Kosttilskuddet More Man til pasient med hepatitt B
Fråga: En pasient som har kronisk hepatitt B og bruker Tenofovir har lyst til å bruke kosttilskuddet More Man. Preparatet inneholder fløyelsbønne (Mucuna pruriens), neslerot (Urtica dioica; brennesle), Muira puama (Ptychopetalum olacoides), marietistel (Silibum marianum), pepper (bioperine), vitamin B5, vitamin B6, sink, krom. Kan noen av ingrediensene ha skadelig effekt for leveren, eller kan de interagere med tenofovir? Henvendelse fra sykehuslege.
Svar: More Man
More Man er klassifisert som kosttilskudd. Det er likevel markedsført på en måte som gjorde at Statens legemiddelverk i 2015 kom med en uttalelse om dette produktet og et annet produkt (More Woman) fra samme produsent. På oppdrag fra Mattilsynet, som har ansvaret for kosttilskudd, analyserte Legemiddelverket produktene og fant blant annet at de to produktene er identiske og altså ikke tilpasset ulike kjønn.
More Man/More Woman inneholder vitaminer og sporstoffer, i tillegg til piperin (fra pepper) som er den forbindelsen som forekommer i størst mengde. Legemiddelverket uttaler at produktene ikke vil ha noen merkbar effekt hos menn og kvinner som ikke lider av vitaminmangel. På toppen av et vanlig norsk kosthold har disse produktene ingen medisinsk virkning, men de kan ha en placebo-effekt (1).
Urtene i More Man/More Woman
Følgende opplysninger er hentet fra et anerkjent oppslagsverk for naturmidler (2):
Mucuna pruriens: inneholder L-dopa, og kan i teorien gi de samme bivirkningene som legemidler som inneholder L-dopa i ren form, herunder økte leverenzymer (natDB).
Ptychopetalum olacoides: anses som en trygg plante. Ingen alvorlige mistenkte bivirkninger rapportert.
Silibum marianum: brukt i folkemedisinen mot ulike leverlidelser, men uten at kliniske effekter er dokumentert. I følge oppslagsverket er urten generelt godt tolerert, men gastrointestinale bivirkninger inkludert en mulig lakserende effekt er nevnt. Mulig induksjon av CYP3A4 og hemming av P-glykoprotein kan ha relevans for samtidig bruk av enkelte legemidler men trolig ikke for tenofovir (se under).
Pepper: vanlig brukt krydder, anses som trygt i de mengdene som vanligvis brukes i mat.
Urtica dioica: i folkemedisinen er brennesle særlig brukt mot urinveisplager. Det er imidlertid også nevnt preliminære studier som har gitt spekulasjoner om reduserende effekt på nivået av testosteron hos kvinner med hyperandrogenisme. Neslerot brukes noen steder som naturmiddel mot benign prostatahyperplasi. Konklusive studier mangler.
Generelt om kosttilskudd og naturmidler
Naturmidler, kosttilskudd og lignende produkter er ikke underlagt de samme kravene til dokumentasjon av sikkerhet, kvalitet eller standardisering som legemidler. Det er dermed generelt begrenset dokumentasjon på effekt, bivirkningsprofil og interaksjonspotensial for slike produkter. I den grad det foreligger dokumentasjon er denne ofte basert på studier av enkeltdroger eller enkeltbestanddeler av en droge. Virkningen av det sammensatte, bruksferdige produktet er ofte ikke dokumentert. Ekstrakter eller oppkonsentrerte produkter kan ha større interaksjons- og bivirkningspotensiale enn fortynnede produkter eller næringsmidler som inneholder de samme urtene.
Det finnes eksempler på at naturmidler har inneholdt andre stoffer, for eksempel legemidler eller forurensninger, enn det som er angitt av produsenten. RELIS er ikke kjent med at dette har forekommet for More Man/More Woman, men vi har mottatt en henvendelse fra en lege hvis pasient opplevde abstinenslignende reaksjoner med tretthet, langvarig hodepine, økt behov for søvn samt kvalme som gikk over i løpet av to dager ved reoppstart av More Woman (3).
Tenofovir
I følge preparatomtalen er det på bakgrunn av resultatene fra in vitro-forsøk og den kjente eliminasjonsveien til tenofovir liten sannsynlighet for CYP450-medierte interaksjoner mellom tenofovir og andre legemidler (4).
Vi har ikke funnet dokumentasjon for interaksjoner mellom de angitte innholdsstoffene i More Man og tenofovir. Interaksjoner mellom kosttilskudd, naturmidler og lignende er for øvrig som nevnt over ofte mangelfullt undersøkt.
KONKLUSJON
Vi har ingen holdepunkter for å anta at kosttilskuddet More Man er leverskadelig, og heller ikke for at det interagerer med tenofovir. More Man har imidlertid ingen dokumenterte effekter, og er som mange andre urtebaserte kosttilskudd beheftet med mangelfull dokumentasjon både av effekt, sikkerhet, interaksjonepotensial og faktisk innhold. Vi fraråder derfor på generelt grunnlag bruk særlig hos pasienter med alvorlig sykdom og/eller ved samtidig bruk av viktige legemidler.
- Statens legemiddelverk. More Man og More Woman identiske. https://legemiddelverket.no/nyheter/more-man-og-more-woman-identiske (Publisert: 25.03.2015).
- Natural Medicines. a) Mucuna pruriens, b) Urtica dioica, c) Ptychopetalum olacoides, d) Silibum marianum, e) Pepper). https://naturalmedicines.therapeuticresearch.com/ (Lest: 24.juni 2019).
- RELIS database 2016; spm.nr. 5904, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no)
- Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Tenofovir. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 25.03.2019).