Forskyvning av innsettingstidspunkt for goserelinimplantat
Fråga: Spørsmål fra farmasøyt:
Goserelin implantat 3,6 mg settes hver 28.dag, indikasjon hormonsensitiv brystkreft (sekundærprofylakse).
Grunnet jobbreise vil det være nødvendig å forskyve doseringstidspunktet, enten til dagen før (altså på dag 27) eller til 4 dager senere (altså dag 32).
Farmasøyten finner ikke informasjon om dette i SPC. Hva vil være mest rasjonelt å gjøre i dette tilfellet? Pasienten bruker aromatasehemmer i tillegg.
Sammanfattning: Noen få dagers forskyvning av ett enkelt innsettingstidspunkt for goserelinimplantat har sannsynligvis helt marginal klinisk betydning, og vurderes som ikke uforsvarlig.
For å minimere risikoen for terapisvikt, vil innsetting en dag tidligere være mer hensiktsmessig enn fire dager senere enn anbefalt.
Svar: Ifølge preparatomtalen (SPC) er absorpsjonen av goserelin fra implantat fullstendig. Det er gradvis økning av serumkonsentrasjonene til Cmax rundt 2 uker etter injeksjon. Deretter gradvis reduksjon, men fremdeles biologisk aktive konsentrasjoner etter ca. 4 uker. Ingen holdepunkter for akkumulering ved tilførsel hver 4. uke (1).
Ved forskyvning av innsettingstidspunkt, må faren for terapisvikt veies opp mot risiko for akkumulering av goserelin. Når det dreier seg om bare få dagers endring av en enkelt administrasjon, er den kliniske relevansen sannsynligvis liten.
I dette tilfellet dreier det seg om behandling av brystkreft, en alvorlig tilstand, så faren for terapisvikt vil ofte bli vurdert som mest tungtveiende. Innsetting en dag tidligere enn planlagt vil i så fall være mest hensiktsmessig.
Referenser:- Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Zoladex. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 5. mai 2015).