Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Holdbarhet ved bruk av Minispike



Fråga: Henvendelse fra sykepleier: Vil holdbarheten på et legemiddel reduseres ved bruk av minispike? Vi bruker blant annet minispike i Heparin 100 IE/ml, Heparin 5000 IE/ml og Xylocain injeksjon.

Svar: Generelt om holdbarhet I preparatomtalene til de aktuelle legemidlene er det imidlertid oppgitt en maksimal holdbarhet etter anbrudd på 3 dager (temperatur ikke spesifisert) for Xylocain (1) og 28 dager i romtemperatur for Heparin (2).

Norske legemiddelstandarder (NLS) angir veiledende maksimal brukstid for injeksjonsvæsker med krav til sterilitet til høyst 28 dager i kjøleskap (2-8°C) for konserverte injeksjonsvæsker på hetteglass (3).

Minispike
Bruk av Minispike medfører perforering av en gummihette. Dette øker risiko for kontaminasjon rundt innstikkstedet. Slike opptrekkskanyler kan ha et filter med ulik finhetsgrad som teoretisk skal stoppe partikler (hvis 0.45 mikron eller grovere) og eventuelt bakterier (0,2 mikron). I en brosjyre fra produsenten av Minispike refereres det til en studie som fant at det ikke var noen hygienisk risiko ved bruk av denne opptrekkskanylen i inntil 4 dager. Samtidig påpekes det at medikamentenes bruksanvisning må følges og gode hygieniske forhold må opprettholdes (4).

I eHåndboken til Oslo universitetssykehus er det oppgitt at Minispike kan brukes ved behov for flere opptrekk fra samme hetteglass/Ecoflac beholder. Minispike kan stå i ukonserverte hetteglass/Ecoflac beholder i henholdsvis 12 timer i romtemperatur eller 24 timer i kjøleskap, og maks fire døgn i konserverte hetteglass (5). Sistnevnte er altså en betydelig kortere oppbevaringstid enn hva som er øvre grense fra NLS.

I Helse Bergen sine retningslinjer for brukstid og oppbevaring etter anbrudd av sterile legemidler er det oppgitt at holdbarhetstiden ved bruk av opptrekkskanyle med filter (MiniSpike «Braun») i konservert hetteglass er inntil 24 timer romtemperatur/kaldt. For ukonservert injeksjonsvæske er oppbevaringstiden inntil 12 timer romtemperatur eller 24 timer kaldt (6).

I de lokale retningslinjene som er utarbeidet ved enkelte sykehus er det angitt relativt begrensede brukstider for konserverte hetteglass etter perforering med minispike. Vi har ikke innhentet de spesifikke vurderinger for dette, men vil anta at blant annet har med mikrobiologisk kontaminasjon. Generelt henviser vi til avdelingsfarmasøyt eller sykehusapotek, som kan kontaktes for lokale rutiner/retningslinjer ved bruk av Minispike i hetteglass.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Xylocain injeksjon. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 13. april 2018).
  2. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Heparain injeksjon. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 19. desember 2019).
  3. Statens Legemiddelverk. Norske Legemiddelstandarder (NLS). Veiledende maksimale brukstider for legemidler etter anbrudd. https://legemiddelverket.no/godkjenning/nls/ (Publisert: 1. april 2021).
  4. Brosjyre. Mini-Spike opptrekkskanyle med filter. B Braun mai 2012. www.bbraun.no
  5. Oslo universitetssykehus. Tilberedning og utdeling av legemidler til injeksjon og infusjon. http://ehandbok.ous-hf.no/document/23402 (Sist oppdatert: 11. juli 2022).
  6. Legemiddelkomiteen Helse Bergen. Sterile legemidler - veiledende brukstid og oppbevaring etter anbrudd. Versjon 4.00. Gyldig fra/til:26.10.2020/26.10.2022 (Lest: 11. november 2022).