CLA og myndighetenes advarsler til risikogrupper
Fråga: En farmasøyt på apotek ønsker en vurdering av myndighetenes advarsel mot bruk av CLA hos blant annet overvektige. Risiko for å utvikle type 2 diabetes skal være nevnt som en av årsakene til advarselen. Farmasøyten spør om det er "hold" i disse advarslene, da overvekt i seg selv er en risikofaktor for utvikling av type 2 diabetes.
Svar: Produkter med innhold av CLA (konjugerte linolsyrer) markedsføres som kosttilskudd med muskeloppbyggende og fettvevsreduserende effekt ved slanking og fysisk aktivitet. Mattilsynet advarer på sin hjemmeside gravide, ammende og de som er i risikogruppen for å få "velstandssykdommer" som hjerte- og karsykdommer og diabetes type 2 mot å bruke CLA.
Det angis at CLA spesielt er ugunstig for personer med insulinresistens, og at dette gjelder de fleste som har type 2 diabetes og mange overvektige. Mange vet ikke selv at de har insulinresistens, og personer som har hjerte- og karsykdommer eller diabetes i familien bør konferere med lege før bruk av CLA. Personer med høyt kolesterol frarådes å bruke CLA (1).
Denne advarselen er basert på en risikovurdering av CLA foretatt av Nasjonalt folkehelseinstitutt og en senere gjennomgang av denne av en ad hoc vitenskapskomité nedsatt av det tidligere Statens næringsmiddeltilsyn. Begge utredningene er publisert på hjemmesiden til Mattilsynet. Hovedtrekkene i disse utredningene gjengis her.
Konjugerte linolsyrer (CLA) har kjemisk formel C18:2. Det finnes mange ulike isomerer av CLA, som ser ut til å ha forskjellige biologiske egenskaper. De ulike produktene på markedet varierer med hensyn til hvor mange CLA-isomerer de inneholder og prosentvis innhold av de forskjellige isomerene. Forskning har vist at cis9trans11 og trans10cis12 isomerene har mest av de egenskapene som produsentene hevder at CLA besitter. Det tilstrebes derfor å lage produkter med størst mulig innhold av disse to isomerene. Hovedkilden til CLA i humant fettvev er melk og melkeprodukter. Av CLA i norsk melkefett utgjør cis9trans11-isomeren 95 %, mens trans10cis12-isomeren bare utgjør små mengder.
Basert på opplysninger fra Bransjerådet for Naturmidler er det estimert at 10 % av den norske befolkningen kjøpte et CLA-produkt i perioden juli 2001 til og med juni 2002. Statens Legemiddelverk har rapportert om fire tilfeller med alvorlige bivirkninger som mulig følge av CLA bruk. Studier fra Sverige har videre vist at overvektige menn med metabolsk syndrom fikk økt insulinresistens, redusert serum HDL-kolesterol og en signifikant forhøyet utskillelse av produkter i urin som indikerer økt oksidativ aktivitet ved inntak av trans10cis12 CLA.
Nasjonalt folkehelseinstitutt fikk med bakgrunn i dette i oppdrag fra Statens næringsmiddeltilsyn å foreta en risikovurdering av CLA. Forfatterne av risikovurderingen gjennomgikk det som forelå av publiserte dyreforsøk og humane studier på CLA med tanke på mulige helseskadelige effekter.
Konklusjonen fra denne risikovurderingen gjengis her:
"Produsenter og distributører av CLA-produkter kommer med feilaktige påstander ved å hevde at man erstatter kostholdet med et produkt som har blitt forringet gjennom moderne matproduksjon. Isomeren trans10cis12 har aldri forekommet naturlig i den konsentrasjonen som man blir anbefalt å supplementere kosten med. Den samme isomeren ser ut til å være den aktive isomeren i forhold til å redusere fettvev og å forårsake steatose i dyrestudier. Dessuten ser denne isomeren ut til å ha den mest uheldige effekten på metabolske parametrer i menneske.
Det foreligger få humanstudier som bakgrunn for å vurdere mulige helseskadelige effekter eller fravær av slike. I studiene hvor man kan vise til en ønsket fettvevsreduksjon ser man også metabolske forandringer som reduksjon av HDL-kolesterol, økt insulinresistens og økt utskillelse av 8-iso-PGF2alfa og 15-oxo-dihydro-PGF2alfa i urin. Dokumentasjonen tyder foreløpig på at CLA supplementering kan ha meget uheldige virkninger på menn med metabolsk syndrom, gravide og ammende kvinner. Det bør også opplyses at HDL-kolesterol nivået kan bli redusert ved bruk av CLA."
Statens næringsmiddeltilsyn utnevnte i etterkant av denne risikovurderingen en ad hoc vitenskapskomité med kompetanse innenfor relevante fagområder. Ad hoc gruppen ble bedt om å kritisk gjennomgå risikovurderingen fra Nasjonal folkehelseinstitutt, samt vurdere om ny dokumentasjon vedrørende sikkerheten ved CLA burde endre på den foreliggende konklusjonen. Ad hoc komitéen sluttet seg til risikovurderingen foretatt av Folkehelseinstituttet. En person i komitéen valgte å gi en egen vurdering, og dette innspillet foreligger som appendiks til komitéens utredning.
Kommentarer til konklusjonen
Utskillelse av 8-iso-PGF2alfa og 15-oxo-dihydro-PGF2alfa i urin er et mål på både enzymatisk og ikke enzymatisk katalysert fettoksidasjon. Dette kan tyde på at et ikke fysiologisk inntak av CLA kan forårsake metabolsk stress og ha proinflammatorisk effekt på mennesker (2).
Metabolsk syndrom karakteriseres med insulinresistens, abdominal fedme, høyt triglyseridnivå, lavt HDL-kolesterol og hypertensjon (3).
Det opplyses på Mattilsynets hjemmeside at butikker som selger ulike typer CLA-produkter pålegges å endre markedsføringen. Påstanden "bedrer balansen mellom fett og muskler" vurderes som villedende ovenfor forbrukerne. Mattilsynet har også startet arbeidet med et utkast til en forskrift som vil påby merking av CLA med en advarsel til gravide, ammende og andre som ikke bør bruke slike kosttilskudd (1).
Konklusjon
Myndighetene advarer personer som har eller er i risikogruppen for å utvikle hjerte- og karsykdommer og type 2 diabetes mot bruk av CLA. Bakgrunn for denne advarselen er en grundig gjennomgang av tilgjengelig dokumentasjon på helseskadelige effekter ved bruk av CLA. Apoteket bør forholde seg til myndighetenes advarsel, og heller råde kunder i risikogruppene til alternative metoder for å redusere fettvev.
- www.mattilsynet.no
- Haugen M, Vikse R, Alexander J. CLA (Conjugatet linoleic acid) og uheldige helseeffekter; en gjennomgang av litteratur. Nasjonalt folkehelseinstitutt 2003.
- Skåre JU et al. Vurdering av helserisiko av CLA-produkter. Utredning foretatt av en ad hoc vitenskapskomité nedsatt av Statens næringsmiddeltilsyn 2004.