

Dosering av nepafenak øyedråper
Fråga: Henvendelse fra farmasøyt: Nevanac (nepafenak) 3 mg/ml er restet. Ved doser på 3 mg/ml 1 dråpe i hvert øye 1 gang daglig, kan man da bare bytte til 1 mg/ml og dosere 3 ganger daglig eller 3 dråper 1 gang daglig? Regner med man burde vente noen minutter i hvert fall, hvis det skal doseres 3 dråper 1 gang daglig?
Sammanfattning: I fravær av produktet Nevanac 3 mg/ml øyedråper kan Nevanac 1 mg/ml øyedråper benyttes med dosering én dråpe 3 ganger daglig. Produktene er imidlertid ikke direkte byttbare, og forskriver må kontaktes.
Svar: Anbefalt dosering av Nevanac (nepafenak) 1 mg/ml øyedråper er 1 dråpe 3 ganger daglig i det berørte øyet/de berørte øynene (1). Effekten av en eventuell dosering med 3 dråper 1 gang daglig er ikke studert (2).
Nevanac 3 mg/ml øyedråper ble utviklet med tanke på å få et produkt som kunne administreres kun én gang daglig, i motsetning til Nevanac 1 mg/ml som må doseres 3 ganger daglig. Dette ble gjort ved å øke konsentrasjonen av nepafenak, samt redusere partikkelstørrelsen, noe som resulterte i økt retensjonstid og biotilgjengelighet av legemidlet i øyet. Disse modifikasjonene var anslått kunne gi samme effekt som nepafenak 1 mg/ml dosert 3 ganger daglig (3).
Nevanac 3 mg/ml øyedråper dosert én gang daglig ble sammenlignet med Nevanac 1 mg/ml øyedråper dosert 3 ganger daglig i en klinisk studie der effekt og sikkerhet ved behandling av postoperativ smerte og inflammasjon etter kataraktkirurgi ble undersøkt. Andelen pasienter som var betennelses- og smertefri var lik for begge produkter ved alle undersøkelser etter operasjonen (4).
- Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) NEVANAC 1 mg/ml øyedråper, suspensjon. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 18. oktober 2021).
- European Medicines Agency. Nevanac: EPAR - Scientific discussion. https://www.ema.europa.eu/ (Publisert: 14. juni 2008).
- European Medicines Agency. Nevanac-H-C-818-II-0007-G: EPAR - Assessment reprort - extension. https://www.ema.europa.eu/ (Publisert: 21. februar 2013).
- Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) NEVANAC 3 mg/ml øyedråper, suspensjon. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 18. oktober 2021).