Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Utblanding av cetirizin og melatonin oppløsning i eplejuice



Fråga: Henvendelse fra farmasøyt: Kan Zyrtec (cetirizin) dråper 10mg/ml og det uregistrerte legemidlet Melatonin Liquid dråper 1 mg/ml fra Source Naturals blandes i eplejuice? Det gjelder administrasjon til et barn.

Sammanfattning: Vi forventer ikke at kortvarig fortynning av aktuelle medisiner i eplejucie påvirker stabiliteten i nevneverdig grad. Begge medisinene foreligger i løsning og fortynning er praktisk gjennomførbart. Utblandet medisin bør inntas umiddelbart.

Svar: I preparatomtalen/pakningsvedlegg for cetirizin dråper er det angitt at dråpene bør helles i en skje eller fortynnes i vann og svelges. Hvis dråpene fortynnes i vann, bør volumet dråpene fortynnes i tilpasses mengden vann pasienten er i stand til å svelge. Dette gjelder spesielt når dråpene skal gis til barn. Den fortynnede oppløsningen bør tas umiddelbart (1). Medisinen kan ellers tas med eller utenom måltid (1). Det gis ikke informasjon om fortynning i andre væsker.

Det aktuelle melatoninpreparatet er uregistrert, og RELIS har ikke identifisert en preparatomtale. På nettsiden til Apotek 1, en av apotekkjedene som selger legemidlet, er det angitt at mer informasjon finnes på nettsiden til produsenten - Source Naturals. Vi har under arbeidet med aktuell sak ikke tilgang til nettsiden. På nettsidene til Apotek 1 er det imidlertid angitt at oppløsningen har appelsinsmak og at oppløsningen skal gis under tungen og holdes der i 30 til 45 sekunder før den svelges (2). UpToDate angir for øvrig at det er stor interindividuell variasjon i biotilgjengeligheten av melatonin. I en studie varierte Cmaks av en dose på 0,5 mg med over 10 ganger og biotilgjengeligheten var i området 10-56 % (3). Dette har vi tatt med for å illustrere at det mange forhold som kan påvirke effekten av medisiner generelt.

Vi har ikke identifisert informasjon som tilsier at kortvarig fortynning av aktuell medisinmengde i eplejucie vil påvirke stabiliteten av legemidlene. Begge medisinene er vannløselig og stabil i løsning. Ved administrasjon som oppløsning utsettes de for sur pH i magesekken, noe som peker i retning av at kortvarig eksponering for eplejuice ikke vil bidra nevneverdig til kjemisk hydrolyse. Når det gjelder melatonin så bemerker vi at administrasjon under tungen kan bli problematisk grunnet økt mengde væske. For barnet i aktuell henvendelse har vi ikke kjennskap om administrasjon under tungen uansett er gjennomførbart av praktiske hensyn.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Zyrtec. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 31. juli 2019).
  2. Apotek 1. Melatonin Liquid Source Naturals. https://www.apotek1.no (Lest: 7. desember 2020).
  3. Wurtman R. Physiology and available preparations of melatonin. Version 18.0. In: UpToDate. https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 30. april 2020)-