, CBD-kapsler, CBD for hunder og topikale CBD-produkter. Produktene utvinnes produktene fra hamp dyrket i USA. Videre angis det at CBD-oljene gir CBD, CBC (cannabichromen) og CBG (cannabigerol) og en rekke fytoforbindelser. CBD-oljene finnes i styrkene full strength, extra strength, original formula og maximum strength. På nettsidene angis det at produktet som heter Extra strength CBD oil inneholder omtrent 25 mg hampekstrakt per 1 ml porsjon. Det angis imidlertid ikke hvor mye av dette som er CBD (10). Vi har ved søk i aktuelle oppslagsverk og PubMed ikke funnet studier hvor innholdet i Charlotte`s web-produkter er analysert. Det er derfor ikke mulig å si hvor mye Charlotte’s web-produkt som tilsvarer CBD-dråper fra Glostrup apotek.

KONKLUSJON
Bedrolite leveres ikke til Norge i form av olje. CBD-olje fra Glostrup apotek kan rekvireres via e-resept i flere ulike styrker. Charlotte’s web har en CBD-olje som i følge nettsidene inneholder 25 mg hampekstrakt per ml, men vi har ikke funnet studier hvor innholdet av de ulike cannabinoidene er analysert. Det er derfor vanskelig å komme med doseringsanbefaling ved overgang til CBD-olje fra Glostrup apotek som inneholder standardiserte mengder CBD. Vi vil likevel anta at man bør starte lavt og titrere sakte opp. Eventuelt kan man bruke opptrappingsplanen fra nederlandske transvaalapotheek som veiledning.

Referenser:
  1. RELIS database 2018; spm.nr. 5260, RELIS Nord-Norge. (www.relis.no)
  2. Statens legemiddelverk. Godkjenningsfritak for legemidler til mennesker. https://legemiddelverket.no/godkjenningsfritak/godkjenningsfritak-for-legemidler-til-mennesker#godkjenningsfritak-for-cbd-(med-inntil-1%-thc)-
  3. Office of Medicinal Cannabis. Medicinal cannabis: Information for health care professionals. https://english.cannabisbureau.nl/doctor-and-pharmacists/documents/circulars/2018/07/03/information-for-health-care-professionals (03.07.2018)
  4. Retsinformation. Vejledning om lægers behandling af patienter med medicinsk cannabis som omfattet af forsøgsordningen. https://www.retsinformation.dk/Forms/R0710.aspx?id=196792Farmasøyt. Sykehusapotek Nord, pers.medd. 02.11.2018.
  5. Farmasøyt. Sykehusapotek Nord, pers.medd. 02.11.2018.
  6. Spesialbestillinger/registreringsfritak. Alliance Healthcare, pers.medd. 02.11.2018.
  7. Saksbehandler. Godkjenningsfritak, Statens legemiddelverk, pers.medd. 19.10.2018.
  8. https://www.transvaalapotheek.nl/wp-content/uploads/2018/05/BIJSL-Cannabis-olie-19.pdf
  9. https://www.transvaalapotheek.nl/wp-content/uploads/2017/12/Patient-leaflet-Cannabis-oil-1.pdf
  10. https://www.cwhemp.com/