Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Holdbarhet av krem med mikonazol og hydrokortison



Fråga: Henvendelse fra farmasøyt: Hvorfor skal Cortimyk krem oppbevares i romtemperatur mens Dactacort krem skal oppbevares i kjøleskap? Preparatene har samme virkestoff (mikonazol/hydrokortison) og samme styrke.

Svar: Cortimyk og Daktacort inneholder begge en kombinasjon av mikonazol 20 mg/g og hydrokortison 10 mg/g. Preparatene inneholder også de samme hjelpestoffene, men vi kan ikke utelukke litt forskjell i kvantitativt innhold av de ulike stoffene. Cortimyk er i tillegg spesifikt angitt å være tilsatt natriumhydroksid og saltsyre for justering av pH (1).

Cortimyk har en angitt holdbarhet på 18 måneder, og skal oppbevares ved høyst 25°C. Daktacort har en angitt holdbarhet på 3 år og skal oppbevares i kjøleskap (2-8 °C).

Vi har ved søk i PubMed og Embase ikke funnet studier der holdbarhet av hydrokortison/mikonazol ved oppbevaring i henholdsvis romtemperatur og kjøleskap er undersøkt.

Vi har imidlertid funnet enkelte kilder som diskuterer holdbarheten av denne typer produkt i kjøleskap versus romtemperatur. I følge disse er det av betydning for oppbevaringsbetingelsene om hydrokortison foreligger som base eller som salt (for eksempel acetat). Sistnevnte er mer stabil i romtemperatur. Så vidt vi kan se inneholder verken Cortimyk eller Daktacort hydrokortison som salt (1).

KONKLUSJON
Daktacort skal oppbevares i kjøleskap og har derfor lengre holdbarhet enn Cortimyk. Holdbarheten er bestemt av blant annet oppbevaringsbetingelser, og settes av produsentene basert på stabilitetsstudier. Vi er ikke kjent med hva som foreligger spesifikt for disse to preparatene.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) A) Cortimyk, B) Daktacort. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: A) 8. mars 2017, B) 13. juli 2019).
  2. Specialist Pharmacy Service. Hydrocortisone + miconazole. https://www.sps.nhs.uk/medicines/hydrocortisone-miconazole/ (Sist oppdatert: 16. februar 2018).
  3. Community Pharmacy News. https://www.chemistanddruggist.co.uk/content/letter-storage-conditions-daktacort (Publisert: Mars 2009).