Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Paradoksal reaksjon av Apodorm og Vallergan



Fråga: En gutt som nå er 5 1/2 år fikk for ett år siden motsatt effekt (økt våkenhet og uro) av Apodorm (nitrazepam) og Vallergan (alimemazin) på forskjellige tidspunkt. Nå lurer moren på om hun tør prøve Apodorm igjen, hun vil helst ikke utsette gutten for mer medikamenter enn nødvendig og særlig ikke hvis de har motsatt effekt. Gutten har epilepsi og bruker nå Orfiril.

Svar: I preparatomtalen av nitrazepam angis følgende bivirkning: "Psykiske og "paradoksale" reaksjoner: Reaksjoner som rastløshet, opphisselse, irritabilitet, aggresivitet, vrangforestillinger, raseri, hallusinasjoner, psykoser, upassende oppførsel og andre adferdsmessige bivirkninger kan forekomme under nitrazepambehandling. I så fall bør behandlingen avbrytes. Disse reaksjonene forekommer oftere hos barn og eldre." Videre står det under interaksjoner at økning av den sentralt depressive virkningen kan forekomme ved samtidig behandling med antiepileptiske midler (1).

Det er kjent at man kan få paradoksale reaksjoner av nitrazepam og flere andre benzodiazepiner.
En utredning ved RELIS redegjør for paradoksale reaksjoner av benzodiazepiner (2). Det er ikke avklart hva disse paradoksale reaksjonene skyldes, men noen studier peker på predisponerende faktorer som biologisk sårbarhet og omstendigheter/situasjon. Den viktigste faktoren kan være personlighetstype. Det er videre kjent at barn er mer utsatt for paradoksale reaksjoner enn voksne da de har et umodent GABA-reseptorsystem i hjernen (2).

Ved søk i aktuelle databaser finner vi ikke publiserte artikler som utdyper den aktuelle problemstillingen. Flere artikler omhandler paradoksale reaksjoner av midazolam, et benzodiazepinderivat, hos barn (3-4).

Paradoksale reaksjoner er ikke nevnt i preparatomtalen av alimemazin.Ved søk i aktuelle databaser finner vi ikke informasjon om paradoksale reaksjoner av alimemazin. Det finnes artikler som omtaler slike reaksjoner av andre antihistaminer (5-6).

Dersom barnet har behov for sovemedisin kan det forsøkes antihistaminer en gang til, eventuelt en annen type enn alimemazin. Andre alternativer kan være Phenergan (prometazin) eller Phenamin (deksklorfeniramin) (7). Dersom barnet på nytt får motsatt effekt anbefaler vi seponering av det aktuelle medikament.

Konklusjon
Paradoksale reaksjoner av benzodiazepiner er kjent, og barn er spesielt utsatt. Vi finner ikke god dokumentasjon av slike effekter når det gjelder antihistaminer. Flere kilder fraråder å gi benzodiazepiner til personer som tidligere har hatt paradoksale reaksjoner. Ved behov for sovemedisin kan man da forøke et antihistamin.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Apodorm. (SPC). http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (18062003).
  2. RELIS database 2003; spm.nr. 289, RELIS Øst.
  3. Massanari M et al. Paradoxical Reactions in Children Associated with Midazolam Use During Endoscopy. Clin Pediatr. 1997; 36: 681-4.
  4. Weinbroum AA et al. The midazolam-induced paradox phenomenon is reversible by flumazenil. Epidemiology, patient characteristics and review of the literature. European Journal of Anasthesiology 2001; 18: 789-97.
  5. Mitchell JL. Use of cough and cold preparations during breastfeeding. J Hum Lact. 1999; 15(4): 347-9. (Abstr.)
  6. Schrøter S et al. Urticarial intolerance reaction to certirizine. Clinical and Experimental Dermatology 2002; 27: 185-7.
  7. RELIS database 2002; spm.nr. 1854, RELIS Vest.