Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Redugas til nyretransplantert pasient med polyfarmasi



Fråga: Henvendelse fra farmasøyt: Det gjelder en nyretransplantert pasient som bruker Cellcept (mykofenolat), Prograf (takrolimus), prednisolon, Somac (pantoprazol), allopurinol, Valtrex (valaciklovir), Lescol (fluvastatin), Candesartan, Albyl-E (acetylsalisylsyre) og Etalpha (alfakalsidiol) som faste medisiner. Ønsker å kjøpe Redugas (simetikon + inulin). På forsiktighetsregler for Redugas står det "hvis du har en medisinsk tilstand, bør du kontakte lege eller apotek". Hvordan skal man tolke dette? Anser dere i RELIS det som trygt for denne pasienten å bruke Redugas?

Sammanfattning: Bivirknings- og interaksjonspotensialet ved bruk av preparater med ikke-absorberbare substanser som simetikon og inulin er lite undersøkt men forventes å være lavt. Samtidig er nytteverdien ved bruk av slike preparater dårlig dokumentert, og vi kan ikke sikkert utelukke mulighet for påvirkning av legemiddelabsorpsjonen. Pasienten bør derfor ikke starte med dette preparatet uten å ha rådført seg med legen sin først. I dette tilfellet finnes det også et registrert legemiddel med simetikon, og man bør etter vår mening vurdere om dette fortrinnsvis bør brukes, da kravende til dokumentasjon for faktisk innhold er større for legemidler enn for kosttilskudd og naturmidler.

Svar: RELIS anbefaler generelt tilbakeholdenhet med bruk av kosttilskudd eller plantebaserte produkter i kombinasjon med legemidler. Dette gjelder spesielt ved bruk av legemidler mot alvorlig sykdom og/eller legemidler med smalt terapeutisk vindu, og dersom det ikke er et dokumentert medisinsk behov for produktet og behandlingen ikke er anbefalt av lege. Bakgrunnen er generelt manglende dokumentasjon for effekt av slike midler, samt også svært begrenset informasjon om bivirknings- og interaksjonspotensial. Kosttilskudd og naturpreparater har heller ingen krav til standardisering eller systematisk analyse av innholdet, og det finnes dessverre flere eksempler på at kosttilskudd og naturmidler har vært forurenset med eller tilsatt legemidler eller andre stoffer som ikke har vært deklarert på pakningen (1).

Immunsuppressiver er livsviktige medisiner for pasienter som har gjennomgått organtransplantasjon, og pasientene bør være svært forsiktige med å bruke andre legemidler eller naturmidler/kosttilskudd som kan påvirke effekten av disse. Spesielt har takrolimus smalt terapeutisk vindu, hvor lav serumkonsentrasjon kan føre til økt risiko for avstøtning av det transplanterte organet, mens for høy konsentrasjon kan føre til potensielt alvorlige bivirkninger (2).

Redugas
Redugas angis å være et middel som lindrer oppblåsthet og gjenoppretter en sunn tarmflora, og dette tilskrives innholdet av Lycosyl – en kombinasjon av simetikon og inulin (3). Simetikon er en overflateaktiv silikonpolymer som virker ved å endre overflatespenningen for luftbobler slik at de sprekker (4). Effekten av silikonpolymerer mot flatulens er imidlertid dårlig dokumentert (5, 6). Simetikon absorberes ikke, og utskilles uomdannet i feces (4). Systemiske bivirkninger forventes dermed ikke. Simetikon finnes også i et markedsført legemiddel i Norge, Imogas, og for denne angis det at gastrointestinalplager som magesmerter, forstoppelse, kvalme og oppkast, samt overfølsomhetsreaksjoner er rapportert med ukjent frekvens (4).

Inulin er oligosakkarid som fungerer som et probiotikum. I likhet med simetikon absorberes ikke inulin fra gastrointestinaltrakten. Rapporterte bivirkninger ved inntak av inulin er mageplager i form av økt mengde tarmgass, magekramper, forstoppelse og diaré. Enkelte tilfeller med allergisk reaksjon er også rapportert. Interaksjonspotensialet for simetikon og inulin er ukjent, men forventes å være lav (7). En mulig påvirkning på legemiddelabsorpsjonen kan ikke helt sikkert utelukkes, da det er publisert et tilfelle hvor man mistenker at bruk av kolikkdråper med simetikon førte til redusert absorpsjon av levotyroksin hos et spedbarn (8). Vi har ikke funnet dokumentasjon for bruk av disse substansene hos pasienter som bruker immunsuppressiver på grunn av organtransplantasjon, eller kjente interaksjoner med pasientens øvrige legemidler.

Referenser:
  1. Nergård CS, Roland PDH. Hvordan gi råd om bruk av plantebaserte produkter? Nor Farmaceut Tidsskr 2019; 127(8): 31-3.
  2. Brayfield A, editor. Martindale: The complete drug reference (online). Tacrolimus. In: Micromedex® 2.0. https://www.helsebiblioteket.no/ (Lest: 7. juni 2022).
  3. Informasjon om Redugas. https://www.apotek1.no/produkter/benegast-redugas-tyggetabletter-20stk-938967p
  4. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Imogas. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 8. august 2020).
  5. Clinical Pharmacology database. Simethicone. Elsevier, Inc. https://www.clinicalkey.com/pharmacology/login (Sist oppdatert: 15. januar 2019).
  6. Abraczinskas D. Overview of intestinal gas and bloating. Version 22.0. In: UpToDate. https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 5. januar 2021).
  7. Natural Medicines. Inulin. https://naturalmedicines.therapeuticresearch.com/ (Sist oppdatert: 24. mai 2022).
  8. Baxter K, Preston CL, editors. Stockleys Drug Interactions (online). https://www.medicinescomplete.com/ (Søk: 7. juni 2022).