Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Kombinasjon av Physiomer bihule og acetylsalisylsyre



Fråga: Henvendelse fra farmasøyt: Kan Physiomer Bihule nesespray (CE-merket vare) brukes av personer som bruker acetylsalisylsyre 75 mg? Det står i pakningsvedlegget at man må rådføre seg med lege eller apotek. Hvilken informasjon skal vi gi til kunder ved spørsmål om å kombinere disse?

Sammanfattning: Interaksjonspotensiale, bivirkningsprofil og effekt av cyklamen er i liten grad systematisk undersøkt. Det er ikke kjent at cyklamen i seg selv virker blodfortynnende, men det er rapportert om mild neseblødning ved bruk av nesespray med cyklamen, og kombinasjon av acetylsalisylsyre og cyklamen kan etter vår vurdering potensielt øke risiko for neseblødning. Om intranasal bruk av cyklamen potensielt kan ha andre farmakodynamiske effekter relevant for pasienter som behandles med acetylsalisylsyre er ikke kjent, og som en forsiktighetsregel vil det være tryggest å unngå samtidig bruk. Dette må også ses i lys av at effekten av produktet mot bihulebetennelse er dårlig dokumentert, og at vanlig saltvannsspray vil kunne være et alternativ.

Svar: Physiomer bihule
Physiomer Bihule nesespray inneholder planteekstrakt fra Cyclamen europeum L (cyklamen), og markedsføres til behandling av akutt og kronisk bihulebetennelse. En flaske på 5 ml inneholder 50 mg cyklamenekstrakt, men det er ikke angitt hvor mye cyklamen en dosespray med produktet gir (1).

På nettsidene til ulike apotekkjeder er det oppgitt at Physiomer bihule setter i gang en kort og forbigående irritasjon i nesen i form av kløe, nysing og rennende øyne, noe som skal indikere at produktet har riktig effekt. Det kan komme et rosafarget sekret ut av nesen, noe som er normalt ved bruk (1-3). Det fremkommer ikke om det rosafargede sekretet kan skyldes slimhinneblødning, men det er nærliggende å anta dette.

Pakningsvedlegget opplyser at man bør rådføre seg med lege eller apotek dersom man bruker eller nylig har brukt andre legemidler, inkludert reseptfrie legemidler, og at dette er spesielt viktig hvis man er blitt behandlet med antikoagulerende legemidler, som for eksempel warfarin eller acetylsalisylsyre (2). Apotek1 opplyser mer konkret at preparatet ikke bør brukes hos pasienter som bruker blant annet Marevan (warfarin) eller acetylsalisylsyre (1). Årsaken til dette er ikke oppgitt, men det kan tenkes at mulig økt risiko for neseblødning ligger bak.

Cyklamen
Effekt og bivirkninger av cyklamen er i liten grad systematisk undersøkt. Vi kan ikke se at opptak over neseslimhinnen er studert, og hvorvidt det kan oppnås klinisk relevante serumkonsentrasjoner av cyklamen ved bruk av nesespray er derfor ikke kjent.

Oppslagsverket Natural Medicines oppgir at intranasal bruk av cyklamen generelt synes å være godt tolerert, og at rapporterte bivirkninger inkluderer nasal irritasjon, nysing og rennende nese. Inntatt peroralt kan imidlertid cyklamen gi signifikante gastrointestinale bivirkninger i doser ned til 300 mg, samt forgiftning ved høyere doser (4).

Forfatterne av en Cochrane metaanalyse fra 2018 ønsket å undersøke effekt og bivirkninger ved intranasal bruk av cyklamen ved akutt sinusitt. Etter å ha gjennomgått litteraturen på området ble kun to små randomiserte kontrollerte studier med totalt 147 voksne pasienter med sinusitt inkludert. Disse fikk behandling med enten cyklamen (1,3 mg daglig i hvert nesebor) eller placebo i opptil 15 dager. Ingen alvorlige bivirkninger relatert til behandlingen ble rapportert, men milde bivirkninger som nasal irritasjon, halsirritasjon, mild neseblødning og nysing oppstod hos rundt 50 % av pasientene som fikk cyklamen sammenliknet med 24 % i placebogruppen (5).

Effekt av behandling med cyklamen mot akutt sinusitt kunne ikke vurderes i den overnevnte metaanalysen. Forfatterne konkluderer derfor med at effekten av cyklamen hos pasienter med akutt sinusitt er ukjent (5).

Natural Medicines oppgir ingen kjente interaksjoner med mellom cyklamen og legemidler (4). Interaksjonspotensialet er imidlertid trolig i svært liten grad undersøkt, og vi har ved søk i PubMed ikke funnet publikasjoner som beskriver samtidig bruk av cyklamen med acetylsalisylsyre. Vi finner for øvrig heller ikke omtale av bruk av cyklamen sammen med warfarin eller andre antikoagulantia. Vi kan ikke se at det er kjent at bruk av cyklamen i seg selv skal gi økt blødningsrisiko.

Generelt om naturmidler
På generelt grunnlag anbefales det særskilt forsiktighet med bruk av kosttilskudd eller naturmidler hos pasienter med alvorlige og kroniske sykdommer, og ved bruk av legemidler med smalt terapeutisk område. Rådet er basert på et føre-var-prinsipp, og begrunnet i at naturmidler, kosttilskudd og lignende produkter ikke er underlagt de samme kravene til dokumentasjon av sikkerhet, kvalitet eller standardisering som gjelder for legemidler. Det er dermed generelt begrenset dokumentasjon på effekt, bivirkningsprofil og interaksjonspotensial for slike produkter (6).

Referenser:
  1. Apotek1. Physiomer bihule nesepray. https://www.apotek1.no/produkter/physiomer-bihule-891469p (Lest: 16. mars 2023).
  2. Vitusapotek. Physiomer bihule nesespray. https://www.vitusapotek.no/smerte%2C-feber-og-forkjolelse/nesespray/physiomer-bihule-nesespray-50-mg-/p/891469 (Lest: 16. mars 2023).
  3. Boots apotek. Physiomer bihule. https://www.boots.no/produkter/physiomer-bihule-891469 (Lest: 16. mars 2023).
  4. Natural Medicines. Cyclamen. https://naturalmedicines.therapeuticresearch.com/ (Sist oppdatert: 24. oktober 2021).
  5. Trestioreanu AZ, Barua A et al. Cyclamen europaeum extract for acute sinusitis. Cochrane Database Syst Rev 2018; 5(5): CD011341.
  6. Nergård CS, Roland PDH. Hvordan gi råd om bruk av plantebaserte produkter? Nor Farmaceut Tidsskr 2019; 127(8): 31-3.