Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Mangel på makrogol til barn - mulige alternativ



Fråga: Henvendelse fra apotek: Det er mangel på Movicol junior og Movicol. Kan man ekspedere med dosering 1/2 pose av vanlig Movicol/Moxalole som Movicol junior? Kan man selge Dulcosoft eller Moxalol dosepulver som generisk alternativ? Og eventuelt som 1/2 pose til barn?

Svar: Movicol er ikke generisk substituerbar med Dulcosoft eller Moxalol ifølge byttelisten til Statens legemiddelverk (1). Disse kan dermed ikke byttes uten at forskriver er informert.

Innhold i Moxalol, Dulcosoft og Movicol og bruk til barn
Movicol Junior er godkjent til behandling av kronisk obstipasjon hos barn i alderen 2 til 11 år og til behandling av vedvarende avføringsstopp hos barn fra 5 år hvor rektum og/eller colon er fylt med fast fekalia (2a). Både Movicol og Moxalole er beregnet til voksne og barn over 12 år med forstoppelse (2b, 2c). Dulcosoft er klassifisert som medisinsk utstyr, men kan ifølge nettsiden til produsenten brukes til barn over 8 år. Til barn mellom 2-7 år kan produktet brukes etter konsultasjon med lege. Det fremkommer ellers fra nettsiden at Dulcosoft ikke inneholder elektrolytter, slik som både Moxalole, Movicol og Movicol junior gjør (3). Av den årsak vurderer vi Moxalole som et bedre alternativ ved mangel på Movicol og Movicol junior. Bruk av Movicol til barn har RELIS vurdert før, vi angav da at Movicol kan brukes dersom dosering er tilpasset (4).

Det konkrete inneholdet i Moxalole og Movicol Junior er følgende:

Movicol junior
Ett dosepulver Movicol Junior inneholder følgende virkestoffer:
Makrogol 3350 USP 6,563 g
Natriumklorid 175,4 mg
Natriumhydrogenkarbonat 89,3 mg
Kaliumklorid 25,1 mg

Innholdet av elektrolytter pr. dosepulver i 62,5 ml oppløsning er følgende:
Natrium 65 mmol/l
Klorid 53 mmol/l
Kalium 5,4 mmol/l
Bikarbonat 17 mmol/l Moxalole
Hver dosepose inneholder følgende virkestoffer:
Makrogol 3350 13,125 g
Natriumklorid 350,7 mg
Kaliumklorid 46,6 mg
Natriumhydrogenkarbonat 178,5 mg

Elektrolyttinnhold per dosepose når blandet til 125 ml mikstur:
Natrium 65 mmol/l
Kalium 5,4 mmol/l
Klorid 53 mmol/l

Hydrogenkarbonat 17 mmol/l
VURDERING
Tatt i betraktning volum etter utblanding inneholder Moxalole 62,5 ml (1/2 av utblandet mengde) samme mengde elektrolytter og makrgol som 62,5 ml av Movicol junior. Produktene kan etter vår vurdering dermed brukes om hverandre. Lege bør informeres og foresatte må forklares at halvparten av innholdet (væsken) skal drikkes for å tilsvare en dosepose Movicol junior. Vi antar ellers at pulveret løser seg opp, slik at blandingen blir tilnærmet homogen. Dermed bør alt blandes ut sammenlignet med å bruk av halve posen Moxalole i halve mengden vann.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Byttelisten. https://www.legemiddelsok.no/ (Søk: 7. februar 2020).
  2. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) a) Movicol Junior b) Moxalole c) Movicol https://www.legemiddelsok.no/ (Søk: 7. februar 2020).
  3. Dulcosoft. www.Duclolax.no (Lest: 7. februar 2020).
  4. RELIS database 2016; spm.nr. 7043, RELIS Sør-Øst. (www.relis.no)