Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Amfetaminlignende midler i høye doser



Fråga: Finnes det tilfeller hvor mye større doser amfetaminlignende sentralstimulerende legemidler enn anbefalt kan være hensiktsmessig behandling?

Apotekfarmasøyt spør på bakgrunn av en pasient med hyperaktivitet som får forskrevet lisdeksamfetamin 140 mg morgen og 75 mg midt på dagen. I tillegg tar pasienten racemisk amfetamin 45 mg morgen og 20 mg midt på dagen. Farmasøyten viser til at maksimaldose for lisdeksamfetamin er 70 mg daglig.

Forskrivende lege viser til at behandlingen er igangsatt av en annen lege.

Sammanfattning: Vi har ikke funnet anbefaling om lisdeksamfetamin ut over 70 mg per døgn. Vi vurderer at denne pasienten har en svært høy dose amfetamin ut over angitte maksimaldoser. Dosering av ADHD-midler skal individualiseres, men det må begrunnes svært godt dersom så høye doser skal forsvares medisinsk.

Svar: Vi presiserer at informasjonen om den aktuelle pasienten er for sparsom til å vurdere behandlingen fullt ut. Alvorlighetsgrad av pasientens tilstand, og andre forhold som eventuell nåværende og tidligere bruk av rusmidler vil være relevant.

Maksimaldose Ifølge preparatomtalen for lisdeksamfetamin (SPC) er den maksimalt anbefalte dosen 70mg/døgn for barn under 18 år. Høyere doser er ikke undersøkt. Preparatomtalen angir ikke anbefalte doser for voksne. Dosen bør individualiseres etter terapeutisk behov og respons. Høyere doser er ikke undersøkt (1). Lisdeksamfetamin er bare godkjent for bruk hos barn, og forskrivning til voksne er utenfor godkjent indikasjon (off label). Lexicomp angir at 70mg per døgn er høyeste anbefalte dose for voksne (2).

For racemisk amfetamin angir Norsk legemiddelhåndbok at vedlikeholdsdose for voksne er 30-45 mg per døgn (3).

Det betyr at denne pasienten får 4-5 ganger høyeste anbefalte dose amfetamin.

En omregningskalkulator for helsemyndighetene i Vest-Australia (4) viser at denne pasientens lisdeksamfetamindose tilsvarer 86 mg dekstroamfetamin. Maksimal anbefalt dose for dekstroamfetamin ved narkolepsi hos voksne er 60 mg (5).

I en nettartikkel fra 2016 konkluderer RELIS med at det teoretisk sett ikke foreligger noen klar grunn til at lisdeksamfetamin ikke kan doseres like høyt som tilsvarende doser av deksamfetamin. Siden preparatet bare er godkjent i doser opp til 70 mg i døgnet bør forskrivning av høyere doser bare skje etter grundig nytte-risiko-vurdering i spesielle tilfeller der det ikke finnes alternativ behandling. Inntil mer klinisk erfaring ved bruk av høyere doser av lisdeksamfetamin foreligger og kunnskapen rundt effekter og bivirkninger ved bruk av høye doser er mer kjent, må dosering utover godkjent maksimaldose skje med forsiktighet (6).

Kombinasjonsbehandling Rasemisk amfetamin og lisdeksamfetamin er nært beslektede legemidler. Lisdeksamfetamin er et prodrug som omdannes til dekstroamfetamin, en av enantiomerene som utgjør 50% av amfetaminet i racemisk amfetamin.

Vanligvis vil det være lite hensiktsmessig å kombinere to så like legemidler. Det tar lenger tid til maksimal virkning fordi lisdeksamfetamin må omdannes til deksamfetamin først. Vi kan ikke utelukke at det i enkelte tilfeller kan være hensiktsmessig å kombinere amfetaminpreparater med ulik virketid for å sikre optimal effekt gjennom døgnet. Slik behandling må begrunnes godt, og man må ta hensyn til totaldose amfetamin.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Aduvanz. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 15. april 2021).
  2. Lexicomp in UpToDate. Lisdexamfetamine: Drug information. https://www.helsebiblioteket.no/ (Søk: 02.06.2021).
  3. Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell. L6.8.1.1 Deksamfetamin/amfetamin. http://legemiddelhandboka.no/ (Sist oppdatert: 13. mars 2017).
  4. Lexicomp in UpToDate. Dextroamfetamine: Drug information. https://www.helsebiblioteket.no/ (Søk: 02.06.2021).
  5. Government of Western Australia. Oral dexamfetamine equivalent daily dose conversion calculator. https://ww2.health.wa.gov.au/-/media/Files/Corporate/general-documents/medicines-and-poisons/Excel/Dex-Equiv-Dose-Converter.xlsm (Søk 3. juni 2021).
  6. Eek AK, Westergren T. Maksdose av lisdeksamfetamin. https://relis.no/content/4739/ (Publisert: 10. juni 2016)