Frågedatum: 2022-01-25

RELIS database 2022; id.nr. 6889, RELIS Nord-Norge

Oksandrolon ved Raynauds fenomen

Fråga: Henvendelse fra lege: Det gjelder en pasient med Raynauds fenomen som følge av CREST syndrom, og som har opplevd bivirkninger av de vanlige medikamenter vi bruker mot Raynauds. Pasienten har lest om Oxandrolone, som skal ha vært brukt i utlandet mot Raynauds. Finnes det noe studier med dette anabole steroidet mot Raynauds?

Sammanfattning: Vi har ikke funnet dokumentasjon for bruk av oksandrolon ved Raynauds fenomen. De to studiene vi har funnet som omtaler bruk av øvrige anabole androgene steroider (AAS) ved Raynauds fenomen er små og med metodologiske begrensninger, og god dokumentasjon på gunstig effekt ved bruk av AAS ved Raynauds fenomen mangler.

Svar: Oksandrolon Oksandrolon er et syntetisk derivat av testosteron, klassifisert som anabolt androgent steroid (AAS), og har blitt brukt i ulike kliniske settinger for å fremme anabolisme (1).

Oksandrolon er godkjent i USA av FDA (2). Den amerikanske "Felleskatalogen", Dailymed, oppgir at oksandrolon er godkjent som tilleggsbehandling for å fremme vektøkning etter vekttap grunnet omfattende kirurgi, kroniske infeksjoner eller alvorlig traume og hos noen pasienter som ikke har en klar patofysiologisk årsak til vekttap, samt for å motvirke protein katabolismen ved langvarig bruk av kortikosteroider, og for lindring av beinsmerte assosiert med osteoporose (3).

Vi har ved søk i de medisinske litteraturdatabasene Medline og Embase ikke funnet studier eller andre artikler som omtaler bruk av oksandrolon ved Raynauds fenomen, og slik bruk er heller ikke omtalt i våre oppslagsverk (4, 5).

Bruk av AAS ved Raynauds fenomen Raynauds fenomen kan enten være primær (idiopatisk) eller forårsakes sekundært av andre sykdommer eller tilstander slik som ved CREST syndrom. CREST syndrom er en klinisk variant av systemisk sklerose. Forkortelsen «CREST» står for kalsinose, Raynauds fenomen, øsofagusmanifestasjon, sklerodaktyli og teleangiektasier (6).

Et AAS som har blitt studert med tanke på behandling av primær Raynauds fenomen og Raynauds fenomen sekundært til systemisk sklerose er stanozolol (7, 8). I likhet med oksandrolon tilhører stanozolol den C17a-alkylerte gruppen av AASs, som tillater en oral formulering av disse steroidene (1). Stanozolol ble godkjent i USA av FDA i 1962 (8). Dette steroidet har hatt indikasjon som tilleggsbehandling ved postmenopausal osteoporose og for å øke hemoglobinnivået ved aplastisk anemi. I 1984 ble markedsføringstillatelsen til stanozolol for disse indikasjonene trukket tilbake av FDA grunnet manglede dokumentasjon på effekt og bekymringer rundt hepatotoksisitet, og preparatet er ikke lengre på markedet i USA (10, 11).

Årsaken til at stanozolol ble testet som en mulig behandling av Raynauds fenomen er dens fibrinolytiske effekt (7, 8). Hos de fleste pasienter med primær Raynauds fenomen er trolig fibrinolysen normal, men hos pasienter med Raynauds fenomen sekundært til systemisk sklerose kan fibrinolysen være hemmet. Dette kan føre til fibrinavsetning og vaskulær obstruksjon (12).

I en studie fra 1978 ble 16 pasienter med Raynauds fenomen behandlet med stanozolol tabletter 5 mg to ganger daglig i tre måneder. Dette resulterte i en forbedring av blodgjennomstrømming i hendene, økt temperatur i pekefingeren og økt gripestyrke, samt en reduksjon i fibrinogenkonsentrasjonen i plasma. Studien hadde ingen kontrollgruppe, og den reelle effekten er dermed vanskelig å vurdere (7).

I en senere dobbel-blindet overkrysningsstudie mottok 19 pasienter med primær Raynauds fenomen og 24 pasienter med Raynauds fenomen sekundært til systemisk sklerose 5 mg stanozolol to ganger daglig eller placebo i 6 måneder, deretter byttet gruppene behandling (de som hadde fått stanazolol fikk placebo og motsatt). Hos de 11 pasientene med primær Raynauds fenomen som fullførte studien var det ingen tegn til forbedring. Hos de 17 pasientene med systemisk sklerose som fullførte studien ble det sett en signifikant økning i fingertupptemperaturen etter 24 uker med stanozolol sammenlignet med placebo. Men, det var ingen forskjell i frekvensen eller varigheten av Raynauds anfallene. Det var heller ingen forbedring i dermal sklerose. Forfatterne poengterer at mange av studiedeltakerne opplevde bivirkninger ved stanozololbehandlingen, og én pasient fikk leversvikt etter fem måneders behandling. De konkluderte med at stanozolol trolig ikke er gunstig ved disse tilstandene (8).

1. Orr R, Singh MF. The anabolic androgenic steroid oxandrolone in the treatment of wasting and catabolic disorders: review of efficacy and safety. Drugs 2004; 64(7): 725-50.
2. U.S. Food and Drug Administration (FDA). Label information: Oxandrolone. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm (Lest: 19. januar 2022).
3. Dailymed. Oxandrolone tablet. https://dailymed.nlm.nih.gov/ (Oppdatert: 1. juli 2020).
4. Lexicomp in UpToDate. Oxandrolone: Drug information. https://www.helsebiblioteket.no/ (Søk: 20. januar 2022).
5. Micromedex® 2.0 (online). Oxandrolone (Drugdex System). https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 6. november 2021).
6. Denton CP. Overview of the treatment and prognosis of systemic sclerosis (scleroderma) in adults. Version 30.0. In: UpToDate. https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 30. august 2021).
7. Jarrett PE, Morland M et al. Treatment of Raynaud's phenomenon by fibrinolytic enhancement. Br Med J 1978; 2(6136): 523-5.
8. Jayson MI, Holland CD et al. A controlled study of stanozolol in primary Raynaud's phenomenon and systemic sclerosis. Ann Rheum Dis 1991; 50(1):41-7.
9. U.S Anti-Doping Agency. Stanozolol. https://www.usada.org/ (Lest: 19. januar 2022).
10. Pink sheet. Sterling Winstrol (stanozolol) NDA withdrawel process beginning, FDA. https://pink.pharmaintelligence.informa.com/ (Publisert: 30.april 1984).
11. U.S. Food and Drug Administration (FDA). Stanozolol. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm (Lest: 21. januar 2022).
12. Herrick AL. Pathogenesis of Raynaud's phenomenon. Rheumatology (Oxford) 2005; 44(5): 587-96.