Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Bruk av Scheriproct® stikkpiller under graviditet



Fråga: En gravid kvinne i 31. svangerskapsuke har hemorroider, og jordmor spør om Scheriproct® stikkpiller kan brukes. Hun ønsker videre en vurdering om gravide generelt bør være tilbakeholdne med bruk av dette produktet.

Svar: Scheriproct® stikkpiller inneholder prednisolon 1 mg og det lokalanestetiske stoffet cinkokain (dibucaine) 1 mg.

RELIS har tidligere utredet systemisk behandling med prednisolon under svangerskap (1, vedlagt). Konklusjonen fra denne utredningen er at systemisk bruk av glukokortikoider i første trimester synes å være assosiert med en beskjeden økning i forekomsten av leppe- og ganespalte (1). Noen kilder angir også at prenatal eksposisjon for prednisolon kan være assosiert med økt insidens av redusert føtal vekst og lav fødselsvekt (2,3).

I Felleskatalogteksten for Scheriproct® stikkpiller og salve er det angitt at kortikoidholdige preparater til utvendig bruk prinsipielt ikke skal brukes i de første 3 måneder av et svangerskap (4). Det foreligger imidlertid lite dokumentasjon på rektal bruk av prednisolon eller andre glukokortikoider under svangerskap. På grunn av lavere biotilgjengelighet anses risikoen ved lokalbehandling med glukokortikoider å være mindre enn ved systemisk behandling. Rektal absorpsjonen av glukokortikoider er sjelden fullstendig, men få konkrete data om biotilgjengelighet etter rektal administrasjon er funnet (3,5). I en studie ble den rektale biotilgjengeligheten estimert til 44 % av den orale hos pasienter med proktokolitt (6). Oral biotilgjengelighet er angitt fra ca. 82 % til tilnærmet fullstendig (6,7). I Scheriproct® stikkpiller inngår prednisolon i lav dose. Perorale doser i området 15-40 mg daglig er angitt i enkelte av tilfellene der maternell bruk av prednison/prednisolon er assosiert med leppe-og ganespalte (8,9).

I det svenske medisinske fødselsregisteret er det oppgitt 34 barn hvis mødre hadde brukt prednisolon som komponent av rektalsalve eller stikkpille under svangerskapet. Et av disse barnene hadde en halsfistel. Videre er det registrert 61 barn hvis mødre hadde brukt prednisolon i form av klyster under graviditeten. Et av barna hadde en ventrikkelseptumdefekt (3).

RELIS har ikke funnet publiserte epidemiologiske studier på bruk av cinkokain under svangerskap og heller ikke eksperimentelle dyrestudier vedrørende teratogene effekter. Risikoen for kongenitale misdannelser etter bruk av cinkokain antas å være liten, men kan på grunn av manglende datagrunnlag ikke utelukkes (10). Det er heller ikke funnet absorpsjonsstudier etter rektal administrering av cinkokain.

Det foreligger en protokoll for en studie hvor ulike former for konservativ behandling av hemorroider under graviditet og barseltid skal sammenlignes. Herunder vil lokalbehandling i form av stikkpiller og salver med lokalanestetika og glukokortikoider sammenlignes med andre behandlingsmetoder og placebo både når det gjelder effekt, bivirkninger hos mor og teratogene effekter (11). Resultatene fra denne studien vil forhåpentligvis bedre dokumentasjonen på bruk av antihemorroidemidler under graviditet.

Konklusjon
Systemisk bruk av glukokortikoider i første trimester er assosiert med beskjeden økning i forekomsten av leppe- og ganespalte. Det foreligger lite dokumentasjon på rektal bruk av glukokortikoider under graviditet. Risikoen ved bruk av Scheriproct® stikkpiller må anses å være betydelig mindre enn ved peroral glukokortikoidbehandling gitt den lave dosen av prednisolon og begrenset biotilgjengelighet ved rektal administrering. Kortvaring bruk av dette preparatet i uke 31 burde ikke utgjøre noen risiko for fosteret.

Referenser:
  1. RELIS database 2003; spm.nr. 2260, RELIS Vest. (www.relis.no)
  2. Reprorisk®. Reprotox. Blephamide. MICROMEDEX® Healthcare Series Vol. 19 expires 03/2004.
  3. www.janusinfo.se. Prednisolon 01.09.2003
  4. Felleskatalog. http://www.felleskatalogen.no (Sist endret: 17.11.2003).
  5. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Scheriproct® stikkpiller. http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (Sist endret: 14.05.2002).
  6. Drugline database (Sverige) 1991; spm.nr. 07929.
  7. Drugdex® System. Drug evaluation. Prednisolone. MICROMEDEX® Healthcare Series Vol. 20 expires 06/2004.
  8. Briggs GG et al, editors. Drugs in Pregnancy and Lactation. A Reference Guide to Fetal and Neonatal Risk 2002; 6th ed.: 666.
  9. Rodriguez-pinilla E, Martinez-Frias ML. Corticosteroids during pregnancy and oral clefts: a case-control study. Teratology 1998; 58: 2-5.
  10. Reprorisk®. Teratogenic Information System. Dibucaine. MICROMEDEX® Healthcare Series Vol. 19 expires 03/2004.
  11. Quijano CE, Abalos E. Conservative management of symptomatic and/or complicated haemorrhoids in pregnancy and the puerperium (Protocol for a Cochrane Review). In: The Cochrane Library, Issue 2, 2004. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd.