Oppdatering fibromyalgi og lavdose naltrekson (LDN)
Fråga: En fastlege spør om RELIS kan oppdatere utredning om "LDN mot influensafølelse og fibromyalgi".
Svar: Vurdering Flere ikke-randomiserte studier på bruk av lavdose naltrekson (LDN) ved fibromyalgi med lovende resultater har blitt publisert i det siste, men disse gir ikke grunnlag for sikkert å kunne anbefale behandlingen.
En større randomisert placebokontrollert studie er igangsatt med bakgrunn i den senere tids funn, og resultatene vil være avklarende for bruken av LDN ved fibromyalgi.
Bakgrunn
Konklusjonen i den nevnte utredningen var at dokumentasjon for effekt av LDN mot fibromyalgi eller mer uspesifikke influensalignende symptomer og nedsatt allmenntilstand er meget sparsom (1).
I de siste månedene har det kommet tre publikasjoner som antyder positive effekter av LDN ved fibromyalgi/myalgisk encefalopati (ME) kronisk trøtthetssyndrom (CFS). Vi oppsummerer her disse studiene.
Britisk kasus-serie
Sykehistorien til tre pasienter med ME og CFS presenteres i en fersk artikkel i BMJ Case Reports. For den ene (britisk kvinnelig lege) medførte oppstart av LDN til at hun etter 30 år med CFS lever et normalt liv med normal helse. For den andre ble søvnproblemer og smerter redusert etter oppstart med LDN, og for den tredje ble søvnmønster forbedret, antall feber- og depresjons episoder færre og funksjonsnivået ble generelt forbedret. Denne publikasjonen inneholder med andre ord utelukkende anekdotisk evidens. Spesielt for publikasjonen er at to av forfatterne er identisk med to av pasientene som blir presentert (2).
Finsk retrospektiv studie
En finsk gruppe har gjennomgått pasientjournaler fra 218 pasienter med ME/CFS som fikk 3,0-4,5 mg naltrekson per døgn i en fireparperiode. Gjennomsnittlig oppfølgingstid var 1,7 år. 74% av pasientene rapporterte en «positiv behandlingsrespons». De mest vanlige effektene var bedret oppmerksomhet og bedret fysisk og kognitiv yteevne. Noen av pasientene rapporterte mindre smerte og feber, mens 18,3% av pasientene ikke rapporterte noen effekt. De vanligste bivirkningene var milde (kvalme og søvnproblemer). Ingen alvorlige bivirkninger eller langtidsbivirkninger ble rapportert (3).
Svakheter ved denne studien er at den ikke er randomisert, det er ikke noen kontrollgruppe, og resultatene er i stor grad basert på subjektiv egenrapportering fra pasientene.
Dansk dosefinnende studie
Danske forskere har nylig publisert resultatene fra en enkeltblindet dosefinnende studie for bruk av naltrekson ved fibromyalgi. Forskerne benyttet en såkalt “up-and-down”-metode hvor man etter å justere dosen opp og ned 10 ganger kan bestemme ED50 og ED95 (dosene hvor henholdsvis 50% og 95% av pasientene responderer. Det er anbefalt å inkludere 20-30 pasienter ved bruk av metoden, og i denne studien ble 28 kvinner med fibromyalgi inkludert, og pasientenes status ble vurdert ved hjelp av Fibromyalgia Impact Questionnaire Revised (FIQR). Av de 11 pasientene (39%) som ble klassifisert som respondere hadde 5 pasienter mer enn 30% reduksjon i smerter etter 2 uker og etter 3 uker gjaldt dette 3 pasienter. Alle pasientene hadde minst 30% reduksjon i minst ett av de undersøkte fibromyalgisymptomene. I gjennomsnitt var det mer enn 30% bedring i 4,2 av 10 undersøkte symptomer etter 3 uker. ED50 ble estimert til 3,88 mg og ED95 til 5,40 mg (4).
Heller ikke dette er en studie med placebokontroll, men forfatterne vil bygge videre på resultatene og gjennomføre en randomisert, kvadruppelblindet studie med 100 inkluderte pasienter. Ut fra den dosefinnende studien, mener forskerne at den mye brukte LDN-dosen på 4,5 mg er hensiktsmessig. Dersom studien blir gjennomført, vil den være avgjørende for LDNs videre rolle i behandlingen av fibromyalgi. Studien forventes gjennomført innen juni 2022 (5).
Referenser:- RELIS database 2014; spm.nr. 3629, RELIS Nord-Norge. https://relis.no/sporsmal_og_svar/5-3629
- Bolton MJ, Chapman BP, Van Marwijk H. Low-dose naltrexone as a treatment for chronic fatigue syndrome. BMJ Case Rep. 2020;13(1):e232502. Published 2020 Jan 6. doi:10.1136/bcr-2019-232502
- Polo O, Pesonen P et al. Low-dose naltrexone in the treatment of myalgic encephalomyelitis/chronic fatigue syndrome (ME/CFS). Fatigue: Biomedicine, Health & Behavior 2019; 1-11.
- Bruun-Plesner K, Blichfeldt-Eckhardt MR et al. Low-Dose Naltrexone for the Treatment of Fibromyalgia: Investigation of Dose-Response Relationships. Pain Med 2020: pnaa001.
- Clinicaltrials.gov. Fibromyalgia and Naltrexone: The FINAL Study (FINAL). (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04270877) (Sist oppdatert 17. februar 2020).