Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Vektreduserende effekt av bupropion/naltrekson stopper opp



Fråga: Spørsmål fra fastlege: En pasient med fedme, veide 115 kg (KMI like over 40) startet med Mysimba (bupropion og naltrekson) for 8-9 måneder siden. Pasienten gikk i starten ned 8 kg, og er på maksimal dose 2 tabl morgen og 2 kveld. Problemet nå er at vekttap har stoppet opp og pasienten har gått opp 2 kg siste måned, det skal ikke være endring i kosthold eller noe annet. Pasienten spiser regelmessig og sunn mat. Spørsmålet er om dette er vanlig? Bør Mysimba avsluttes? Vil vekttap kunne komme i gang igjen? Finnes det noe annet hun heller kan prøve? Hun får Mysimba på blåresept.

Sammanfattning: Pasienten har oppnådd et vekttap som kan forventes ved bruk av bupropion/naltrekson som tillegg til kalorifattig kosthold og fysisk aktivitet. i har ikke funnet dokumentasjon for at en behandlingspause vil kunne føre til fornyet effekt av bupropion/naltrekson.

Intensivering av rådgivning med tanke på kosthold og fysisk aktivitet anbefales. GLP-1-analog som semaglutid kunne gi ytterligere vekttap, men kostnaden for dette må dekkes av pasienten selv.

Svar: Kombinasjonen bupropion og naltrekson virker vektreduserende ved å dempe appetitt, redusere matinntak og øke energiforbruk. Det øker sjansen for å lykkes i å følge en kalorikontrollert diett. Preparatet skal være et tillegg til kalorifattig kosthold og økt fysisk aktivitet (1,2).

Kliniske studier
Dokumentasjonen som ligger til grunn for godkjenningen av Mysimba er basert på fire randomiserte, placebokontrollerte hovedstudier som inkluderte rundt 4500 pasienter med overvekt og fedme (1). Behandlingseffekten ble målt etter 28 eller 56 uker. Rundt 50% av pasientene avsluttet behandlingen før det var gått ett år.

I tre av studiene var gjennomsnittlig vekttap med bupropion/naltrekson mellom 3,7 og 5,7% sammenlignet med mellom 1,3% og 1,9% i placebogruppen. Andelen som oppnådde 5% vekttap var mellom 28% og 42% mot 12% til 14% i placebogruppen. Rundt 13% til 22% oppnådde minst 10% vekttap mot 5% til 6% i placebogruppen.

I den fjerde studien fikk deltakerne mer intensiv oppfølging. Her var gjennomsnittlig vekttap for bupropion/naltrekson 8,1% mot 4,9% med placebo. Fem og ti prosent vekttap ble oppnådd hos henholdsvis 46% og 30%, mot 34% og 17% i placebogruppen.

Behandlingseffekten var størst blant pasientene som fullførte 56 ukers behandling, eller som hadde minst 5% vekttap i løpet av de første fire månedene.

Vurdering
Den aktuelle pasienten har hatt et vekttap på sju prosent, noe som er bedre enn gjennomsnittet i kliniske studier hvor pasientene følges tettere opp enn det som er vanlig i klinisk praksis. De kliniske studiene viser at rundt to av tre pasienter som bruker bupropion/naltrekson ikke oppnår et vekttap mer enn 5%, og at halvparten slutter innen ett år.

Dokumentasjonen på bruk av bupropion/naltrekson ut over 56 uker mot vekttap er begrenset. Vi har ikke funnet kliniske studier som gir grunnlag for å anbefale eller fraråde behandlingspauser med tanke på fornyet effekt av preparatet.

Intensivering av den ikke-farmakologiske delen av behandlingen, det vil si diett og fysisk aktivitet, anbefales som første tiltak. Den vektreduserende effekten av bupropion/naltrekson er tross alt at et netto kaloriunderskudd oppnås.

GLP-1-analoger
GLP-analogene liraglutid (Saxenda) og semaglutid (Wegovy) har behandling av fedme som godkjent indikasjon, og gir i kliniske studier et større vekttap enn bupropion/naltrekson.

Ved diabetes kan legemidlene skrives på blå resept (liraglutid: Victoza, semaglutid: Ozepmpic), men ikke som behandling av ovekt eller fedme. For pasienter med KMI>50 eller ved KMI>40 med samtidig alvorlig vektrelatert sykdom, kan individuell refusjon innvilges, men søknaden må komme fra relevant spesialist ved et offentlig sykehus.

Referenser:
  1. European Medicines Agency. Mysimba. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mysimba (Lest 27. oktober 2023).
  2. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Mysimba. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 4. juli 2023).
  3. Helsedirektoratet. Vedlegg 1 til § 5-14 legemiddellisten. Semaglutid. https://www.helsedirektoratet.no/rundskriv/kapittel-5-stonad-ved-helsetjenester/vedlegg-1-til--5-14-legemiddellisten/virkestoffer/semaglutid (Oppdatert 25. oktober 2023).