Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Antall doser semaglutid i ferdigfylt penn



Fråga: Henvendelse fra lege: En pasient bruker Ozempic (semaglutid) 0,25 mg per uke grunnet vektøkning. Pasienten mottar ikke refusjon og betaler selv. Pasienten lurer på om hun kan bruke mer enn de oppgitte 4 dosene fra aktuell penn? Det er en god del restinnhold når hun har administrert 4 doser. Pasienten viser til at USA er det visstnok angitt at varigheten er 6 uker på aktuell penn.

Sammanfattning: Basert på det overnevnte vurderer vi at restinnholdet i pennen etter 4 avgitte doser av Ozempic 0,25 mg er tilstrekkelig til å bruke preparatet for i alle fall 2 doser til. Ved å bruke to doser til (til sammen 6 doser gitt én gang per uke) overskrides heller ikke holdbarheten for aktuelt produkt etter anbrudd, og vi ser ingen legemiddelfaglig grunn til at ikke aktuell pasient kan bruke pennen for to doser til. Dosevrideren vil trolig heller ikke la seg justere til 0,25 mg dersom det ikke er tilstrekkelig mengde legemiddel igjen i pennen. Vi gjør oppmerksom på at det ifølge norsk preparatomtale ikke er tilstrekkelig antall medfølgende nålespisser til 6 doser per pakke, men disse kan kjøpes separat.

Svar: I følge preparatomtalen til Ozempic er holdbarheten etter anbrudd (første dose gitt) 6 uker for alle doser (1). Preparatet markedsføres på det norske markedet som injeksjonsvæske i ferdigfylt penn i dosene 0,25 mg, 0,5 mg og 1,0 mg. Konsentrasjonen i injeksjonsvæsken er den samme (1,34 mg/ml) uansett dose, og det angis at dosene 0,25 mg, 0,5 mg og 1,0 mg utgjør et volum på henholdsvis 0,19 ml, 0,37 ml og 0,74 ml. I preparatomtalen er det videre angitt at 0,25 mg-penn inneholder 1,5 ml oppløsning og gir 4 doser á 0,25 mg. 0,5 mg-penn inneholder 1,5 ml oppløsning og gir 4 doser á 0,5 mg. 1 mg-penn inneholder 3 ml oppløsning og gir 4 doser á 1 mg (1).

Rent volummessig vil altså 4 doser á 0,25 mg forbruke et volum på 0,74 ml av et totalt volum på 1,5 ml. For de to andre styrkene vil volumet brukt ved fire doser være 1,48 ml og 2,96 ml. Det er altså kun for 0,25 mg det vil foreligge et større restvolum. Vi har ikke funnet dette i den norske preparatomtalen, men i den amerikanske preparatomtalen er det angitt at hver penn på 0,25 mg avgir inntil 8 doser á 0,25 mg. I pasientinformasjonen i den amerikanske preparatomtalen er det også angitt følgende opp mot valg av dose: "If it stops at 0.25, then 0.25 mg is left in your pen. If the dose counter stops before 0.25 mg, there is not enough Ozempic left for a full dose of 0.25 mg” (2).

Vi understreker her at 0,25 mg er en titreringsdose ved den godkjente indikasjonen (diabetes type 2), og normal vedlikeholdsdose ved diabetes type 2 er enten 0,5 mg eller 1,0 mg ukentlig (1). På andre indikasjoner kan eventuelt annen dosering være aktuelt.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Ozempic. https://www.legemiddelsok.no/ (Lest: 6. januar 2022).
  2. U.S. Food and Drug Administration (FDA). Label information Ozempic. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/ (Godkjent: Desember. 2017).