Frågedatum: 2022-08-11

RELIS database 2022; id.nr. 7101, RELIS Nord-Norge

Valg av Qlaira som prevensjonsmiddel

Fråga: Henvendelse fra lege: Det gjelder en kvinne i midten av 20-årene som ønsker flerfaset p-pille ved navn Qlaira (dienogest og østradiolvalerat). Kvinnen har skiftet p-piller flere ganger i det siste da hun føler de påvirker humøret hennes. Hun bruker for øyeblikket preparatet Yana (dienogest og etinyløstradiol). Før oppstart med p-piller hadde kvinnen problemer med dysmenoré. Ingen kontraindikasjoner til p-pille bruk. Jeg har ikke erfaring med denne type p-pille. Kan den anbefales ? Hva er fordeler/ulemper? Hva er kontraindikasjoner?

Sammanfattning: Den kontraseptive effekten og sikkerheten ved bruk Qlaira er sammenlignbar med andre kombinasjonspreparater. Generelt kan bruk av Qlaira være et alternativ til de som har kraftige menstruasjonsblødninger eller som opplever mellomblødninger ved bruk av andre kombinasjonspreparater. Så fremt den aktuelle pasienten har vært fornøyd med bruk av Yana kan Qlaira være et godt alternativ da dette er de eneste tilgjengelige preparatet som inneholder dienogest.

Svar: P-piller og humørsvingninger
Humørsvingninger er rapportert som en kjent bivirkning for flere kombinasjonspreparater med østrogen og gestagen, men dokumentasjonen er ikke entydig og årsakssammenhengen er ikke klarlagt. I en tidligere artikkel skrevet av RELIS om bruk av p-piller og humørsvingninger ble det ikke funnet evidens for at noen kombinasjons-p-piller gir større eller mindre risiko for humørsvingninger, selv om gestagener med mindre androgen effekt er vist å gi mindre humørsvingninger enn levonorgestrel i noen få studier (1).

Valg av p-pille
Sex og Samfunns eMetodebok for seksuell helse oppgir at det er vanskelig å forutse hvilken p-pille som passer best for den enkelte. For de fleste merkene er østrogenet i p-pillene like, og består av etinyløstradiol. Det er den siste tiden kommet noen nye østrogenvarianter på markedet; østradiolvalerat (Qlaira), østradiol (Zoely) og estetrol (Drovelis). Det er ikke vist at dette gir noen fordeler eller ulemper med mindre eller økte bivirkninger, men disse typene er fortsatt relativt nye på markedet (2).

Det er oftest gestagenet i p-pillene som gjør merkene forskjellig, og ofte er det gestagenet som er årsaken til mange av bivirkningene kvinnene kan oppleve. Hvilke bivirkninger enkelte gestagner kan gi hos brukeren er vanskelig å forutse da dette er individuelt. Imidlertid har studier på de ulike gestagentypene vist at risiko for tromboemboliske hendelser er noe ulik. P-piller som inneholder levonorgestrel er assosiert med lavest risiko for tromboemboliske hendelser. Derfor anbefales det å velge dette som førstevalg. For de nyeste p-pillemerkene med normegestrolacetat og østradiol (Zoely), dienogest og østradiolvalerat (Qlaira), dienogest og etinyløstradiol (Yana) og drospirenon og estetrol (Drovelis) kjenner man ikke den nøyaktige risikoøkningen ennå (2).

Qlaira
Qlaira (dienogest og østradiolvalerat) kom på markedet i 2009 (3). Den kontraseptive effekten og sikkerheten ved bruk er sammenlignbar med andre kombinasjonspreparater. Bakgrunnen for utvikling av dette preparatet var et ønske om et kombinasjonspreparat som inneholdt det naturlige forkommende østrogenet østradiol (i form av østradiolvalerat), istedenfor det syntetiske østrogenet etinyløstradiol som fantes på markedet. Antakelsen var at dette ville gi færre negative effekter på lipid og glukosemetabolismen, lavere risiko for blodpropp og at øvrige bivirkninger ble minimert (4). Tilgjengelig litteratur antyder imidlertid at bivirkningene og metabolske effekter av Qlaira er sammenlignbare med andre kombinasjons-p-piller (4-6). I preparatomtalen til Qlaira skriver produsenten at "Begrensede epidemiologiske data viser at risiko for venøs tromboembolisme ved bruk av Qlaira kan ligge i det samme området som risikoen for andre kombinerte hormonelle prevensjonsmidler, inkludert kombinerte hormonelle prevensjonsmidler med levonorgestrel". Kontraindikasjoner for dette preparatet er de samme som for de øvrige kombinasjonspreparatene (3).

Qlaira doseres ved bruk av et regime med trinnvis reduksjon av østrogen og trinnvis økning av gestagen. Dette kan brukes til behandling av kraftig menstruasjonsblødning uten organpatologi, og Qlaira er det eneste kombinasjonspreparatet med denne indikasjonen i tillegg til antikonsepsjon (3).

Preparatene Yana og Qlaira inneholder dienogest som er et såkalt fjerde-generasjons gestagen designet for å binde seg spesifikt til progesteron reseptorer og ikke andre steroid reseptorer. I motsetning til levonorgestrel som har en androgen effekt har dienogest en antiandrogen effekt, og kan dermed ha effekt mot mild og moderat akne (7-9). Dienogest benyttes også som endometriose-behandling og kan ha effekt ved primær dysmenoré (10, 11). Redusert dysmenoré er rapportert ved bruk av Qlaira, men denne effekten ser ut til å være lik som ved bruk levonorgestrel/etinyløstradiol preparater (4, 9).

Det er for tiden leveringsvansker på preparatet Yana. Dersom dette er grunnen til at kvinnen ønsker å bytte p-pille kan Qlaira være et godt alternativ da Yana og Qlaira er de eneste kombinasjonspreparatene som inneholder dienogest.

1. Bandlien CL, Eriksen AK. P-piller og humørsvingniner. Nor Farmaceut Tidsskr 2019; 127(3): 31-32 (Publisert: 8. april 2019).
2. Sex og Samfunn. eMetodebok for seksuell helse. Kominasjonspreparater. http://emetodebok.no/ (Lest: 9. august 2022).
3. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Qlaria. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 21. juni 2021).
4. Kiley JW, Shulman LP. Estradiol valerate and dienogest: a new approach to oral contraception. Int J Womens Health. 2011; 3: 281–6.
5. Haverinen A, Kangasniemi M et al. Ethinyl estradiol vs estradiol valerate in combined oral contraceptives - Effect on glucose tolerance: A randomized, controlled clinical trial. Contraception. 2021; 103(1): 53-9.
6. Dinger J, Minh TD et al. Impact of estrogen type on cardiovascular safety of combined oral contraceptives. Contraception 2016; 94(4): 328-39.
7. Sitruk-Ware R, Nath A. The use of newer progestins for contraception. Contraception 2010; 82(5): 410-7.
8. Regidor PA, Schindler AE. Antiandrogenic and antimineralocorticoid health benefits of COC containing newer progestogens: dienogest and drospirenone. Oncotarget 2017; 8(47): 83334–42.
9. Nappi RE, Serrani M et al. Noncontraceptive benefits of the estradiol valerate/dienogest combined oral contraceptive: a review of the literature. Int J Womens Health. 2014; 6: 711–18.
10. Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell. L14.1.2.1 Dienogest. http://legemiddelhandboka.no/ (Sist oppdatert: 13. september 2016).
11. Osuga Y, Hayashi K et al. Long-term use of dienogest for the treatment of primary and secondary dysmenorrhea. J Obstet Gynaecol Res 2020; 46(4): 606-17.