Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Kan Depakote Sprinkle (valproinsyre) kapsler deles?



Fråga: Henvendelse fra vernepleier: Et barn bruker Depakote Sprinkle kapsel (valproinsyre 125 mg) på morgenen, men behøver en dose på 187,5 mg. Foreldrene til barnet har prøvd å øke dosen, men dette har gitt bivirkninger. Hva tenker dere om å dele en kapsel i to? Vil mengden granulat variere fra kapsel til kapsel?

Sammanfattning: Depakote Sprinkle kapsler kan åpnes for å lette administreringen, men ikke for å tilpasse dosen. Mikstur kan være et bedre alternativ i dette tilfellet, om det for øvrig vurderes hensiktsmessig. Et annet alternativ er å vurdere om Orfiril long depotkapsler representerer et alternativ. Hvilken terapeutisk dagsdose og doseringsintervall barnet skal bruke av mikstur eller depotkapsler må uansett vurderes av behandlende lege.

Svar: Depakote Sprinkle kapsler har ikke markedsføringstillatelse i Norge per dags dato. Hver kapsel inneholder enterodrasjerte korn med virkestoffet valproinsyre (1). Enterodrasjeringen forsinker frisettingen av virkestoffet og hindrer at legemidlet løser seg opp for tidlig i fordøyelseskanalen (2). Ved svelgevansker kan kapslene åpnes og innholdet blandes med vann (2, 3). Ved åpning av kapsler angir knuse- og delelisten til Oslo Universitetssykehus (OUS) at det anbefales å bruke engangshansker og bruk av avtrekkskap/sikkerhetsbenk av hensyn til den ansattes arbeidsmiljø (3).

For å lette den praktiske håndteringen, unngå mulige håndteringsfeil og samtidig oppnå ønsket terapeutisk dose av valproinsyre, vurderer vi at mikstur med valproinsyre kan være et bedre alternativ i dette tilfellet. Den eneste markedsførte miksturen i Norge med valproinsyre er per dags dato Orfiril mikstur (4, 5).

Det er imidlertid viktig å bemerke seg at Orfiril mikstur ikke inneholder enterodrasjerte korn som i Depakote Sprinkle kapsler. Det vil si at tid fra inntak til effekt og eliminasjon av legemiddel i kroppen vil være hurtigere (2, 4, 7). I en tidligere RELIS utredning vedrørende bytte av Depakote Sprinkle kapsler til valproinsyre mikstur, er det foreslått at doseringsintervallet må endres til 3 ganger daglig ved bytte fra kapsler til mikstur (7). Et annet alternativ er å bytte ut Depakote Sprinkle med Orfirl long 150 mg depotkapsler, for å vurdere om dette totalt sett gir mer korrekt dose (7). Total dagsdose for aktuell pasient må uansett tilpasses av behandlende lege.

Kvalitetshåndboken til OUS angir for øvrig generelt at enterotabletter og mikstur tas 2-3 ganger i døgnet, mens depotkapsler og depottabletter tas 2 ganger per døgn. Hos barn reguleres dosen etter vekt og alder. Startdosen hos barn er vanligvis 5-10 mg/kg/døgn og vedlikeholdsdosen vanligvis 20-30 mg/kg/døgn ved epilepsi (8).

Referenser:
  1. Felleskatalogen. Legemidler på godkjenningsfritak. https://www.felleskatalogen.no/ (Søk: 12. oktober 2023).
  2. AbbVie Inc. Depakote formulations. https://www.depakote.com/depakote-formulations (Lest: 13. oktober 2023).
  3. Oslo universitetssykehus. eHåndbok. Knuse- og delelisten. http://ehandbok.ous-hf.no/ (Søk: 12. oktober 2023).
  4. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Orfiril. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 12. juni 2023).
  5. Statens legemiddelverk. Legemiddelsøk. https://www.legemiddelsok.no/ (Søk: 13. oktober 2023).
  6. AbbVie Inc. Depakote Sprinkle Capsules. https://www.depakote.com/prescribing-information (Lest: 13. oktober 2023).
  7. RELIS database 2017; spm.nr. 8644, RELIS Sør-Øst. (www.relis.no)
  8. Oslo universitetssykehus. eHåndbok. Valproat - et legemiddel mot epilepsi. http://ehandbok.ous-hf.no/ (Søk: 13. oktober 2023).