Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Liste over parenterale legemidler som bør beskyttes mot lys under administrering



Fråga: Henvendelse fra sykepleier: Finnes det en oversikt over hvilke parenterale legemidler som skal beskyttes mot lys under administrering? I Oslo Universitetssykehus sin eHåndbok er det oppgitt at nitroprussid fortynnet skal lysbeskyttes, men dette er ikke oppgitt for amiodaron.

Sammanfattning: Preparatomtalen angir at ampullene med amiodaron oppbevares i original forpakning for å beskytte mot lys. Det syntes ikke å være nødvendig under administrasjon, men løsningen bør ikke utsettes for direkte sollys ifølge en oversikt vi har funnet.

Svar: Generelt om legemidler og lys
Lys er elektromagnetisk stråling, og den strålingen med kortest bølgelengde inneholder høyest energi. Type lys som ofte omtales i sammenheng med lysindusert legemiddeldegradering er synlig (400-700 nm) og UV-lys (100-400 nm) (1).

En fotokjemisk reaksjon kan kun oppstå i en formulering når lyset blir absorbert av det. Det betyr at når et legemiddelpreparat eksponeres for lys, vil virkestoffet (eller andre bestanddeler i preparatet) kun være mottakelige for fotodegradering eller andre kjemiske reaksjoner som kan påvirke stabiliteten dersom det absorberer lyset. Omfanget av fotokjemisk reaksjon i et legemiddel avhenger av flere faktorer, inkludert lyskilden (intensitet og varighet av eksponering), legemidlet (molekylstruktur), legemiddelformuleringen (andre innholdsstoffer i preparatet inkludert urenheter og fortynningsmiddel) og beholderen (1). En slik lyspåvirkning kan bidra til endringer i legemidlets fysiokjemiske egenskaper slik at legemiddelformuleringen får en annen viskositet, dråpestørrelse og ladning. Det kan også gi tap av effekt av produktet og dannelse av toksiske avfallsstoffer (1, 2).

Glukoseløsning er ofte brukt som fortynningsmiddel i parenterale legemiddelformuleringer før administrering, men kan være problematisk da den danner avfallsstoffet 5-hydroksymetyl-2-furaldehyd (5-HMF) ved sterilisering. 5-HMF er effektiv kilde til singlett oksygen (kjemisk reaktiv form av oksygen som oksiderer organiske stoffer) ved nærværet av UVB- og UVA-lys. Hvis legemidler som er sensitive for singlett oksygen (for eksempel katekolaminer som adrenalin, dopamin og noradrenalin) ikke beskyttes mot lys, kan det føre til fotodegradering av legemidlene (1).

Liste over parenterale legemidler som skal beskyttes mot lys
Håndboken Medicines and light-ensuring patient safety: Photostability of pareneral products, ble utgitt i 2020 og beskriver momenter som må vektlegges når det gjelder legemidler og lys. I håndboken er det eksempelvis oppgitt at legemidler som amiodaron og nitropurussid er lyssensitive legemidler. Videre henviser forfatteren til to kilder som inneholder oversikt over (biologiske) legemidler brukt ved parenteral administrasjon som anbefales lysbeskyttelse enten ved oppbevaring eller administrasjon (3, 4, vedlagt).

Skal amiodaron beskyttes mot lys?
I en oversiktsartikkel fra 2014 oppgis det at konsentrerte løsninger med amiodaron bør lysbeskyttes i originalforpakning før bruk, men dette er ikke nødvendig under administrering. Direkte eksponering for sollys bør unngås (4, vedlagt). I preparatomtalen er det ikke angitt at fortynnet løsning må lysbeskyttes, men det er presisert at ampullene skal oppbevares i ytteremballasjen for å beskytte mot lys (5).

Det er ikke utarbeidet en fullstendig liste for alle legemidler som bør lysbeskyttes, men et generelt tips er alltid å sjekke preparatomtalen. Dette er også angitt i legemiddelprosedyre for Helse Nord (6). For fremtidige lignende spørsmål kan vedlagte artikler være nyttig. Andre kilder slik som AHFS Drug Information og Stabilis kan også være nyttige (7, 8). Avdelingen kan også kontakte rådgivingsfarmasøyt i Sykehusapotek Nord for bistand.

Referenser:
  1. Tønnesen HH. Medicines and light-ensuring patient safety: Photostability of parenteral products 2020; 1st ed.: 1-60.
  2. Taylor KMG, Aulton ME. Aulton’s pharmaceutics – The design and manufacture of medicines 2022; 6th ed.: 853, 874.
  3. Kerwin BA, Remmele Jr RL. Protect from light: Photodegradation and protein biologics. J Pharm Sci 2007; 96(6): 1468-79.
  4. Ghaibi S, Ipema HJ et al. Light-sensitive injectable prescription drugs. Hosp Pharm 2014; 49(2): 136-63.
  5. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Amiodaron Hameln. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 22. april 2021).
  6. Helse Nord RHF. Tilberedning og utdeling av legemidler til injeksjon og infusjon. http://helse-nord.no/ (Søk: 23. mars 2023).
  7. The AHFS Drug Information (online). Amiodarone hydrochloride. https://www.medicinescomplete.com/ (Søk: 23. mars 2023).
  8. Stabilis. Amiodarone hydrochloride. https://stabilis.org/ (Søk: 23. mars 2023).