Forveksling mellom Terramycin-Polymyxin B salve og øyesalve
Fråga: Henvendelse fra farmasøyt: En kunde kom innom apoteket og fortalte at hjemmetjenesten som skulle stelle det opererte øyet hennes, ved en feil hadde brukt Terramycin-Polymyxin B salve i øyet i stedet for øyesalve i om lag 1 uke. Hun lurte på om det kunne være skadelig for øyet at de hadde brukt feil salve. Kunden hadde selv oppdaget at det var feil salve og kontaktet legevakten, hvor hun hadde fått beskjed om å skylle øyet med saltvann. Vi finner ikke så mye informasjon om hva som kan skje ved bruk av Terramycin-Polymyxin B salve i stedet for øyesalve og lurte derfor på om dere har noe kjennskap til dette?
Sammanfattning: Salven inneholder høyere konsentrasjon av oksytetrasyklin og har noe fastere konsistens enn øyesalven, og tilsvarende og muligens også kraftigere lokalreaksjoner på øye som det som er nevnt i preparatomtalen for øyesalven vil trolig kunne forventes. Risiko for øyeinfeksjon vil trolig også kunne være noe økt. Utover dette er det vanskelig å vurdere hvorvidt feilbruken kan gi noen reaksjoner. RELIS kjenner ikke pasientens indikasjon for øyesalven eller hvilken operasjon pasienten har hatt. Pasienten eller hjemmesykepleien, bør oppfordres til å konferere med øyelege der operasjonen ble foretatt.
Svar: Det er noen forskjeller i innhold mellom de to produktene (1, 2).
1 gram Terramycin-Polymyxin B salve inneholder:
Oksytetrasyklinhydroklorid tilsvarende 30 mg oksytetrasyklin og Polymyxin B 10 000 IE
Hjelpestoffer: flytende parafin 0,1 gram og hvit petrolatum (vaselinum album) til 1 gram.
Tuben inneholder totalt 15 gram.
1 gram Terramycin-Polymyxin B øyesalve inneholder:
Oksytetrasyklinhydroklorid tilsvarende 5 mg oksytetrasyklin og Polymyxin B 10 000 IE
Hjelpestoffer: flytende parafin 0,4 gram og hvit petrolatum (vaselinum album) til 1 gram.
Tuben inneholder totalt 3,5 gram.
Preparatene har dermed de samme innholdsstoffene, men salven inneholder seks ganger høyere konsentrasjon av oksytetrasyklin og er mindre flytende enn øyesalven.
Det stilles generelt strengere krav ved produksjon av produkter beregnet til bruk på øye enn til bruk på huden, blant annet med hensyn til partikkelstørrelse for eventuelle dispergerte faste partikler, samt sterilitet. Holdbarhet etter anbrudd er også kortere (3). Vi er ikke kjent med hvordan dette er i praksis for de to aktuelle preparatene, men øyesalven skal være sterilt fremstilt og er holdbar i kun 28 dager etter anbrudd (2).
Potensielle reaksjoner som følge av forvekslingen
Øyeinfeksjon
Normalt vil risiko for øyeinfeksjon være økt ved okulær bruk av preparater som ikke er beregnet til bruk på øyet, men fordi det i dette tilfellet dreier seg om et antimikrobielt middel vil trolig risikoen for bakterielle infeksjoner være noe mindre, mens det fortsatt vil kunne være risiko for virus eller soppinfeksjon.
Lokale øyebivirkninger
Vi har ved søk i aktuelle oppslagsverk og medisinsk litteraturen ikke funnet noen tilfeller som beskrivelser forveksling mellom salve og øyesalve for disse spesifikke produktene eller mellom andre topikale produkter med oksytetrasyklin. RELIS har imidlertid tidligere fått en henvendelse om en pasient som fem måneder etter en øyeoperasjon ved en feil hadde brukt Terramycin-Polymyxin B salve istedenfor øyesalve i 3-4 dager. Vedkommende fikk bivirkninger i form av smerter i øyet, rennende øye og sterk hodepine. RELIS viste da til at de nevnte øyeplagene er kjente bivirkninger ved bruk av øyesalven; økt tåredannelse, brennende følelse i øyet, smerte i øyet og fremmedlegemefølelse i øyet angis i preparatomtalen for øyesalven, mens slike lokale okulære kontaktbivirkninger ikke er oppgitt i preparatomtalen for salven, da denne ikke er ment for bruk i øyet. Det er likevel sannsynlig at også salven vil kunne gi lignende og muligens kraftige bivirkninger på grunn av mindre vannløselighet og høyere konsentrasjon av oksytetrasyklin. Hodepine er ikke nevnt som kjent bivirkning verken av øyesalven eller salven, men kan ha vært sekundært til øyeplagene (4). Vi har ikke funnet opplysninger om andre potensielle reaksjoner som følge av utilsiktet bruk av Terramycin-Polymyxin B salve istedenfor øyesalve, eller reaksjoner ved bruk av produkter med tilsvarende høy konsentrasjon av oksytetrasyklin på øyet.
Eventuelle systemiske bivirkninger
Det er etter vår mening ikke grunn til å være bekymret for bivirkninger som følge av økt systemisk absorpsjon av oksytetrasyklin. I Norge foreligger oksytetrasyklin bare i preparater til lokal applikasjon, men internasjonalt foreligger orale preparater med dosering hos voksne på 250–500 mg 2-4 ganger daglig, avhengig av indikasjonen (5). Oral absorpsjon angis å være god (6). Dette tilsier at selv om man ikke kan utelukke noe høyere systemisk absorpsjon ved okulær bruk av oksytetrasyklin 30 mg enn med 5 mg, vil systemisk biotilgjengelighet ved slik bruk være minimal sammenlignet med biotilgjengeligheten ved systemisk bruk av oksytetrasyklin. Risiko for systemisk absorpsjon vil trolig heller ikke være større enn ved normal bruk av salven på hud.
- Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Terramycin-Polymyxin B salve. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 29. januar 2013).
- Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Terramycin-Polymyxin B øyesalve. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 24. juli 2013).
- Europeisk farmakopé. Semi-solid eye preparations. European pharmacopoeia 8.0. https://file.wuxuwang.com/yaopinbz/EP8.0_2_00066.pdf
- RELIS database 2016; spm.nr. 6257, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no)
- British National Formula (BNF). Oxytetracycline. In: Medicines Complete. https://www.medicinescomplete.com/ (Sist oppdatert: 22. januar 2022)
- Drugbank. Oxytetracycline. https://go.drugbank.com/ (Lest: 14. juli 2022)