

Interaksjon mellom Sabalix og dabigatran
Fråga: Henvendelse fra lege: Interagerer kosttilskuddet Sabalix med Pradaxa (dabigatran)?
Sammanfattning: Det er ikke utført interaksjonsstudier med produktet Sabalix og dabigatran. En kilde angir moderat interaksjonspotensial og teoretisk risiko for økt blødningstendens når dvergpalme brukes samtidig med antikoagulasjonsmidler. Basert på et føre var-prinsipp bør ikke dabigatran kombineres med plantebaserte produkter.
Svar: Sabalix er et kosttilskudd. Ifølge produsenten Wellvita inneholder Sabalix en blanding av ekstrakt fra bær av dvergpalme (sabal serrulata) og sink (1). En nettside som selger dette fremsetter påstander om effekt mot nattlig vannlatning relatert til forstørret prostata (1).
Generelt er ikke kosttilskudd underlagt de samme strenge kravene til dokumentasjon og kvalitet som gjelder for legemidler, og det er ingen krav til standardisering eller systematisk analyse av det plantebaserte innholdet i et kosttilskudd, og derfor kan innholdsstoffene variere fra produkt til produkt og fra batch til batch (2).
RELIS har tidligere utredet mulige interaksjoner mellom Sabalix og antikoagulasjonsmidlet apiksaban (3). Produkter av dvergpalme er i likhet med andre kosttilskudd mangelfullt undersøkt med tanke på interaksjoner. Et oppslagsverk for naturmidler oppgir at det er en mulighet for økt blødningstendens ved samtidig bruk av dvergpalme og antikoagulerende legemidler. Interaksjonen er gradert som moderat, og det anbefales å være forsiktig med slik kombinasjonsbehandling. Samme kilde oppgir også at det er rapportert forlenget blødningstid og økning i målt blødningstid ved spesifikke tester ved bruk av dvergpalme (4).
RELIS råder generelt til å utvise ekstra forsiktighet med bruk av plantebaserte produkter som er svakt dokumentert med hensyn til faktisk innhold, kvalitet og sikkerhet blant pasienter med kronisk eller alvorlig sykdom og som bruker viktige legemidler (2, 5). Interaksjonspotensialet til direkte virkende perorale antikoagulantia (DOAK), slik som blant annet dabigatran, apiksaban og rivaroksaban, er fremdeles ikke fullstendig klarlagt, og etter vår vurdering er DOAK en gruppe legemidler som ikke bør kombineres med plantebaserte produkter, basert på føre var-prinsippet (5).
- Wellvita. Sabalix. https://wellvita.no/shop/cms-sabalix.html (Lest: 26. november 2021).
- Fleiner H, Roland PD. Plantebaserte produkter - hva vet vi? http://www.relis.no (Publisert: 17. mars 2017).
- RELIS database 2017; spm.nr. 5041, RELIS Nord-Norge. (www.relis.no)
- Natural Medicines Comprehensive Database. Saw palmetto. http://www.naturaldatabase.com/ (Sist oppdatert 17.juni.2020).
- Nergård CS, Roland PDH. Hvordan gi råd om bruk av plantebaserte produkter? Norsk Farmaceutisk Tidsskrift 2019; 8: 31-33.