Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Kan flumazenil gis intramuskulært?



Fråga: Henvendelse fra tannlege: I forbindelse med prosedyrerelatert sedasjon av barn brukes midazolam. Tannklinikkene har flumazenil tilgjengelig ved utilsiktet overdosering. Preparatet er godkjent for intravenøs administrasjon, men kan det gis intramuskulært?

Sammanfattning: Flumazenil er et antidot som skal administreres intravenøst for å gi forutsigbar og rask effekt. Vi har ikke funnet kilder som åpner for intramuskulær administrasjon av flumazenil. Oppdatert veileder fra institutt for klinisk odontologi omtaler ikke flumazenil som nødvendig beredskap for prosedyrerelatert sedasjon med midazolam i forbindelse med tannbehandling.

Svar: RELIS har mottatt tilsvarende henvendelser over de siste årene. Vi har søkt etter oppdatert informasjon, men finner at utredning fra 2019 fortsatt ansees å være dekkende - Er det hensiktsmessig å administrere flumazenil intramuskulært? (1). Flumazenil bør fortrinnsvis administreres etter godkjent administrasjonsmåte, som er intravenøst (1). Flumazenil er et antidot, og når flumazenil administreres er det for å gi umiddelbar effekt (rask reversering av benzodiazepineffekt). Ekstravasal administrasjon vil, sammenlignet med intravenøs administrasjon, kunne være uheldig forsinkende i en akutt setting grunnet tregere absorpsjon fra administrasjonssted

Nasjonalt kompetansenettverk for legemidler til barn utarbeider blandekort for utblanding og istandgjøring av parenterale legemidler som brukes hos barn, inkludert kommentar om administrasjonsmåte. I blandekortet for flumazenil er kun intravenøs administrasjon omtalt (2). Ifølge preparatomtalen administreres flumazenil intravenøst (ufortynnet eller fortynnet) og til barn er det angitt følgende dosering i preparatomtalen for flumazenil 0,1 mg /ml (3):

For reversering av nedsatt bevissthetsnivå er anbefalt initialdose 0,01 mg/kg (opptil 0,2 mg), administrert i løpet av 15 sekunder. Hvis ønsket bevissthetsnivå ikke er oppnådd etter å ha ventet ytterligere 45 sekunder, kan en ny injeksjon på 0,01 mg (opptil 0,2 mg) administreres og gjentas i intervaller på 60 sekunder om nødvendig (maksimalt 4 ganger) til en totaldose på 0,05 mg/kg eller 1 mg, den av de som er lavest.

Heller ikke Giftinformasjonen nevner noe om intramuskulær administrasjon av flumazenil (4).

Veileder i sedasjon i forbindelse med tannbehandling
Institutt for klinisk odontologi ved Det odontologiske fakultet publiserte høsten 2022 felles veileder for bruk av analgetiske- og sedative legemidler i forbindelse med tannbehandling ved egen universitetsklinikk. Selv om den ikke er bindende for andre tannleger, gir veilederen etter vårt syn en god oversikt over tematikken vedrørende prosedyrerelatert sedasjon. Midazolam er førstevalg ved sedasjon for voksne og barn, og legemidlet har trygg bivirkningsprofil så fremt det er brukt av trenet personale med riktig utstyr tilgjengelig (5). Veilederen anbefaler at preparatet Ozalin benyttes, da dette er markedsført og har godkjenning for bruk i forbindelse med moderat sedasjon ved terapeutisk prosedyre (5, 6). I preparatomtalen for Ozalin anigis det ved overdosering at flumazenil er indisert ved alvorlig forgiftning med respiratorisk depresjon eller koma (6).

I veilederen er det videre angitt at sedasjon alltid skal kombineres med psykologiske teknikker. Videre spesifiseres det forutsetninger for bruk av benzodiazepiner opp mot tilgjengelig utstyr og opplæring, herunder blant annet adrenalin, pulsoksymeter, bruk av sedasjonsjournal og tilgjengelighet av førstehjelpsutstyr. Flumazenil er ikke spesifikt listet (6). I tillegg er det angitt alle pasienter skal vurderes etter preoperativ risikovurderingstabell - såkalt ASA vurdering (American Society of Anesthesiologists’physical status classification) (6).

Referenser:
  1. RELIS database 2019; spm.nr. 11907, RELIS Sør-Øst. (www.relis.no).
  2. Nasjonalt kompetansenettverk for legemidler til barn. Flumazenil. https://www.legemidlertilbarn.no/. (Sist oppdatert: 1. juni 2020).
  3. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Flumazenil Hamelen. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 19. juni 2020).
  4. Giftinformasjonen. Bruk av antidoter - Giftinformasjonens anbefalinger (Antidotlisten). Flumazenil. https://www.helsebiblioteket.no. (Sist oppdatert: 2022).
  5. Institutt for klinisk odontologi, Det odontologiske fakultet. Felles veileder for analgetiske- og sedative legemidler som benyttes i forbindelse med tannbehandling, ved Institutt for klinisk odontologi (IKO). (Publisert 22. november 2022)
  6. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Ozalin. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 8. juli 2022).