Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Langvarig bruk av benzydamin munnspray



Fråga: Henvendelse fra farmasøyt: Bertolix (benzydamin) munnspray er til stor hjelp hos en kreftpasient med smerter i svelg og derfor problemer med matinntak. På pakningsvedlegget står det begrensning på bruk, bør ikke overskride 7 dager. Finnes det info om lengre tids bruk?

Svar: Benzydamin
Benzydamin er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel som virker lokalbedøvende på slimhinnene i munnhulen. Benzydamin absorberes gjennom slimhinner og svelg, men i så liten grad at systemisk effekt ikke er forventet. Det markedsførte preparatet Bertolix har en konsentrasjon på 3 mg/ml (1).

I følge preparatomtalen bør behandlingen ikke overskride 7 dager bortsett fra ved medisinsk overvåking. Videre er det angitt at langtidsbruk kan forårsake allergiske reaksjoner, uten at dette er nærmere spesifisert (1). I pakningsvedlegget er det angitt at Bertolix ikke skal brukes sammenhengende i mer enn 7 dager, med mindre det er forskrevet at lege (2).

Oppslagsverket Lexicomp angir at benzydamin i form av munnskyll kan brukes mot mukositt i forbindelse med strålebehandling, samt akutt faryngitt, frem til bedring av symptomer. Det er ikke angitt tilsvarende begrensning i behandlingstid her (3).

Langtidsbehandling med benzydamin
Langtidsbruk av benzydamin som lokalbehandling i munnen er i liten grad undersøkt, og vi har kun funnet et par artikler dette er omtalt.

Forfatterne av en randomisert, dobbelblindet placebokontrollert studie undersøkte effekten av benzydamin mot strålingsindusert mukositt hos 100 pasienter med hode- og nakkekreft. Pasientene fikk behandling med enten 0,15 % benzydamin munnskyll eller placebo fra første dag med stråling. Behandlingen gikk over flere uker. Syv pasienter i benzydamingruppen og 5 pasienter i placebogruppen ble ekskludert på grunn av bivirkninger som kvalme og brennende følelse i slimhinner. Forfatterne konkluderte med at benzydamin munnskyll er effektivt, trygt og godt tolerert som profylaktisk behandling mot strålingsindusert oral mukositt hos denne pasientgruppen (4).

Også en annen randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert studie undersøkte bruk av benzydamin munnskyll 0,15 % som profylaktisk behandling mot strålingsindusert oral mukositt. Av pasientene fikk 69 benzydamin ved standard strålebehandling, 20 fikk benzydamin ved høydose strålebehandling, og 76 fikk placebo. Benzydamin/placebo ble gitt både før og under strålebehandlingen, og i de påfølgende 2 ukene etter at strålingen var avsluttet (det fremkommer ikke klart hvor lang behandlingsperioden var totalt). Forfatterne angir at det ikke ble observert signifikante forskjeller i bivirkninger mellom gruppene (5).

I en dobbelblindet, randomisert klinisk studie fikk 30 pasienter med «burning mouth syndrome» enten behandling med benzydamin 0,15 % som munnskyll i 4 uker, placebo i 4 uker eller ingen behandling. Det ble ikke rapportert om bivirkninger i noen av gruppene (6).

KONKLUSJON
Langtidsbruk av benzydamin som lokalbehandling i munnen er lite undersøkt. Resultatene av noen få studier viser ikke signifikante forskjeller i bivirkninger mellom pasienter som fikk benzydamin og placebo over flere uker. Konsentrasjonen av benzydamin brukt i studiene er imidlertid lavere enn konsentrasjonen som er i Bertolix, og det derfor ikke mulig å sammenlikne disse direkte. Eventuell langtidsbruk av benzydamin må vurderes av lege med utgangspunkt i nytten av behandlingen hos den enkelte pasient.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Bertolix. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 13. februar 2018).
  2. Felleskatalogen (pakningvedlegg). Bertolix. https://www.felleskatalogen.no/ (Lest:16, april 2019).
  3. Lexicomp in UpToDate. Benzydamine: Drug information. https://www.helsebiblioteket.no/ (Søk: 16. april 2019).
  4. Kazemian A, Kamian S et al. Benzydamine for prophylaxis of radiation-induced oral mucositis in head and neck cancers: a double-blind placebo-controlled randomized clinical trial. Eur J Cancer Care (Engl) 2009; 18(2): 174-8.
  5. Epstein JB, Silverman S Jr et al. Benzydamine HCl for prophylaxis of radiation-induced oral mucositis: results from a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. Cancer 2001; 92(4): 875-85.
  6. Sardell A, Uglietti D et al. Benzydamine hydrochloride oral rinses in management of burning mouth syndrome. A clinical trial. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod 1999; 88(6): 683-6.